- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03709862
Maailmanlaajuinen kupan sekvensointi
Syfiliksen koko genomin sekvensointi rutiinikliinisillä näytteillä
Syfilis on tärkeä sukupuoliteitse tarttuva infektio. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on ollut kuppaepidemia miesten kanssa seksiä harrastaneiden miesten keskuudessa viimeisen vuosikymmenen aikana. Varhainen kuppatartunta aiheuttaa sukupuolielinten haavauman, jota seuraa hoidon puuttuessa yleinen sairaus, johon usein liittyy ihottumaa. Syfilistutkimukset ovat olleet rajallisia, koska kuppaa ei ole mahdollista kasvattaa kehon ulkopuolella. Uudet lähestymistavat mahdollistavat Treponema pallidumin koko geneettisen sekvenssin saamisen vanupuikolla.
Tässä tutkimuksessa sekvensointiin käytetään sekvensointiin jäännös-DNA:ta, joka on kerätty osana rutiininomaista potilashoitoa Iso-Britannian seksuaaliklinikoilla. Potilaskontaktia ei ole mukana tutkimuksessa, joka rajoittuu koko genomin sekvensointiin käyttämällä näytteiden jäännösmateriaalia. Ymmärtämällä paremmin T. pallidumin genomia saadaan oivalluksia tämän tärkeän sukupuoliteitse tarttuvan taudin patogeneesiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals Birmingham
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Brighton and Sussex NHS Trust
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leeds University Teaching Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Mortimer Market Centre
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Penine Acute Hospitals Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakeutuvat seksuaaliterveyspalveluihin Isossa-Britanniassa, joilla on diagnosoitu kuppa.
Tunnistamme jäljellä olevan T.pallidum-DNA:n osallistuvissa klinikoissa/sairaaloissa pidetyistä rutiininomaisesti kerätyistä kliinisistä näytteistä. Näihin näytteisiin liittyvät tiedot anonymisoidaan, eivätkä ne sisällä potilaan tunnistetietoja. Mukana olevat tiedot sisältävät: alkuperäkaupunki, ikä, sukupuoli, HIV-status ja seksuaalinen suuntautuminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syfiliksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei PCR-positiivista kliinistä näytettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kuppa
Potilaat, joilla on kuppa ja havaittava Treponema pallidum -DNA rutiininomaisesti kerätystä kliinisestä näytteestä
|
Kliinisistä näytteistä saatua jäännös-DNA:ta käytetään kupan aiheuttajan Treponema pallidumin koko genomin sekvensointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Treponema Pallidumin genominen monimuotoisuus nukleotidien monimuotoisuuden ja fylogeneettisen sukulinjan perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa - ilmoittautumisaika. Tutkimuksessa ei ole muita näytteitä tai käyntejä.
|
Yhdistyneen kuningaskunnan ja maailmanlaajuisten kuppanäytteiden koko genomin sekvensointi yhdistettynä filogenomiin ja populaatiogenomianalyyseihin Treponeman populaatiorakenteen ja monimuotoisuuden määrittämiseksi sekä alueellisessa että globaalissa kontekstissa.
Monimuotoisuus arvioidaan mittaamalla nukleotididiversiteetti näytteiden ja vertailugenomien välillä.
|
Mitattu lähtötilanteessa - ilmoittautumisaika. Tutkimuksessa ei ole muita näytteitä tai käyntejä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koko genomin sekvensointi
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Imperial College London Diabetes CentreTuntematonMendelin häiriöt | Geneettinen häiriö | Uusi mutaatio | Perinnöllinen häiriö | De Novo -mutaatio | Perinnöllinen sairaus | Yhden geenin viatYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCTuntematon
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
Peking Union Medical CollegeTuntematonNaisen rintojen kasvain | Mutaatio | TerapeutiikkaKiina
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisPrimaarinen immuunikato (PID) yleinen muuttuva immuunivajaus (CVID)Ranska
-
University of California, Los AngelesLopetettuTerveydenhuollon käyttö | Nuorten vangitseminenYhdysvallat