Trospium Chloride 与 Tamsulosin 治疗输尿管支架相关症状：
2023年10月10日 更新者：Ahmed R. EL-Nahas、Mansoura University
Trospium Chloride 与 Tamsulosin 治疗输尿管支架相关症状：一项随机对照试验
本研究旨在比较 Trospium chloride 与 Tamsulosin 治疗输尿管支架相关症状的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
符合条件的患者将被随机分配到两个治疗组之一。
第 1 组患者每天两次接受 30 mg Trospium chloride 片剂，而第 2 组患者每天一次接受 0.4 mg Tamsulosin 片剂，直到移除支架。
输尿管支架症状问卷 (USSQ) 将用于评估 DJ 支架患者置入支架 2 周后的症状。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kuwait
-
Mansoura、Kuwait、埃及
- Ahmed R EL-Nahas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 输尿管镜检查后或为梗阻肾引流而植入双“J”(DJ) 支架的患者
排除标准：
- 对 Trospium chloride 或 Tamsulosin 过敏的患者
- DJ置入后出现并发症（如发热、血尿、穿孔、支架移位）的患者。
- 因任何其他原因接受α受体阻滞剂或抗胆碱能药物治疗的患者。
- 有直立性低血压病史的患者。
- 怀孕或哺乳期女性。
- 肝功能不全患者（Child-Pugh 评分>9）。
- 肌酐清除率低于 15 mL/min 的严重肾功能不全患者。
- 窄角型青光眼患者。
- 有尿潴留或胃潴留病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：铁线虫
患者每天两次接受 30 毫克 Trospium chloride 片剂
|
每天两次 30 毫克 Trospium chloride 片剂
其他名称：
|
|
有源比较器：坦洛新
患者将每天服用一次 0.4 毫克的坦索罗辛片剂
|
每天一次 0.4 毫克坦索罗辛片剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
输尿管支架症状问卷 (USSQ) 评分
大体时间：14天
|
生活质量评分定量评估
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：14天
|
评估所用药物的副作用
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月18日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Trospium vs Tamsulosin
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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