Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorek trospium vs tamsulosyna w leczeniu objawów związanych ze stentem moczowodu:

10 października 2023 zaktualizowane przez: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Chlorek trospium vs tamsulosyna w leczeniu objawów związanych ze stentem moczowodu: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chlorku trospium w porównaniu z tamsulosyną w leczeniu objawów związanych ze stentem moczowodu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Pacjenci z grupy 1 będą otrzymywać tabletki 30 mg chlorku trospium dwa razy dziennie, natomiast pacjenci z grupy 2 będą otrzymywać tabletki 0,4 mg tamsulosyny raz dziennie, aż do usunięcia stentu. Kwestionariusz objawów stentu moczowodowego (USSQ) posłuży do oceny objawów u pacjentów ze stentem DJ po 2 tygodniach od założenia stentu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kuwait
      • Mansoura, Kuwait, Egipt
        • Ahmed R EL-Nahas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podwójnym stentem „J” (DJ) po ureteroskopii lub drenażu zatkanej nerki

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nadwrażliwością na chlorek trospium lub tamsulosynę
  2. Pacjenci z powikłaniami po założeniu DJ (takimi jak gorączka, krwiomocz, perforacja, migracja stentu).
  3. Pacjenci otrzymujący alfa-adrenolityki lub leki antycholinergiczne z jakiegokolwiek innego powodu.
  4. Pacjenci z hipotonią ortostatyczną w wywiadzie.
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  6. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (>9 punktów w skali Childa-Pugha).
  7. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min.
  8. Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania.
  9. Pacjenci z zatrzymaniem moczu lub żołądka w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trospium
Pacjenci będą otrzymywać tabletki chlorku Trospium w dawce 30 mg dwa razy na dobę
Lek: Chlorek trospium
30 mg tabletki chlorku trospium dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • Spasmix
Aktywny komparator: Tamsulosyna
Pacjenci będą otrzymywać tabletkę 0,4 mg tamsulosyny raz na dobę
Lek: Tamsulosyna
0,4 mg tabletki tamsulosyny raz na dobę
Inne nazwy:
  • Omnic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza objawów stentu moczowodu (USSQ).
Ramy czasowe: 14 dni
Ilościowa ocena wyniku jakości życia
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 14 dni
Ocena skutków ubocznych zastosowanego leku
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Współpracownicy

Amiri Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital - Kuwait

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trospium vs Tamsulosin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Chlorek trospium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj