Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trospiumchloride versus tamsulosine bij de behandeling van ureterale stentgerelateerde symptomen:

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Trospiumchloride versus tamsulosine bij de behandeling van ureterale stentgerelateerde symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van trospiumchloride versus tamsulosine te vergelijken voor de behandeling van ureterstentgerelateerde symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschikte patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsgroepen. Groep 1-patiënten krijgen tweemaal daags 30 mg Trospiumchloride-tablet, terwijl groep 2-patiënten eenmaal daags 0,4 mg Tamsulosine-tablet krijgen, totdat de stent is verwijderd. Ureterale Stent Symptomen Vragenlijst (USSQ) zal worden gebruikt om de symptomen van de patiënten met een DJ-stent te evalueren na 2 weken na het inbrengen van de stent.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Kuwait
      • Mansoura, Kuwait, Egypte
        • Ahmed R EL-Nahas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met dubbele "J" (DJ) stent na ureteroscopie of voor drainage van verstopte nier

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met overgevoeligheid voor trospiumchloride of tamsulosine
  2. Patiënten met complicaties na DJ-insertie (zoals koorts, hematurie, perforatie, stentmigratie).
  3. Patiënten die om een ​​andere reden alfablokkers of anticholinergica krijgen.
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie.
  5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  6. Patiënten met een leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score >9).
  7. Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis met een creatinineklaring van minder dan 15 ml/min.
  8. Patiënten met nauwekamerhoekglaucoom.
  9. Patiënten met een voorgeschiedenis van urineretentie of maagretentie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Trospium
Patiënten krijgen tweemaal daags 30 mg Trospiumchloride-tablet
Geneesmiddel: Trospiumchloride
30 mg Trospiumchloride-tablet tweemaal daags
Andere namen:
  • Spamix
Actieve vergelijker: Tamsulosine
Patiënten krijgen eenmaal daags 0,4 mg Tamsulosine-tablet
Geneesmiddel: Tamsulosine
0,4 mg Tamsulosine tablet eenmaal daags
Andere namen:
  • Omnic

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ureterale Stent Symptomen Vragenlijst (USSQ) score
Tijdsspanne: 14 dagen
Kwantitatieve beoordeling van de score voor kwaliteit van leven
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 14 dagen
Beoordeling van bijwerkingen van het gebruikte medicijn
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Medewerkers

Amiri Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital - Kuwait

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Trospium vs Tamsulosin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Trospiumchloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren