Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trospiumkloridi vs tamsulosiini virtsaputken stenttiin liittyvien oireiden hoidossa:

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Trospiumkloridi vs tamsulosiini virtsaputken stenttiin liittyvien oireiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan trospiumkloridin tehoa ja turvallisuutta tamsulosiiniin virtsaputken stenttiin liittyvien oireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Ryhmän 1 potilaat saavat 30 mg Trospium kloridi-tablettia kahdesti päivässä, kun taas ryhmän 2 potilaat saavat 0,4 mg tamsulosiinitablettia kerran päivässä, kunnes stentti poistetaan. Ureteral Stent Symptoms Questionnairea (USSQ) käytetään DJ-stentin potilaiden oireiden arvioimiseen kahden viikon kuluttua stentin asettamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kuwait
      • Mansoura, Kuwait, Egypti
        • Ahmed R EL-Nahas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaksinkertainen "J" (DJ) -stentti virtsaputken tähystyksen jälkeen tai tukkeutuneen munuaisen tyhjennykseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä joko trospiumkloridille tai tamsulosiinille
  2. Potilaat, joilla on komplikaatioita DJ:n asettamisen jälkeen (kuten kuume, hematuria, perforaatio, stentin migraatio).
  3. Potilaat, jotka saavat alfasalpaajia tai antikolinergisiä lääkkeitä jostain muusta syystä.
  4. Potilaat, joilla on ollut ortostaattinen hypotensio.
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  6. Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä >9).
  7. Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml/min.
  8. Potilaat, joilla on ahdaskulmaglaukooma.
  9. Potilaat, joilla on ollut virtsanpidätystä tai mahalaukun retentiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Trospium
Potilaat saavat 30 mg Trospium chloride -tablettia kahdesti päivässä
Lääke: Trospiumkloridi
30 mg Trospium kloridi -tablettia kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Spasmix
Active Comparator: Tamsulosiini
Potilaat saavat 0,4 mg tamsulosiinitablettia kerran päivässä
Lääke: Tamsulosiini
0,4 mg tamsulosiinitablettia kerran päivässä
Muut nimet:
  • Omnic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ) -pisteet
Aikaikkuna: 14 päivää
Kvantitatiivinen arvio elämänlaadusta
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 14 päivää
Käytetyn lääkkeen sivuvaikutusten arviointi
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Yhteistyökumppanit

Amiri Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital - Kuwait

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trospium vs Tamsulosin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Trospiumkloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa