Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trospium-klorid vs tamsulosin az ureter stenttel kapcsolatos tünetek kezelésében:

2023. október 10. frissítette: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Trospium-klorid vs tamszulozin az ureter stenttel kapcsolatos tünetek kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a Trospium-klorid és a tamszulozin hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása céljából végzik az ureter stenttel kapcsolatos tünetek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe. Az 1. csoportba tartozó betegek naponta kétszer 30 mg Trospium-klorid tablettát, míg a 2. csoportba tartozó betegek 0,4 mg Tamsulosin tablettát kapnak naponta egyszer, a stent eltávolításáig. Az ureterális stent tünetkérdőívet (USSQ) használjuk a DJ stenttel rendelkező betegek tüneteinek értékelésére a stent behelyezése után 2 hét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Kuwait
      • Mansoura, Kuwait, Egyiptom
        • Ahmed R EL-Nahas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dupla "J" (DJ) stenttel rendelkező betegek ureteroszkópia után vagy elzáródott vese drenázsa miatt

Kizárási kritériumok:

  1. Trospium-kloriddal vagy tamszulozinnal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek
  2. A DJ behelyezése után szövődményekben szenvedő betegek (például láz, hematuria, perforáció, stent migráció).
  3. Olyan betegek, akik bármilyen más okból alfa-blokkolókat vagy antikolinerg gyógyszereket kapnak.
  4. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében ortosztatikus hipotenzió szerepel.
  5. Terhes vagy szoptató nők.
  6. Májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh pontszám >9).
  7. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 15 ml/perc.
  8. Szűk zugú glaukómában szenvedő betegek.
  9. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében vizelet- vagy gyomorretenció szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Trospium
A betegek naponta kétszer 30 mg Trospium-klorid tablettát kapnak
Drog: Trospium-klorid
30 mg Trospium-klorid tabletta naponta kétszer
Más nevek:
  • Spasmix
Aktív összehasonlító: Tamsulosin
A betegek naponta egyszer 0,4 mg Tamsulosin tablettát kapnak
Drog: Tamsulosin
0,4 mg Tamsulosin tabletta naponta egyszer
Más nevek:
  • Omnic

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ureter stent tüneteinek kérdőívének (USSQ) pontszáma
Időkeret: 14 nap
Az életminőségi pontszám kvantitatív értékelése
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 14 nap
Az alkalmazott gyógyszer mellékhatásainak értékelése
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Együttműködők

Amiri Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital - Kuwait

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Trospium vs Tamsulosin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Trospium-klorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel