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尿管ステントの治療における塩化トロスピウムとタムスロシンの関連症状：

2023年10月10日 更新者：Ahmed R. EL-Nahas、Mansoura University

尿管ステント関連症状の治療における塩化トロスピウム vs タムスロシン：ランダム化比較試験

この研究は、尿管ステント関連症状の治療における塩化トロスピウムとタムスロシンの有効性と安全性を比較するために実施されます。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

適格な患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 グループ 1 の患者には 30 mg の塩化トロスピウム錠剤が 1 日 2 回投与され、グループ 2 の患者には 0.4 mg のタムスロシン錠剤が 1 日 1 回投与されます。 尿管ステント症状アンケート（USSQ）を使用して、ステントを挿入してから2週間後にDJステントを使用している患者の症状を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Kuwait
      • Mansoura、Kuwait、エジプト
        • Ahmed R EL-Nahas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 尿管鏡検査後または閉塞した腎臓のドレナージのためにダブル「J」（DJ）ステントを装着した患者

除外基準:

  1. -塩化トロスピウムまたはタムスロシンのいずれかに対する過敏症の患者
  2. DJ挿入後の合併症（発熱、血尿、穿孔、ステント移動など）のある患者。
  3. -他の理由でアルファブロッカーまたは抗コリン薬を投与されている患者。
  4. -起立性低血圧の病歴のある患者。
  5. 妊娠中または授乳中の女性。
  6. -肝障害のある患者（Child-Pughスコア> 9）。
  7. クレアチニンクリアランスが 15 mL/min 未満の重度の腎障害のある患者。
  8. 狭隅角緑内障の患者。
  9. 尿閉または胃閉の既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：トロスピウム
患者は1日2回、30mgの塩化トロスピウム錠剤を受け取ります
薬：塩化トロスピウム
塩化トロスピウム錠30mgを1日2回
他の名前：
  • スパスミックス
アクティブコンパレータ：タムスロシン
患者はタムスロシン錠 0.4 mg を 1 日 1 回服用します。
薬：タムスロシン
タムスロシン錠0.4mgを1日1回
他の名前：
  • オムニック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿管ステント症状アンケート (USSQ) スコア
時間枠：14日間
QOLスコアの定量的評価
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠：14日間
使用した薬剤の副作用の評価
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mansoura University

協力者

Amiri Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Abdullatif AL-Terki, MD、Amiri Hospital - Kuwait

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月18日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月10日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Trospium vs Tamsulosin

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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