Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Троспия хлорид в сравнении с тамсулозином при лечении симптомов, связанных со стентом мочеточника:

10 октября 2023 г. обновлено: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Троспия хлорид против тамсулозина при лечении симптомов, связанных со стентом мочеточника: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование будет проведено для сравнения эффективности и безопасности троспиума хлорида и тамсулозина для лечения симптомов, связанных со стентированием мочеточника.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходящие пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп лечения. Пациенты группы 1 будут получать 30 мг таблетки хлорида троспия два раза в день, а пациенты группы 2 будут получать таблетки тамсулозина 0,4 мг один раз в день, пока стент не будет удален. Опросник симптомов мочеточникового стента (USSQ) будет использоваться для оценки симптомов у пациентов со стентом DJ через 2 недели после введения стента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Kuwait
      • Mansoura, Kuwait, Египет
        • Ahmed R EL-Nahas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с двойным стентом "J" (DJ) после уретероскопии или для дренирования обструктивной почки

Критерий исключения:

  1. Пациенты с повышенной чувствительностью к троспия хлориду или тамсулозину.
  2. Пациенты с осложнениями после установки ДЖ (такими как лихорадка, гематурия, перфорация, миграция стента).
  3. Пациенты, получающие альфа-блокаторы или антихолинергические препараты по любой другой причине.
  4. Пациенты с ортостатической гипотензией в анамнезе.
  5. Беременные или кормящие женщины.
  6. Пациенты с печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью >9).
  7. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 15 мл/мин.
  8. Пациенты с закрытоугольной глаукомой.
  9. Пациенты с задержкой мочи или желудка в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тропиум
Пациенты будут получать 30 мг таблетки хлорида троспия два раза в день.
Лекарство: Троспия хлорид
30 мг Trospium хлорида в таблетках два раза в день
Другие имена:
  • Спазмикс
Активный компаратор: Тамсулозин
Пациенты будут получать 0,4 мг тамсулозина в таблетках один раз в день.
Лекарство: Тамсулозин
0,4 мг тамсулозина в таблетках один раз в день
Другие имена:
  • Омник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник симптомов мочеточникового стента (USSQ)
Временное ограничение: 14 дней
Количественная оценка качества жизни по шкале
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 14 дней
Оценка побочных эффектов применяемого препарата
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Соавторы

Amiri Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital - Kuwait

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Trospium vs Tamsulosin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Троспия хлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться