Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trospiumklorid vs Tamsulosin vid behandling av ureteral stentrelaterade symtom:

10 oktober 2023 uppdaterad av: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Trospiumklorid vs Tamsulosin vid behandling av ureteral stentrelaterade symtom: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekten och säkerheten av Trospiumklorid kontra Tamsulosin för behandling av ureterala stentrelaterade symtom.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade patienter kommer att randomiseras till en av de två behandlingsgrupperna. Grupp 1-patienter kommer att få 30 mg Trospiumklorid-tablett två gånger dagligen, medan grupp 2-patienter kommer att få 0,4 mg Tamsulosin-tablett en gång dagligen, tills stenten tas bort. Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ) kommer att användas för att utvärdera symtomen hos patienter med DJ-stent efter 2 veckors införande av stenten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Kuwait
      • Mansoura, Kuwait, Egypten
        • Ahmed R EL-Nahas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dubbel "J" (DJ) stent efter ureteroskopi eller för dränering av obstruerad njure

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med överkänslighet mot antingen trospiumklorid eller tamsulosin
  2. Patienter med komplikationer efter DJ-insättning (såsom feber, hematuri, perforering, stentmigrering).
  3. Patienter som får alfablockerare eller antikolinerga läkemedel av någon annan anledning.
  4. Patienter med anamnes på ortostatisk hypotoni.
  5. Gravida eller ammande kvinnor.
  6. Patienter med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng >9).
  7. Patienter med gravt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance mindre än 15 ml/min.
  8. Patienter med trångvinkelglaukom.
  9. Patienter med anamnes på urinretention eller magretention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trospium
Patienterna kommer att få 30 mg Trospiumklorid tablett två gånger dagligen
Läkemedel: Trospiumklorid
30 mg Trospiumklorid tablett två gånger dagligen
Andra namn:
  • Spasmix
Aktiv komparator: Tamsulosin
Patienterna kommer att få 0,4 mg Tamsulosin tablett en gång dagligen
Läkemedel: Tamsulosin
0,4 mg Tamsulosin tablett en gång dagligen
Andra namn:
  • Omnic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ) poäng
Tidsram: 14 dagar
Kvantitativ bedömning av livskvalitetspoäng
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 14 dagar
Bedömning av biverkningar av det använda läkemedlet
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Samarbetspartners

Amiri Hospital

Utredare

  • Studiestol: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital - Kuwait

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Trospium vs Tamsulosin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Trospiumklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera