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요관 스텐트 관련 증상의 치료에서 Trospium Chloride 대 Tamsulosin:

2023년 10월 10일 업데이트: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

요관 스텐트 관련 증상의 치료에서 Trospium Chloride 대 Tamsulosin: 무작위 대조 시험

요관 스텐트 관련 증상의 치료에 있어서 Trospium chloride와 Tamsulosin의 효능과 안전성을 비교하기 위한 연구이다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 환자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군 환자는 30mg 염화트로스피움 정제를 1일 2회, 2군 환자는 탐술로신 0.4mg을 1일 1회 스텐트를 제거할 때까지 투여한다. 요관 스텐트 증상 질문지(USSQ)는 스텐트 삽입 2주 후 DJ 스텐트 환자의 증상을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Kuwait
      • Mansoura, Kuwait, 이집트
        • Ahmed R EL-Nahas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 요관경 검사 후 또는 막힌 신장의 배액을 위해 이중 "J"(DJ) 스텐트가 있는 환자

제외 기준:

  1. Trospium chloride 또는 Tamsulosin에 과민증이 있는 환자
  2. DJ 삽입 후 합병증(발열, 혈뇨, 천공, 스텐트 이동 등)이 있는 환자.
  3. 다른 이유로 알파 차단제 또는 항콜린제를 투여받는 환자.
  4. 기립성 저혈압 병력이 있는 환자.
  5. 임신 또는 모유 수유 여성.
  6. 간 장애가 있는 환자(Child-Pugh 점수 >9).
  7. 크레아티닌 청소율이 15 mL/min 미만인 중증 신장애 환자.
  8. 협우각 녹내장 환자.
  9. 소변 정체 또는 위 정체의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Trospium
환자는 매일 2회 Trospium chloride 정제 30mg을 투여받습니다.
의약품: 염화트로스피움
Trospium chloride 정제 30 mg 1일 2회
다른 이름들:
  • 스파스믹스
활성 비교기: 탐술로신
환자는 Tamsulosin 정제 0.4mg을 1일 1회 투여받게 됩니다.
의약품: 탐술로신
Tamsulosin 정제 0.4mg 1일 1회
다른 이름들:
  • 옴닉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요관 스텐트 증상 설문지(USSQ) 점수
기간: 14 일
삶의 질 점수 정량적 평가
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 14 일
사용 약물의 부작용 평가
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

협력자

Amiri Hospital

수사관

  • 연구 의자: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital - Kuwait

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Trospium vs Tamsulosin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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