阿片类药物研究 - 渗透性扩张器引起的疼痛 (OPIOID)
2020年3月13日 更新者：Albany Medical College
阿片类药物研究：插入渗透性扩张器后阿片类药物的使用和疼痛
插入两种不同类型的渗透扩张器后疼痛程度和使用的止痛药的比较。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，旨在评估和比较在妊娠中期扩张和抽空 (D&E) 程序之前放置海带与 Dilapan-S 进行宫颈准备后的疼痛水平和止痛药需求。
疼痛程度和药物使用情况也将根据 D&E 程序本身进行评估，最多在程序后 7 天进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical Center Obstetrics and Gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 为 15+0 到 23+6 wga 安排的 D&E
- 用英语说和读的能力
- 拥有具有互联网接入和数据计划的智能手机
排除标准：
- 慢性疼痛、纤维肌痛、活动性盆腔感染、无法服用非甾体抗炎药、目前使用麻醉剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Laminaria 与 Dilapan-S 放置后的最大疼痛高于基线
大体时间：扩张器放置后的第一个 24 小时
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在放置扩张器约 24 小时后，根据数字评定量表 (0-10) 测量疼痛的定时调查
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扩张器放置后的第一个 24 小时
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Laminaria 与 Dilapan-S 放置后疼痛超过基线的最大时间
大体时间：扩张器放置后的第一个 24 小时
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放置扩张器约 24 小时后，最大数值评定量表 (0-10) 疼痛差异的时间测量
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扩张器放置后的第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Laminaria 与 Dilapan-S 放置后止痛药的使用
大体时间：扩张器放置后的第一个 24 小时
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在扩张器放置后 2 小时、4 小时、8 小时和大约 24 小时止痛药使用情况的定时调查
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扩张器放置后的第一个 24 小时
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D&E 程序后最大疼痛增加超过基线
大体时间：D＆E后的第一周
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在 D&E 手术后 1 小时、4 小时、24 小时、48 小时和 1 周时，在数字评定量表 (0-10) 上测量疼痛的定时调查
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D＆E后的第一周
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D&E 后使用止痛药
大体时间：D＆E后的第一周
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在 D&E 程序后 4 小时、24 小时、48 小时和 1 周给药的止痛药使用情况的定时调查
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D＆E后的第一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月11日
研究完成 (实际的)
2020年3月11日
研究注册日期
首次提交
2018年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月17日
首次发布 (实际的)
2018年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5209
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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