控制缺血性卒中患者心血管危险因素的赋权和移动技术 (CARDIOSTROKE)
2025年3月18日 更新者：Jukka Putaala
CARDIOSTROKE 是一项随机试验，比较移动设备辅助控制高血压以及筛查隐匿性心房颤动与标准治疗对近期缺血性中风或短暂性脑缺血发作患者的影响。
研究概览
详细说明
心房颤动 (AF) 和高血压是缺血性中风和短暂性脑缺血发作 (TIA) 的主要可治疗危险因素。
检测中风患者的阵发性心房颤动具有挑战性，但高度相关，因为抗凝可以有效降低中风复发的风险。
此外，尽管有多种可用的治疗选择，但即使在中风后，高血压仍然控制不佳。
在 CARDIOSTROKE 试验中，研究人员旨在将 405 名近期发生缺血性卒中或 TIA 的患者随机分为 (1) 标准诊断检查、随访和治疗（对照组）和 (2) 3 周心电图监测以检测隐匿性 AF以及使用移动设备辅助的抗高血压药物自滴定法自我监测血压（干预组）。
将以 2:1 的比例随机分配到对照组和干预组。
共同主要结果包括 (1) 新发 AF 的发生率和 (2) 12 个月时平均血压的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
405
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tuomas Lumikari, MD
- 电话号码：+35894711
- 邮箱：tuomas.lumikari@helsinki.fi
研究联系人备份
- 姓名：Anu Eräkanto
- 邮箱：anu.erakanto@hus.fi
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00290
- 招聘中
- Helsinki University Hospital
-
接触：
- Terhi Saarikoski, RN
- 电话号码：+35894711
- 邮箱：terhi.saarikoski@hus.fi
-
接触：
- Tuomo Nieminen, Prof.
-
接触：
- Jukka Putaala, A/Prof.
-
接触：
- Tuomas Lumikari, MD
-
Hyvinkää、芬兰
- 招聘中
- Hyvinkää Hospital
-
接触：
- Terttu Heinkinheimo-Connell, MD, PhD
- 邮箱：terttu.heikinheimo-connell@hus.fi
-
接触：
- Katariina Hirvonen, MD
- 邮箱：katariina.hirvonen@hus.fi
-
Hämeenlinna、芬兰
- 招聘中
- Kanta-Häme Central Hospital
-
接触：
- Tiina Alapirtti, MD, PhD
- 邮箱：tiina.alapirtti@khshp.fi
-
接触：
- Elina Laakso, MD
- 邮箱：elina.laakso@khshp.fi
-
Lahti、芬兰
- 招聘中
- Päijät-Häme Central Hospital
-
接触：
- Tuomo Nieminen, MD, PhD, Prof.
- 邮箱：tuomo.nieminen@gmail.com
-
接触：
- Anne Kerola, MD, PhD
- 邮箱：anne.m.kerola@phhyky.fi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 缺血性中风或短暂性脑缺血发作（ABCD2 评分≥3）
- 年龄≥40岁
- 已有或新诊断的高血压
- 患者或法定代表人的知情同意
排除标准：
- 已知的心源性栓塞的高危来源
- 已知的抗凝指征
- 抗凝禁忌证
- 起搏器
- 不遵守研究者判断的研究干预措施
- 妨碍学习进行的严重情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
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为期 3 周的连续 ECG 监测以检测隐匿性 AF。
根据预先指定的协议，在移动设备应用程序的协助下，每月进行一周的血压自我监测和抗高血压药物的自我滴定。
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无干预：控制
高血压的标准诊断检查、随访和治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新发心房颤动的参与者人数
大体时间：12个月
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心房颤动的新诊断（>30 秒）
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12个月
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血压变化
大体时间：12个月
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收缩压/舒张压的平均变化
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 个月内发生新心血管事件的参与者人数
大体时间：12个月
|
任何中风、心肌梗塞、血运重建或心血管死亡
|
12个月
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36 个月内发生新心血管事件的参与者人数
大体时间：36个月
|
任何中风、心肌梗塞、血运重建或心血管死亡
|
36个月
|
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医疗保健费用
大体时间：36个月
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直接医疗费用总额
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36个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件发生率
大体时间：12个月
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与心电图监测、血压家庭监测和移动设备根据预先指定的方案辅助血压药物自我调整相关的不良事件。
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12个月
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严重不良事件发生率
大体时间：12个月
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根据预先指定的协议，与移动设备辅助血压药物自我调整相关的严重不良事件。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月17日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月17日
首次发布 (实际的)
2018年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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