Voimaantuminen ja mobiilitekniikka sydän- ja verisuonitautitekijöiden hallitsemisessa iskeemistä aivohalvausta sairastavilla potilailla

Voimaantuminen ja mobiilitekniikka sydän- ja verisuonitautitekijöiden hallitsemisessa iskeemistä aivohalvausta sairastavilla potilailla

Sponsorit

Johtava sponsori: Jukka Putaala

Lähde Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Lyhyt yhteenveto

CARDIOSTROKE on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan mobiililaitteiden avulla tapahtuvaa hallintaa verenpainetauti yhdessä okkultistisen eteisvärinän seulonnan kanssa tavanomaisessa hoidossa potilaat, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) ja verenpainetauti ovat tärkeimpiä hoidettavissa olevia riskitekijöitä iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA). Paroksismaalisen eteisvärinän havaitseminen aivohalvauspotilailla on haastava, mutta erittäin merkityksellinen, koska antikoagulaatio voi tehokkaasti vähentää toistuvien aivohalvausten riskiä. Lisäksi verenpainetauti on edelleen huonosti hallinnassa jopa aivohalvauksen jälkeen huolimatta useista käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista. CARDIOSTROKE-kokeessa tutkijoiden tavoitteena on satunnaistaa 405 potilasta, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus tai TIA (1) tavanomainen diagnostinen työ, seuranta ja hoito (kontrolliryhmä) ja (2) 3 viikon EKG seuranta piilevän AF: n havaitsemiseksi ja verenpaineen itseseuranta verenpainelääkityksen mobiililaitteiden avustama itsetitraaminen (interventioryhmä). Satunnaistaminen tapahtuu suhteessa 2: 1 kontrolli- ja interventioryhmiin. Ensisijaiset tulokset sisältää (1) uuden alkavan AF: n ilmaantuvuuden ja (2) keskimääräisen verenpaineen eron 12 kuukautta.

Yleinen tila Rekrytointi
Aloituspäivämäärä 2018-10-17
Valmistumispäivä 2023-12-01
Ensisijainen valmistumispäivä 2021-12-01
Vaihe N / A
Tutkimuksen tyyppi Interventio
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Uusi eteisvärinä osallistujien määrä 12 kuukautta
Verenpaineen muutos 12 kuukautta
Toissijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Uusien sydän- ja verisuonitapahtumien osallistujien määrä 12 kuukauden kuluessa 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusia sydän- ja verisuonitapahtumia 36 kuukauden aikana 36 kuukautta
Terveydenhuollon kustannukset 36 kuukautta
Ilmoittautuminen 405
Kunto
Interventio

Interventiotyyppi: Diagnostinen testi

Intervention nimi: EKG-seuranta 3 viikon ajan

Kuvaus: Kolmen viikon jatkuva EKG-seuranta piilevän AF: n havaitsemiseksi.

Varren ryhmän etiketti: Interventio

Interventiotyyppi: Muu

Intervention nimi: BP: n itseseuranta ja verenpainelääkkeiden itsesitraaminen

Kuvaus: Viikon kuukausittainen verenpaineen itseseuranta ja verenpainelääkkeiden itsesitraaminen ennalta määrätyn protokollan mukaisesti mobiililaitesovelluksen avulla.

Varren ryhmän etiketti: Interventio

Tukikelpoisuus

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit: - iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (ABCD2-pisteet ≥ 3) - Ikä ≥40 vuotta - Potilaan tai laillisen edustajan tietoinen suostumus Poissulkemisperusteet: - Tunnettu korkean riskin sydänembolian lähde - Tunnettu käyttöaihe antikoagulaatiolle - Tutkimusinterventioiden noudattamatta jättäminen tutkijan arvioinnin mukaan - Vakava tila vaikeuttaa tutkimuksen suorittamista

Sukupuoli:

Kaikki

Vähimmäisikä:

40 vuotta

Enimmäisikä:

N / A

Terveet vapaaehtoiset:

Ei

Yleinen yhteyshenkilö

Sukunimi: Tuomas Lumikari, MD

Puhelin: +35894711

Sähköposti: [email protected]

Sijainti
Laitos: Tila: Ottaa yhteyttä: Tutkija: Helsinki University Hospital Terhi Saarikoski, RN +35894711 [email protected] Tuomo Nieminen, Prof. Päätutkija Jukka Putaala, A/Prof. Päätutkija Tuomas Lumikari, MD Alatutkija
Sijainti Maat

Suomi

Vahvistuspäivä

2020-03-01

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Sponsori-tutkija

Tutkijan kuuluminen: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri

Tutkijan koko nimi: Jukka Putaala

Tutkijan nimi: Aivohalvausyksikön päällikkö

On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Aseiden lukumäärä 2
Arm-ryhmä

Tarra: Interventio

Tyyppi: Kokeellinen

Tarra: Ohjaus

Tyyppi: Ei väliintuloa

Kuvaus: Normaali diagnostinen työ, seuranta ja verenpainetaudin hoito.

Lyhenne CARDIOSTROKE
Tutkimuksen suunnittelutiedot

Jakaminen: Satunnaistettu

Interventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Päätarkoitus: Ehkäisy

Naamiointi: Single (Tulosten arvioija)

Peittämisen kuvaus: Kliiniset päätetapahtumat arvioidaan PROBE-periaatteiden mukaisesti, ts. Tulosten arvioijat peitetään hoidon kohdentamiselle.

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News