Voimaantuminen ja mobiilitekniikka sydän- ja verisuonitautitekijöiden hallitsemisessa iskeemistä aivohalvausta sairastavilla potilailla
Voimaantuminen ja mobiilitekniikka sydän- ja verisuonitautitekijöiden hallitsemisessa iskeemistä aivohalvausta sairastavilla potilailla
| Sponsorit |
Johtava sponsori: Jukka Putaala |
|---|---|
| Lähde | Hospital District of Helsinki and Uusimaa |
| Lyhyt yhteenveto | CARDIOSTROKE on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan mobiililaitteiden avulla tapahtuvaa hallintaa verenpainetauti yhdessä okkultistisen eteisvärinän seulonnan kanssa tavanomaisessa hoidossa potilaat, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus. |
| Yksityiskohtainen kuvaus | Eteisvärinä (AF) ja verenpainetauti ovat tärkeimpiä hoidettavissa olevia riskitekijöitä iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA). Paroksismaalisen eteisvärinän havaitseminen aivohalvauspotilailla on haastava, mutta erittäin merkityksellinen, koska antikoagulaatio voi tehokkaasti vähentää toistuvien aivohalvausten riskiä. Lisäksi verenpainetauti on edelleen huonosti hallinnassa jopa aivohalvauksen jälkeen huolimatta useista käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista. CARDIOSTROKE-kokeessa tutkijoiden tavoitteena on satunnaistaa 405 potilasta, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus tai TIA (1) tavanomainen diagnostinen työ, seuranta ja hoito (kontrolliryhmä) ja (2) 3 viikon EKG seuranta piilevän AF: n havaitsemiseksi ja verenpaineen itseseuranta verenpainelääkityksen mobiililaitteiden avustama itsetitraaminen (interventioryhmä). Satunnaistaminen tapahtuu suhteessa 2: 1 kontrolli- ja interventioryhmiin. Ensisijaiset tulokset sisältää (1) uuden alkavan AF: n ilmaantuvuuden ja (2) keskimääräisen verenpaineen eron 12 kuukautta. |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Yleinen tila | Rekrytointi | ||||||||
| Aloituspäivämäärä | 2018-10-17 | ||||||||
| Valmistumispäivä | 2023-12-01 | ||||||||
| Ensisijainen valmistumispäivä | 2021-12-01 | ||||||||
| Vaihe | N / A | ||||||||
| Tutkimuksen tyyppi | Interventio | ||||||||
| Ensisijainen tulos |
|
||||||||
| Toissijainen tulos |
|
||||||||
| Ilmoittautuminen | 405 |
| Kunto | |
|---|---|
| Interventio |
Interventiotyyppi: Diagnostinen testi Intervention nimi: EKG-seuranta 3 viikon ajan Kuvaus: Kolmen viikon jatkuva EKG-seuranta piilevän AF: n havaitsemiseksi. Varren ryhmän etiketti: Interventio Interventiotyyppi: Muu Intervention nimi: BP: n itseseuranta ja verenpainelääkkeiden itsesitraaminen Kuvaus: Viikon kuukausittainen verenpaineen itseseuranta ja verenpainelääkkeiden itsesitraaminen ennalta määrätyn protokollan mukaisesti mobiililaitesovelluksen avulla. Varren ryhmän etiketti: Interventio |
| Tukikelpoisuus |
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit: - iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (ABCD2-pisteet ≥ 3) - Ikä ≥40 vuotta - Potilaan tai laillisen edustajan tietoinen suostumus Poissulkemisperusteet: - Tunnettu korkean riskin sydänembolian lähde - Tunnettu käyttöaihe antikoagulaatiolle - Tutkimusinterventioiden noudattamatta jättäminen tutkijan arvioinnin mukaan - Vakava tila vaikeuttaa tutkimuksen suorittamista Sukupuoli: Kaikki Vähimmäisikä: 40 vuotta Enimmäisikä: N / A Terveet vapaaehtoiset: Ei |
| Yleinen yhteyshenkilö |
Sukunimi: Tuomas Lumikari, MD Puhelin: +35894711 Sähköposti: [email protected] |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sijainti |
|
| Sijainti Maat |
Suomi |
|---|---|
| Vahvistuspäivä |
2020-03-01 |
| Vastuullinen osapuoli |
Tyyppi: Sponsori-tutkija Tutkijan kuuluminen: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri Tutkijan koko nimi: Jukka Putaala Tutkijan nimi: Aivohalvausyksikön päällikkö |
| On laajentanut käyttöoikeuksia | Ei |
| Aseiden lukumäärä | 2 |
| Arm-ryhmä |
Tarra: Interventio Tyyppi: Kokeellinen Tarra: Ohjaus Tyyppi: Ei väliintuloa Kuvaus: Normaali diagnostinen työ, seuranta ja verenpainetaudin hoito. |
| Lyhenne | CARDIOSTROKE |
| Tutkimuksen suunnittelutiedot |
Jakaminen: Satunnaistettu Interventiomalli: Rinnakkaistehtävä Päätarkoitus: Ehkäisy Naamiointi: Single (Tulosten arvioija) Peittämisen kuvaus: Kliiniset päätetapahtumat arvioidaan PROBE-periaatteiden mukaisesti, ts. Tulosten arvioijat peitetään hoidon kohdentamiselle. |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.