This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Voimistuminen ja mobiiliteknologian kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnassa potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus

Voimistuminen ja mobiiliteknologian kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnassa potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus

Sponsorit

Johtava sponsori: Jukka Putaala

Lähde Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Lyhyt yhteenveto

CARDIOSTROKE on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan mobiililaitteen avustettua ohjausta kohonnut verenpaine yhdessä okkulttisen eteisvärinän seulonnan kanssa tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on äskettäin iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) ja verenpainetauti ovat tärkeimpiä hoidettavissa olevia riskitekijöitä iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA). Paroksysmaalisen eteisvärinän havaitseminen aivohalvauspotilailla on haastava, mutta erittäin tärkeä, koska antikoagulaatio voi olla tehokasta vähentää toistuvien aivohalvausten riskiä. Lisäksi verenpainetauti on edelleen huonosti hallinnassa jopa aivohalvauksen jälkeen useista käytettävissä olevista hoitovaihtoehdoista huolimatta. CARDIOSTROKE-tutkimuksessa tutkijat pyrkivät satunnaistamaan 405 potilasta, joilla on äskettäin iskeeminen aivohalvaus tai TIA (1) standardi diagnostinen työ, seuranta ja hoito (kontrolliryhmä) ja (2) 3 viikon EKG seuranta piilevän AF:n havaitsemiseksi ja verenpaineen itseseuranta verenpainelääkkeiden itsetitraus mobiililaitteella (interventioryhmä). Satunnaistaminen tapahtuu 2:1 kontrolli- ja interventioryhmiin. Yhteisprimaaritulokset sisältävät (1) äskettäin alkavan AF:n ilmaantuvuuden ja (2) eron keskimääräisessä verenpaineessa klo 12 kuukautta.

Yleinen tila Rekrytointi
Aloituspäivämäärä 2018-10-17
Valmistumispäivä 2027-12-01
Ensisijainen valmistumispäivä 2023-12-01
Vaihe Ei käytössä
Tutkimuksen tyyppi Interventio
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Number of Participants with New Atrial fibrillation 12 months
Verenpaineen muutos 12 kuukautta
Toissijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Number of Participants with New Cardiovascular Events within 12 Months 12 months
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusia sydän- ja verisuonitapahtumia 36 kuukauden sisällä 36 kuukautta
Terveydenhuollon kustannukset 36 kuukautta
Ilmoittautuminen 405
Kunto
Interventio

Interventiotyyppi: Diagnostic Test

Intervention nimi: ECG monitoring for 3 weeks

Kuvaus: A 3-week continuous ECG monitoring to detect occult AF.

Varren ryhmän etiketti: Intervention

Interventiotyyppi: muu

Intervention nimi: Verenpaineen omavalvonta ja verenpainelääkkeiden itsetitraus

Kuvaus: Viikoittainen kuukausittainen verenpaineen itseseuranta ja verenpainelääkityksen itsetitraus ennalta määritellyn protokollan mukaan mobiililaitteen sovelluksella.

Varren ryhmän etiketti: Interventio

Tukikelpoisuus

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit: - Iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (ABCD2-pistemäärä ≥3) - Ikä ≥ 40 vuotta - Aiempi tai äskettäin diagnosoitu verenpainetauti - Potilaan tai laillisen edustajan tietoinen suostumus Poissulkemiskriteerit: - Tunnettu korkean riskin sydänembolian lähde - Tunnettu indikaatio antikoagulaatiolle - Vasta-aihe antikoagulaatiolle - Sydämentahdistin - Tutkijan arvioimien tutkimustoimenpiteiden noudattamatta jättäminen - Vakava tila, joka haittaa tutkimuksen suorittamista

Sukupuoli:

Kaikki

Vähimmäisikä:

40 vuotta

Enimmäisikä:

Ei käytössä

Terveet vapaaehtoiset:

Ei

Yleinen yhteyshenkilö Yhteystiedot näkyvät vain, kun tutkimukseen rekrytoidaan kohteita.
Sijainti
Laitos: Tila: Ottaa yhteyttä: Tutkija:
Helsinki University Hospital | Helsinki, 00290, Finland Recruiting Terhi Saarikoski, RN +35894711 [email protected] Tuomo Nieminen, Prof. Principal Investigator Jukka Putaala, A/Prof. Principal Investigator Tuomas Lumikari, MD Sub-Investigator
Hyvinkää Hospital | Hyvinkää, Finland Not yet recruiting Terttu Heinkinheimo-Connell, MD, PhD [email protected]
Kanta-Häme Central Hospital | Hämeenlinna, Finland Recruiting Tiina Alapirtti, MD, PhD [email protected]
Päijät-Häme Central Hospital | Lahti, Finland Recruiting Tuomo Nieminen, MD, PhD, Prof. [email protected]
Lohja Hospital | Lohja, Finland Not yet recruiting Markus Wiksten, MD, PhD [email protected]
Sijainti Maat

Finland

Vahvistuspäivä

2021-09-01

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Sponsori-tutkija

Tutkijan kuuluminen: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri

Tutkijan koko nimi: Jukka Putaala

Tutkijan nimi: Aivohalvausyksikön päällikkö

On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Aseiden lukumäärä 2
Arm-ryhmä

Tarra: Intervention

Tyyppi: Experimental

Tarra: Ohjaus

Tyyppi: Ei väliintuloa

Kuvaus: Verenpainetaudin standardidiagnostiikka, seuranta ja hoito.

Lyhenne CARDIOSTROKE
Tutkimuksen suunnittelutiedot

Jakaminen: Satunnaistettu

Interventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Päätarkoitus: Ennaltaehkäisy

Naamiointi: Sinkku (tulosten arvioija)

Peittämisen kuvaus: Kliiniset päätepisteet arvioidaan PROBE-periaatteiden mukaisesti, eli tulosten arvioijat peitetään hoidon allokoinnissa.

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliiniset tutkimukset Ischemic Stroke

Kliiniset tutkimukset ECG monitoring for 3 weeks