Voimistuminen ja mobiiliteknologian kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnassa potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Voimistuminen ja mobiiliteknologian kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnassa potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus
| Sponsorit |
Johtava sponsori: Jukka Putaala |
|---|---|
| Lähde | Hospital District of Helsinki and Uusimaa |
| Lyhyt yhteenveto | CARDIOSTROKE on satunnais tutkimus, jossa verrataan mobiililaitteen avustettua ohjausta kohonut verenpaine yhdessä okkulttisen eteisvärinän seulonnan kanssa tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on äskettäin iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus. |
| Yksityiskohtainen kuvaus | Eteisvärinä (AF) ja verenpainetauti ovat tärkeimpiä asioita hoidettavissa ovat riskitekijöitä iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA). Paroksysmaalisen eteisvärinän havaitseminen aivohalvauspotilailla on haastava, mutta erittäin tärkeä, koska antikoagulaatio voi olla tehokasta vähentää toistuvien aivohalvausten riskiä. Lisäksi verenpainetauti pysyy huonosti hallinnassa jopa aivohalvauksen jälkeen useista olevista hoitovaihtoehdoista. CARDIOSTROKE-tutkimuksessa tutkijat tahtovat satunnaistamaan 405 potilasta, jolla on äskettäin iskeeminen aivohalvaus tai TIA (1) standardi diagnostinen työ, seuranta ja hoito (kontrolliryhmä) ja (2) 3 viikon EKG seuranta piilevän AF:n havaitsemiseksi ja verenpainen itseseuranta verenpainelääkkeiden itsetitraus mobiililaitteella (interventioryhmä). Satunnaistaminen tapahtuu 2:1 kontrolli- ja interventioryhmiin. Yhteisprimaaritulokset sisältää (1) uuden AF:n ilmaantuvuuden ja (2) eron keskimääräisessä verenpaineessa klo 12 kuukautta. |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Yleinen tila | Rekrytointi | ||||||||
| Aloituspäivämäärä | 2018-10-17 | ||||||||
| Valmistumispäivä | 2027-12-01 | ||||||||
| Ensisijainen valmistumispäivä | 2023-12-01 | ||||||||
| Vaihe | N/A | ||||||||
| Tutkimuksen tyyppi | Interventiivinen | ||||||||
| Ensisijainen tulos |
|
||||||||
| Toissijainen tulos |
|
||||||||
| Ilmoittautuminen | 405 |
| Kunto | |
|---|---|
| Interventio |
Interventiotyyppi: Diagnostic Test Intervention nimi: ECG monitoring for 3 weeks Kuvaus: A 3-week continuous ECG monitoring to detect occult AF. Varren ryhmän etiketti: Intervention Interventiotyyppi: Muut Intervention nimi: Verenpaineen omavalvonta ja verenpainelääkkeiden itsetitraus Kuvaus: Viikoittainen kuukausittainen verenpaineen itseseuranta ja verenpainelääkityksen itsetitraus ennalta määritellyn protokollan mukaan mobiililaitteen sovelluksella. Varren ryhmän etiketti: Interventio |
| Tukikelpoisuus |
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit: - Iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (ABCD2-pistemäärä ≥3) - Ikä ≥ 40 vuotta - Aiempi tai äskettäin diagnosoitu verenpainetauti - Potilaan tai laillisen edustajan tietoinen suostumus Poissulkemiskriteerit: - Tunnettu korkean riskin sydänembolian lähde - Tunnettu indikaatio antikoagulaatiolle - Vasta-aihe antikoagulaatiolle - Sydämentahdistin - Tutkijan arvioimien tutkimustoimenpiteiden noudattamatta jättäminen - Vakava tila, joka haittaa tutkimuksen suorittamista Sukupuoli: Kaikki Vähimmäisikä: 40 vuotta Enimmäisikä: N/A Terveet vapaaehtoiset: Ei |
| Yleinen yhteyshenkilö |
Sukunimi: Tuomas Lumikari, MD Puhelin: +35894711 Sähköposti: [email protected] |
||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sijainti |
|
| Sijainti Maat |
Finland |
|---|---|
| Vahvistuspäivä |
2021-09-01 |
| Vastuullinen osapuoli |
Tyyppi: Sponsori-tutkija Tutkijan kuuluminen: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri Tutkijan koko nimi: Jukka Putaala Tutkijan nimi: Aivohalvausyksikön päällikkö |
| On laajentanut käyttöoikeuksia | Ei |
| Aseiden lukumäärä | 2 |
| Arm-ryhmä |
Tarra: Intervention Tyyppi: Experimental Tarra: Ohjaus Tyyppi: Ei väliintuloa Kuvaus: Verenpainetaudin standardidiagnostiikka, seuranta ja hoito. |
| Lyhenne | CARDIOSTROKE |
| Tutkimuksen suunnittelutiedot |
Jakaminen: Satunnaistettu Interventiomalli: Rinnakkaistehtävä Päätarkoitus: Ehkäisy Naamiointi: Yksi (tulosten arviointi) Peittämisen kuvaus: Kliiniset päätepisteet arvioi PROBE arvioiden mukaisesti, eli tulostenjat peitetään hoidon kohdentamiseksi. |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.