Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimistuminen ja mobiiliteknologia kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnassa potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus (CARDIOSTROKE)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jukka Putaala
CARDIOSTROKE on satunnaistettu koe, jossa verrataan mobiililaitteiden avustettua verenpainetaudin hallintaa sekä piilevän eteisvärinän seulontaa tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on äskettäin iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) ja verenpainetauti ovat tärkeimpiä hoidettavissa olevia iskeemisen aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) riskitekijöitä. Kohtauksisen eteisvärinän havaitseminen aivohalvauspotilailla on haastavaa, mutta erittäin tärkeää, koska antikoagulaatio voi tehokkaasti vähentää toistuvien aivohalvausten riskiä. Lisäksi verenpaine pysyy huonosti hallinnassa jopa aivohalvauksen jälkeen huolimatta useista saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista. CARDIOSTROKE-tutkimuksessa tutkijat pyrkivät satunnaistamaan 405 äskettäin iskeemisen aivohalvauksen tai TIA-potilasta (1) tavanomaiseen diagnostiseen seurantaan, seurantaan ja hoitoon (kontrolliryhmä) ja (2) 3 viikon EKG-seurantaan piilevän AF:n havaitsemiseksi. ja verenpaineen itseseuranta verenpainelääkityksen mobiiliavusteisella itsetitrauksella (interventioryhmä). Satunnaistaminen tapahtuu 2:1 kontrolli- ja interventioryhmiin. Toissijaisia ​​tuloksia ovat (1) uusien AF:n ilmaantuvuus ja (2) ero keskimääräisessä verenpaineessa 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

405

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tuomo Nieminen, Prof.
        • Päätutkija:
          • Jukka Putaala, A/Prof.
        • Alatutkija:
          • Tuomas Lumikari, MD
      • Hyvinkää, Suomi
      • Hämeenlinna, Suomi
      • Lahti, Suomi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (ABCD2-pistemäärä ≥3)
  • Ikä ≥ 40 vuotta
  • Aiempi tai äskettäin diagnosoitu verenpainetauti
  • Potilaan tai laillisen edustajan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu korkean riskin sydänembolian lähde
  • Tunnettu indikaatio antikoagulaatiolle
  • Vasta-aihe antikoagulaatiolle
  • Sydämentahdistin
  • Tutkijan arvioimien tutkimustoimenpiteiden noudattamatta jättäminen
  • Vakava tila vaikeuttaa tutkimuksen suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Diagnostinen testi: EKG-seuranta 3 viikkoa
Kolmen viikon jatkuva EKG-seuranta piilevän AF:n havaitsemiseksi.
Muut: Verenpaineen omavalvonta ja verenpainelääkkeiden itsetitraus
Viikoittainen kuukausittainen verenpaineen itseseuranta ja verenpainelääkityksen itsetitraus ennalta määritellyn protokollan mukaan mobiililaitteen sovelluksella.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Verenpainetaudin standardidiagnostiikka, seuranta ja hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uusi eteisvärinän diagnoosi (>30 s)
12 kuukautta
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systolisen/diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusia sydän- ja verisuonitapahtumia 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mikä tahansa aivohalvaus, sydäninfarkti, revaskularisaatio tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusia sydän- ja verisuonitapahtumia 36 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mikä tahansa aivohalvaus, sydäninfarkti, revaskularisaatio tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
36 kuukautta
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Terveydenhuollon suorat kustannukset yhteensä
36 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EKG-seurantaan, verenpaineen kotiseurantaan ja mobiililaitteen avusteiseen verenpainelääkityksen itsesäätykseen ennalta määritellyn protokollan mukaan liittyvät haittatapahtumat.
12 kuukautta
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vakava haittatapahtuma, joka liittyy mobiililaitteen avusteiseen verenpainelääkityksen itsesäätykseen ennalta määritellyn protokollan mukaisesti.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jukka Putaala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS/53/2017
  • TYH2016127 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hospital District of Helsinki and Uusimaa)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa