基于细菌 DNA 检测的策略对医院获得性肺炎患者优化抗生素的影响 (VAPERO)
2026年4月1日 更新者：University Hospital, Lille
基于 Unyvero® 测试系统的策略对需要机械通气的疑似 VAP 或 HAP 患者进行适当和有针对性的抗菌治疗的影响：一项随机对照非盲试验
VAPERO 是一项随机、非盲、对照研究，旨在衡量基于 Unyvero® 多重 PCR 检测的策略对疑似呼吸机相关性肺炎或医院获得性肺炎 (VAP/HAP) 需要机械通气的患者调整抗菌治疗的影响.
尽管已有一百多年的历史，但 ICU 中肺炎的金标准微生物诊断方法仍然是基于培养的鉴定和药敏试验 (AST)，结果周转时间跨越数天，使患者暴露于可能不适当的广泛谱抗菌治疗。
研究人员旨在衡量 Unyvero® 测试策略对提高接受早期靶向抗菌治疗的 VAP 或 HAP 患者百分比的影响，与标准护理相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lille、法国
- CHU Lille
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在重症监护病房住院的成年患者
- 疑似 VAP 或 HAP 需要 MV
排除标准：
- 严重的免疫缺陷
- 垂死患者 (SAPS II > 90)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FilmArray® 肺炎检测组合附加策略
得益于基于Unyvero®系统的新策略而获益的患者
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根据 Unyvero® 测试结果对疑似 VAP 或需要 MV 的 HAP 患者进行早期抗生素治疗调整。
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假比较器：标准护理
接受常规标准治疗的患者
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标准护理，广谱抗菌治疗不变，直到收到传统微生物学结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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实验组开始抗菌治疗24小时后接受靶向抗生素治疗的患者与对照组的百分比
大体时间：经验性抗菌治疗开始后 24 小时
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经验性抗菌治疗开始后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始使用抗生素 24 小时后接受适当抗菌治疗的患者百分比
大体时间：开始使用抗生素后 24 小时 每天直到开始使用抗生素后 7 天 开始使用抗生素后 14 天 开始使用抗生素后 28 天
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开始使用抗生素后 24 小时 每天直到开始使用抗生素后 7 天 开始使用抗生素后 14 天 开始使用抗生素后 28 天
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开始使用抗生素后第 28 天未进行机械通气的存活天数。
大体时间：开始使用抗生素后 24 小时 每天直到开始使用抗生素后 7 天 开始使用抗生素后 14 天 开始使用抗生素后 28 天
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开始使用抗生素后 24 小时 每天直到开始使用抗生素后 7 天 开始使用抗生素后 14 天 开始使用抗生素后 28 天
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重症监护室住院时间
大体时间：开始使用抗生素后 24 小时 每天直到开始使用抗生素后 7 天 开始使用抗生素后 14 天 开始使用抗生素后 28 天
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开始使用抗生素后 24 小时 每天直到开始使用抗生素后 7 天 开始使用抗生素后 14 天 开始使用抗生素后 28 天
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患者死亡人数
大体时间：开始使用抗生素后 28 天
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开始使用抗生素后患者死亡人数
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开始使用抗生素后 28 天
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ICU 患者死亡人数
大体时间：开始使用抗生素后 24 小时 每天直到开始使用抗生素后 7 天 开始使用抗生素后 14 天 开始使用抗生素后 28 天
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开始使用抗生素后 24 小时 每天直到开始使用抗生素后 7 天 开始使用抗生素后 14 天 开始使用抗生素后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Saad NSEIR, MD,PhD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月16日
初级完成 (实际的)
2023年9月22日
研究完成 (实际的)
2023年9月22日
研究注册日期
首次提交
2018年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月17日
首次发布 (实际的)
2018年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017_37
- 2018-A00149-46 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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