Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en strategi baseret på bakteriel DNA-detektion for at optimere antibiotika hos patienter med hospitalserhvervet lungebetændelse (VAPERO)

1. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Effekten af ​​en strategi baseret på Unyvero®-testsystemet på passende og målrettet antimikrobiel behandling hos patienter med mistanke om VAP eller HAP, der kræver mekanisk ventilation: et randomiseret kontrolleret, ublindet forsøg

VAPERO er et randomiseret, ublindet, kontrolleret studie til måling af virkningen af ​​en strategi baseret på Unyvero® multiplex PCR-testen på justering af antimikrobiel terapi hos patienter, der mistænkes for ventilator-associeret eller hospitalserhvervet lungebetændelse (VAP/HAP), der kræver mekanisk ventilation . Den gyldne mikrobiologiske diagnostiske metode til lungebetændelse på intensivafdelingen er stadig kulturbaseret identifikation og antimikrobiel følsomhedstest (AST) på trods af at den er mere end hundrede år gammel, med resultaternes behandlingstid, der strækker sig over flere dage, hvilket udsætter patienter for potentielt upassende bred- spektrum antimikrobiel behandling. Efterforskerne sigter mod at måle effekten af ​​Unyvero®-teststrategien for at forbedre procentdelen af ​​patienter med VAP eller HAP, der modtager tidlig målrettet antimikrobiel behandling sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen
  • mistænkt med VAP eller HAP, der kræver MV

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig immundefekt
  • Døende patienter (SAPS II > 90)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FilmArray® Pneumonia panel plus-strategi
patienter, der drager fordel af den nye strategi baseret på Unyvero®-systemet
Andet: FilmArray® Pneumoni panel plus
Tidlig justering af antimikrobiel behandling i henhold til resultaterne af Unyvero®-testen for patienter med mistanke om VAP eller HAP, der kræver MV.
Sham-komparator: Standardbehandling
patienter, der drager fordel af sædvanlig standardbehandling
Andet: Standard pleje
Standardbehandling med bredspektret antimikrobiel behandling uændret indtil modtagelse af traditionelle mikrobiologiske resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med målrettet antibiotikakur 24 timer efter start af antimikrobiel behandling i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
24 timer efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der modtager passende antimikrobiel behandling 24 timer efter påbegyndelse af antibiotika
Tidsramme: 24 timer efter start af antibiotika dagligt indtil 7 dage efter start af antibiotika 14 dage efter start af antibiotika 28 dage efter start af antibiotika
24 timer efter start af antibiotika dagligt indtil 7 dage efter start af antibiotika 14 dage efter start af antibiotika 28 dage efter start af antibiotika
Antal dage i live og fri for mekanisk ventilation på dag 28 efter antibiotikainitiering.
Tidsramme: 24 timer efter start af antibiotika dagligt indtil 7 dage efter start af antibiotika 14 dage efter start af antibiotika 28 dage efter start af antibiotika
24 timer efter start af antibiotika dagligt indtil 7 dage efter start af antibiotika 14 dage efter start af antibiotika 28 dage efter start af antibiotika
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 24 timer efter start af antibiotika dagligt indtil 7 dage efter start af antibiotika 14 dage efter start af antibiotika 28 dage efter start af antibiotika
24 timer efter start af antibiotika dagligt indtil 7 dage efter start af antibiotika 14 dage efter start af antibiotika 28 dage efter start af antibiotika
Antal patientdødsfald
Tidsramme: 28 dage efter antibiotikastart
antal patientdødsfald efter antibiotikastart
28 dage efter antibiotikastart
antal patientdødsfald på intensivafdelingen
Tidsramme: 24 timer efter start af antibiotika dagligt indtil 7 dage efter start af antibiotika 14 dage efter start af antibiotika 28 dage efter start af antibiotika
24 timer efter start af antibiotika dagligt indtil 7 dage efter start af antibiotika 14 dage efter start af antibiotika 28 dage efter start af antibiotika

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Curetis GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_37
  • 2018-A00149-46 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, bakteriel

Kliniske forsøg med FilmArray® Pneumoni panel plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner