Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii opartej na wykrywaniu bakteryjnego DNA na optymalizację antybiotykoterapii u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc (VAPERO)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Wpływ strategii opartej na systemie testowym Unyvero® na odpowiednie i ukierunkowane leczenie przeciwdrobnoustrojowe u pacjentów z podejrzeniem VAP lub HAP wymagających wentylacji mechanicznej: randomizowane, kontrolowane, niezaślepione badanie

VAPERO to randomizowane, niezaślepione, kontrolowane badanie mające na celu zmierzenie wpływu strategii opartej na teście Unyvero® multiplex PCR na dostosowanie terapii przeciwdrobnoustrojowej u pacjentów z podejrzeniem respiratorowego lub szpitalnego zapalenia płuc (VAP/HAP) wymagających wentylacji mechanicznej . Złotym standardem mikrobiologicznej metody diagnostycznej zapalenia płuc na OIOM jest nadal identyfikacja posiewów i oznaczanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe (AST), mimo że ma ponad sto lat, a wyniki uzyskiwane są w ciągu kilku dni, narażając pacjentów na potencjalnie nieodpowiednie szerokie spektrum badań. spektralna terapia przeciwdrobnoustrojowa. Celem badaczy jest zmierzenie wpływu strategii testowania Unyvero® na poprawę odsetka pacjentów z VAP lub HAP otrzymujących wczesną ukierunkowaną terapię przeciwdrobnoustrojową w porównaniu ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci hospitalizowani na OIT
  • z podejrzeniem VAP lub HAP wymagającego MV

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki niedobór odporności
  • Pacjenci konający (SAPS II > 90)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Panel FilmArray® Pneumonia plus strategia
pacjenci korzystający z nowej strategii opartej na systemie Unyvero ®
Inny: Panel FilmArray® zapalenie płuc plus
Wczesne dostosowanie terapii przeciwdrobnoustrojowej zgodnie z wynikami testu Unyvero® u pacjentów z podejrzeniem VAP lub HAP wymagających MV.
Pozorny komparator: Standardowa opieka
pacjenci korzystający ze standardowej opieki medycznej
Inny: Opieka standardowa
Standardowa opieka, z antybiotykoterapią o szerokim spektrum działania bez zmian do czasu otrzymania wyników tradycyjnej mikrobiologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących antybiotykoterapię celowaną 24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
24 godziny po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących odpowiednią antybiotykoterapię 24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii Codziennie do 7 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 14 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 28 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii
24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii Codziennie do 7 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 14 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 28 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii
Liczba dni żywych i wolnych od wentylacji mechanicznej w 28. dniu po rozpoczęciu antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii Codziennie do 7 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 14 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 28 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii
24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii Codziennie do 7 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 14 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 28 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii Codziennie do 7 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 14 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 28 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii
24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii Codziennie do 7 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 14 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 28 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii
Liczba zgonów pacjentów
Ramy czasowe: po 28 dniach od rozpoczęcia antybiotykoterapii
liczba zgonów pacjentów po rozpoczęciu antybiotykoterapii
po 28 dniach od rozpoczęcia antybiotykoterapii
liczba zgonów pacjentów na OIT
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii Codziennie do 7 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 14 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 28 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii
24 godziny po rozpoczęciu antybiotykoterapii Codziennie do 7 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 14 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii 28 dni po rozpoczęciu antybiotykoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Curetis GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017_37
  • 2018-A00149-46 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj