Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien DNA:n havaitsemiseen perustuvan strategian vaikutus antibioottien optimoimiseksi potilailla, joilla on sairaalassa hankittu keuhkokuume (VAPERO)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Unyvero®-testausjärjestelmään perustuvan strategian vaikutus tarkoituksenmukaiseen ja kohdennettuun antimikrobiseen hoitoon potilailla, joilla epäillään VAP- tai HAP-hoitoa, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota: satunnaistettu, kontrolloitu sokeamaton tutkimus

VAPERO on satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jolla mitataan Unyvero® multiplex PCR -testiin perustuvan strategian vaikutusta antimikrobisen hoidon säätämiseen potilailla, joilla epäillään hengityskoneeseen liittyvää tai sairaalasta hankittua keuhkokuumetta (VAP/HAP), joka vaatii mekaanista ventilaatiota. . Kultastandardi keuhkokuumeen mikrobiologinen diagnostinen menetelmä teho-osastolla on edelleen viljelypohjainen tunnistus ja antimikrobinen herkkyystestaus (AST), vaikka se on yli sata vuotta vanha, ja tulosten läpimenoaika kestää useita päiviä, mikä altistaa potilaat mahdollisesti sopimattomille laajalle spektrin antimikrobinen hoito. Tutkijat pyrkivät mittaamaan Unyvero®-testausstrategian vaikutusta parantaakseen VAP- tai HAP-potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavat varhain kohdennettua mikrobihoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • CHU Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla
  • epäillään olevan VAP tai HAP, joka vaatii MV:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea immuunipuutos
  • Kuolevat potilaat (SAPS II > 90)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FilmArray® Keuhkokuume paneeli plus strategia
potilaat, jotka hyötyvät Unyvero®-järjestelmään perustuvasta uudesta strategiasta
Muut: FilmArray® Pneumonia paneeli plus
Antimikrobisen hoidon varhainen säätö Unyvero®-testin tulosten mukaan potilaille, joilla epäillään olevan VAP tai HAP, joka vaatii MV:tä.
Huijausvertailija: Tavallinen hoito
potilaat, jotka hyötyvät tavanomaisesta standardihoidosta
Muut: Normaali hoito
Vakiohoito, laajakirjoinen antimikrobinen hoito ennallaan perinteisen mikrobiologian tulosten vastaanottamiseen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat kohdennettua antibioottihoitoa 24 tuntia antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 24 tuntia empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
24 tuntia empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat asianmukaista mikrobihoitoa 24 tuntia antibioottihoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia antibioottien alkamisen jälkeen Päivittäin 7 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 14 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 28 päivää antibioottien alkamisen jälkeen
24 tuntia antibioottien alkamisen jälkeen Päivittäin 7 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 14 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 28 päivää antibioottien alkamisen jälkeen
Elävien päivien määrä ilman koneellista ventilaatiota 28. päivänä antibioottihoidon aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia antibioottien alkamisen jälkeen Päivittäin 7 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 14 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 28 päivää antibioottien alkamisen jälkeen
24 tuntia antibioottien alkamisen jälkeen Päivittäin 7 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 14 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 28 päivää antibioottien alkamisen jälkeen
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 24 tuntia antibioottien alkamisen jälkeen Päivittäin 7 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 14 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 28 päivää antibioottien alkamisen jälkeen
24 tuntia antibioottien alkamisen jälkeen Päivittäin 7 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 14 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 28 päivää antibioottien alkamisen jälkeen
Potilaskuolemien määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluttua antibioottien aloittamisesta
potilaiden kuolemien määrä antibioottien käytön jälkeen
28 päivän kuluttua antibioottien aloittamisesta
teho-osastolla kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia antibioottien alkamisen jälkeen Päivittäin 7 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 14 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 28 päivää antibioottien alkamisen jälkeen
24 tuntia antibioottien alkamisen jälkeen Päivittäin 7 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 14 päivää antibioottien alkamisen jälkeen 28 päivää antibioottien alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Curetis GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017_37
  • 2018-A00149-46 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, bakteeri

Kliiniset tutkimukset FilmArray® Pneumonia paneeli plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa