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병원 획득 폐렴 환자의 항생제를 최적화하기 위한 박테리아 DNA 검출 기반 전략의 영향 (VAPERO)

2026년 4월 1일 업데이트: University Hospital, Lille

기계적 환기가 필요한 VAP 또는 HAP가 의심되는 환자의 적절하고 표적화된 항균 치료에 대한 Unyvero® 테스트 시스템 기반 전략의 영향: 무작위 통제 비맹검 시험

VAPERO는 기계적 환기가 필요한 인공호흡기 관련 또는 병원획득 폐렴(VAP/HAP)이 의심되는 환자의 항균 요법 조정에 대한 Unyvero® 다중 PCR 테스트에 기반한 전략의 영향을 측정하기 위한 무작위 비맹검 통제 연구입니다. . ICU에서 폐렴에 대한 표준 미생물학적 진단 방법은 100년이 넘었음에도 불구하고 여전히 배양 기반 식별 및 항균 감수성 검사(AST)이며, 결과 처리 시간이 며칠에 걸쳐 있어 환자가 잠재적으로 부적절한 광범위한 스펙트럼 항균 요법. 연구자들은 Unyvero® 테스트 전략의 영향을 측정하여 VAP 또는 HAP 환자가 표준 치료와 비교하여 초기 표적 항균 요법을 받는 비율을 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

161

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ICU에 입원한 성인 환자
  • MV가 필요한 VAP 또는 HAP로 의심됨

제외 기준:

  • 심한 면역결핍
  • 빈사 상태 환자(SAPS II > 90)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FilmArray® 폐렴 패널 플러스 전략
Unyvero ® 시스템에 기반한 새로운 전략으로 혜택을 받는 환자
다른: FilmArray® Pneumonia 패널 플러스
VAP 또는 MV가 필요한 HAP가 의심되는 환자에 대한 Unyvero® 테스트 결과에 따른 항균 요법의 조기 조정.
가짜 비교기: 표준 치료
일반 표준 치료를 받는 환자
다른: 스탠다드 케어
표준 치료, 전통적인 미생물학 결과를 받을 때까지 변경되지 않은 광범위 항균 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대조군과 비교하여 실험군에서 항균 요법 시작 24시간 후 표적 항생제 요법을 받은 환자의 비율
기간: 경험적 항균요법 시작 24시간 후
경험적 항균요법 시작 24시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 시작 24시간 후 적절한 항균 요법을 받은 환자의 비율
기간: 항생제 시작 후 24시간 항생제 시작 후 7일까지 매일 항생제 시작 후 14일 항생제 시작 후 28일
항생제 시작 후 24시간 항생제 시작 후 7일까지 매일 항생제 시작 후 14일 항생제 시작 후 28일
항생제 개시 후 28일째 생존하고 기계적 환기가 없는 일수.
기간: 항생제 시작 후 24시간 항생제 시작 후 7일까지 매일 항생제 시작 후 14일 항생제 시작 후 28일
항생제 시작 후 24시간 항생제 시작 후 7일까지 매일 항생제 시작 후 14일 항생제 시작 후 28일
중환자실 체류 기간
기간: 항생제 시작 후 24시간 항생제 시작 후 7일까지 매일 항생제 시작 후 14일 항생제 시작 후 28일
항생제 시작 후 24시간 항생제 시작 후 7일까지 매일 항생제 시작 후 14일 항생제 시작 후 28일
환자 사망 수
기간: 항생제 시작 28일 후
항생제 시작 후 환자 사망 수
항생제 시작 28일 후
ICU에서 환자 사망 수
기간: 항생제 시작 후 24시간 항생제 시작 후 7일까지 매일 항생제 시작 후 14일 항생제 시작 후 28일
항생제 시작 후 24시간 항생제 시작 후 7일까지 매일 항생제 시작 후 14일 항생제 시작 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Curetis GmbH

수사관

  • 수석 연구원: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017_37
  • 2018-A00149-46 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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