Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad strategie založené na detekci bakteriální DNA k optimalizaci antibiotik u pacientů s pneumonií získanou v nemocnici (VAPERO)

1. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Vliv strategie založené na testovacím systému Unyvero® na vhodnou a cílenou antimikrobiální léčbu u pacientů s podezřením na VAP nebo HAP vyžadující mechanickou ventilaci: Randomizovaná kontrolovaná nezaslepená studie

VAPERO je randomizovaná, nezaslepená, kontrolovaná studie k měření dopadu strategie založené na testu Unyvero® multiplex PCR na úpravu antimikrobiální terapie u pacientů s podezřením na plicní ventilaci spojenou s ventilátorem nebo pneumonii získanou v nemocnici (VAP/HAP) vyžadující mechanickou ventilaci. . Zlatým standardem mikrobiologické diagnostické metody pro pneumonii na JIP je stále identifikace založená na kultivaci a testování antimikrobiální citlivosti (AST), přestože je více než sto let staré, přičemž doba obratu výsledků trvá několik dní a pacienti jsou vystaveni potenciálně nevhodným širokým spektrální antimikrobiální terapie. Cílem výzkumných pracovníků je změřit dopad testovací strategie Unyvero® s cílem zlepšit procento pacientů s VAP nebo HAP, kteří dostávají včasnou cílenou antimikrobiální léčbu ve srovnání se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti hospitalizovaní na JIP
  • podezření na VAP nebo HAP vyžadující MV

Kritéria vyloučení:

  • Těžká imunodeficience
  • Umírající pacienti (SAPS II > 90)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FilmArray® Pneumonia panel plus strategie
pacienti těžící z nové strategie založené na systému Unyvero ®
Jiný: Panel FilmArray® Pneumonia plus
Včasná úprava antimikrobiální terapie podle výsledků testování Unyvero® u pacientů s podezřením na VAP nebo HAP vyžadující MV.
Falešný srovnávač: Standardní péče
pacienti, kterým prospívá obvyklá standardní péče
Jiný: Standardní péče
Standardní péče s nezměněnou širokospektrální antimikrobiální terapií až do obdržení výsledků tradiční mikrobiologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s cíleným režimem antibiotik 24 hodin po zahájení antimikrobiální léčby v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: 24 hodin po zahájení empirické antimikrobiální terapie
24 hodin po zahájení empirické antimikrobiální terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří dostávají vhodnou antimikrobiální léčbu 24 hodin po zahájení léčby antibiotiky
Časové okno: 24 hodin po zahájení podávání antibiotik Denně do 7 dnů po zahájení podávání antibiotik 14 dnů po zahájení podávání antibiotik 28 dnů po zahájení podávání antibiotik
24 hodin po zahájení podávání antibiotik Denně do 7 dnů po zahájení podávání antibiotik 14 dnů po zahájení podávání antibiotik 28 dnů po zahájení podávání antibiotik
Počet dní naživu a bez mechanické ventilace 28. den po zahájení podávání antibiotik.
Časové okno: 24 hodin po zahájení podávání antibiotik Denně do 7 dnů po zahájení podávání antibiotik 14 dnů po zahájení podávání antibiotik 28 dnů po zahájení podávání antibiotik
24 hodin po zahájení podávání antibiotik Denně do 7 dnů po zahájení podávání antibiotik 14 dnů po zahájení podávání antibiotik 28 dnů po zahájení podávání antibiotik
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 24 hodin po zahájení podávání antibiotik Denně do 7 dnů po zahájení podávání antibiotik 14 dnů po zahájení podávání antibiotik 28 dnů po zahájení podávání antibiotik
24 hodin po zahájení podávání antibiotik Denně do 7 dnů po zahájení podávání antibiotik 14 dnů po zahájení podávání antibiotik 28 dnů po zahájení podávání antibiotik
Počet úmrtí pacientů
Časové okno: 28 dní po zahájení antibiotik
počet úmrtí pacientů po zahájení léčby antibiotiky
28 dní po zahájení antibiotik
počet úmrtí pacientů na JIP
Časové okno: 24 hodin po zahájení podávání antibiotik Denně do 7 dnů po zahájení podávání antibiotik 14 dnů po zahájení podávání antibiotik 28 dnů po zahájení podávání antibiotik
24 hodin po zahájení podávání antibiotik Denně do 7 dnů po zahájení podávání antibiotik 14 dnů po zahájení podávání antibiotik 28 dnů po zahájení podávání antibiotik

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Curetis GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017_37
  • 2018-A00149-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Panel FilmArray® Pneumonia plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit