Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стратегии, основанной на обнаружении бактериальной ДНК, для оптимизации антибиотикотерапии у пациентов с внутрибольничной пневмонией (VAPERO)

1 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Влияние стратегии, основанной на системе тестирования Unyvero®, на надлежащее и целенаправленное антимикробное лечение у пациентов с подозрением на ВАП или ГАП, которым требуется искусственная вентиляция легких: рандомизированное контролируемое открытое исследование

VAPERO — это рандомизированное, неслепое, контролируемое исследование для измерения влияния стратегии, основанной на мультиплексном ПЦР-тесте Unyvero®, на коррекцию противомикробной терапии у пациентов с подозрением на вентилятор-ассоциированную или внутрибольничную пневмонию (ВАП/ГАП), требующую искусственной вентиляции легких . Золотым стандартом микробиологической диагностики пневмонии в отделении интенсивной терапии по-прежнему является идентификация на основе посева и определение чувствительности к противомикробным препаратам (AST), несмотря на то, что ему уже более ста лет, а время обработки результатов составляет несколько дней, что подвергает пациентов потенциально неуместным обширным исследованиям. противомикробная терапия спектра. Исследователи стремятся измерить влияние стратегии тестирования Unyvero® на увеличение процента пациентов с ВАП или ГАП, получающих раннюю таргетную противомикробную терапию, по сравнению со стандартным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты госпитализированы в отделение интенсивной терапии
  • подозрение на ВАП или ГАП, требующее ИВЛ

Критерий исключения:

  • Тяжелый иммунодефицит
  • Умирающие пациенты (SAPS II > 90)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Панель FilmArray® для диагностики пневмонии с расширенной стратегией
пациенты, получающие пользу от новой стратегии на основе системы Unyvero ®
Другой: Панель FilmArray® Pneumonia plus
Ранняя коррекция антимикробной терапии по результатам тестирования Unyvero® у пациентов с подозрением на ВАП или ГАП, требующих ИВЛ.
Фальшивый компаратор: Стандартная терапия
пациенты, получающие стандартную помощь по обычному протоколу
Другой: Стандартный уход
Стандартная помощь, с неизменной антимикробной терапией широкого спектра действия до получения результатов традиционной микробиологии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с таргетным режимом антибиотикотерапии через 24 часа после начала антимикробной терапии в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Через 24 часа после начала эмпирической антимикробной терапии
Через 24 часа после начала эмпирической антимикробной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, получающих соответствующую антимикробную терапию через 24 часа после начала антибиотикотерапии
Временное ограничение: Через 24 часа после начала приема антибиотиков Ежедневно до 7 дней после начала приема антибиотиков Через 14 дней после начала приема антибиотиков Через 28 дней после начала приема антибиотиков
Через 24 часа после начала приема антибиотиков Ежедневно до 7 дней после начала приема антибиотиков Через 14 дней после начала приема антибиотиков Через 28 дней после начала приема антибиотиков
Количество дней жизни без искусственной вентиляции легких на 28-й день после начала лечения антибиотиками.
Временное ограничение: Через 24 часа после начала приема антибиотиков Ежедневно до 7 дней после начала приема антибиотиков Через 14 дней после начала приема антибиотиков Через 28 дней после начала приема антибиотиков
Через 24 часа после начала приема антибиотиков Ежедневно до 7 дней после начала приема антибиотиков Через 14 дней после начала приема антибиотиков Через 28 дней после начала приема антибиотиков
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 24 часа после начала приема антибиотиков Ежедневно до 7 дней после начала приема антибиотиков Через 14 дней после начала приема антибиотиков Через 28 дней после начала приема антибиотиков
Через 24 часа после начала приема антибиотиков Ежедневно до 7 дней после начала приема антибиотиков Через 14 дней после начала приема антибиотиков Через 28 дней после начала приема антибиотиков
Количество смертей пациентов
Временное ограничение: через 28 дней после начала антибиотикотерапии
число смертей пациентов после начала приема антибиотиков
через 28 дней после начала антибиотикотерапии
количество смертей пациентов в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 24 часа после начала приема антибиотиков Ежедневно до 7 дней после начала приема антибиотиков Через 14 дней после начала приема антибиотиков Через 28 дней после начала приема антибиотиков
Через 24 часа после начала приема антибиотиков Ежедневно до 7 дней после начала приема антибиотиков Через 14 дней после начала приема антибиотиков Через 28 дней после начала приема антибиотиков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Curetis GmbH

Следователи

  • Главный следователь: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_37
  • 2018-A00149-46 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония, бактериальная

Клинические исследования Панель FilmArray® Pneumonia plus

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться