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院内肺炎患者の抗生物質を最適化するための細菌DNA検出に基づく戦略の影響 (VAPERO)

2026年4月1日 更新者：University Hospital, Lille

機械的換気を必要とする VAP または HAP が疑われる患者における適切で的を絞った抗菌治療に対する Unyvero® 試験システムに基づく戦略の影響: 無作為化対照非盲検試験

VAPERO は無作為化、非盲検、対照研究であり、機械的換気を必要とする人工呼吸器関連または院内肺炎 (VAP/HAP) が疑われる患者における抗菌薬療法の調整に対する Unyvero® マルチプレックス PCR テストに基づく戦略の影響を測定します。 . ICU における肺炎のゴールド スタンダードな微生物学的診断方法は、100 年以上前から行われているにもかかわらず、培養に基づいた同定および抗菌薬感受性試験 (AST) であり、結果が出るまでに数日かかり、患者を潜在的に不適切な広範囲にさらしている.スペクトル抗菌療法。 研究者は、標準治療と比較して早期の標的抗菌薬療法を受ける VAP または HAP 患者の割合を改善するために、Univero® 検査戦略の影響を測定することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

161

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ICUに入院している成人患者
  • MV を必要とする VAP または HAP の疑いがある

除外基準:

  • 重度の免疫不全
  • 瀕死の患者 (SAPS II > 90)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：FilmArray®肺炎パネルプラス戦略
Unyvero®システムに基づく新戦略から恩恵を受ける患者
他の：FilmArray® 肺炎パネル プラス
MV を必要とする VAP または HAP が疑われる患者に対する Unyvero® テストの結果に応じた抗菌薬治療の早期調整。
偽コンパレータ：標準治療
通常の標準治療の恩恵を受けている患者
他の：標準ケア
従来の微生物学の結果が得られるまで、広域抗菌薬療法を変更しない標準治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
対照群と比較した、実験群での抗菌薬治療開始から 24 時間後に標的抗生物質療法を受けた患者の割合
時間枠：経験的抗菌薬療法の開始から 24 時間後
経験的抗菌薬療法の開始から 24 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質開始から24時間後に適切な抗菌療法を受けた患者の割合
時間枠：抗生物質開始から 24 時間 抗生物質開始から 7 日後まで 毎日 抗生物質開始から 14 日後 抗生物質開始から 28 日後
抗生物質開始から 24 時間 抗生物質開始から 7 日後まで 毎日 抗生物質開始から 14 日後 抗生物質開始から 28 日後
抗生物質の開始後 28 日目に人工呼吸器を使用せずに生存している日数。
時間枠：抗生物質開始から 24 時間 抗生物質開始から 7 日後まで 毎日 抗生物質開始から 14 日後 抗生物質開始から 28 日後
抗生物質開始から 24 時間 抗生物質開始から 7 日後まで 毎日 抗生物質開始から 14 日後 抗生物質開始から 28 日後
集中治療室での滞在期間
時間枠：抗生物質開始から 24 時間 抗生物質開始から 7 日後まで 毎日 抗生物質開始から 14 日後 抗生物質開始から 28 日後
抗生物質開始から 24 時間 抗生物質開始から 7 日後まで 毎日 抗生物質開始から 14 日後 抗生物質開始から 28 日後
患者の死亡数
時間枠：抗生物質開始から28日後
抗生物質開始後の患者の死亡数
抗生物質開始から28日後
ICU での患者の死亡数
時間枠：抗生物質開始から 24 時間 抗生物質開始から 7 日後まで 毎日 抗生物質開始から 14 日後 抗生物質開始から 28 日後
抗生物質開始から 24 時間 抗生物質開始から 7 日後まで 毎日 抗生物質開始から 14 日後 抗生物質開始から 28 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

協力者

Curetis GmbH

捜査官

  • 主任研究者：Saad NSEIR, MD,PhD、University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月16日

一次修了 (実際)

2023年9月22日

研究の完了 (実際)

2023年9月22日

試験登録日

最初に提出

2018年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月17日

最初の投稿 (実際)

2018年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017_37
  • 2018-A00149-46 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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