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KRT-232 与治疗 JAK 抑制剂治疗复发或难治性骨髓纤维化受试者的最佳可用疗法 (BOREAS)

2023年4月26日 更新者：Kartos Therapeutics, Inc.

KRT 232 在原发性骨髓纤维化 (PMF)、真性红细胞增多症后 MF（PV-MF 后）或原发性血小板增多症后 MF（ET-MF 后）受试者中的 2/3 期随机、对照、开放标签研究双面激酶 (JAK) 抑制剂治疗复发或难治

本研究评估了 KRT-232，一种新型口服 MDM2 小分子抑制剂，用于治疗不再受益于 JAK 抑制剂治疗的骨髓纤维化 (MF) 患者。 抑制 MDM2 是 MF 中的一种新型作用机制。

这项研究将分两个阶段进行。 2期将确定KRT-232的推荐剂量和给药方案；第 3 阶段将测试 KRT-232 与最佳可用疗法 (BAT) 的对比。 研究第 3 阶段的患者将按 2:1 随机分配接受 KRT-232（第 1 组）或 BAT（第 2 组）。 施用的 BAT 将由治疗医师确定，可选择在 BAT 6 个月后或如果疾病在任何时间恶化时“交叉”至 KRT-232 治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

385

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Afula、以色列、1834111
        • 招聘中
        • Ha'Emek Medical Center
      • Ashdod、以色列
        • 招聘中
        • Assuta Ashdod University Hospital
      • Haifa、以色列、31096
        • 招聘中
        • Rambam Medical Centre
      • Haifa、以色列
        • 招聘中
        • Carmel MC
      • Jerusalem、以色列、91120
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Organisation
      • Kfar Saba、以色列、44281
        • 招聘中
        • Hematology Institute
      • Nahariya、以色列、22100
        • 招聘中
        • Western Galilee Hospital - Nahariya
      • Petah Tikva、以色列、49100
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • 招聘中
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • 招聘中
        • Assuta MC
      • Zerifin、以色列、7030000
        • 招聘中
        • Assaf Harofeh Medical Center - Hematology
  • 俄罗斯联邦
      • Omsk、俄罗斯联邦、644013
        • 撤销
        • Clinical oncological dispensary
      • St Petersburg、俄罗斯联邦、197089
        • 撤销
        • Saint-Petersburg SMU I.P.Pavlov
      • Syktyvkar、俄罗斯联邦、167904
        • 撤销
        • Oncologic Dispensary of Komi Republic
  • 保加利亚
      • Pleven、保加利亚
        • 招聘中
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski, Pleven
      • Plovdiv、保加利亚
        • 招聘中
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi, Plovdiv
      • Sofia、保加利亚
        • 招聘中
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital, Sofia
      • Sofia、保加利亚
        • 招聘中
        • Specialized Hospital for Active Therapy of Hematological Disorders
      • Sofia、保加利亚
        • 招聘中
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Saint Ivan Rilski, Sofia
      • Sofia、保加利亚
        • 撤销
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska, Sofia
      • Sofia、保加利亚、1606
        • 招聘中
        • Military Medical Academy, Multiprofile for active treatment, Sofia
  • 克罗地亚
      • Sibenik、克罗地亚、22000
        • 招聘中
        • General Hospital Sibenik
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • KB Sestre Milosrdnice
  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 主动，不招人
        • Princess Margaret Cancer Center
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利
        • 招聘中
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
      • Budapest、匈牙利、1083
        • 撤销
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • 完全的
        • Debreceni Egyetem Orvos és Egeszsegtudomanyi Centrum
      • Szeged、匈牙利、6725
        • 招聘中
        • Szegedi Tudomanyegyetem
    • Somogy
      • Kaposvár、Somogy、匈牙利、7400
        • 撤销
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmar-Bereg、匈牙利、4400
        • 招聘中
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
    • Vas
      • Szombathely、Vas、匈牙利、H-9700
        • 招聘中
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
  • 台湾
      • Chiayi City、台湾
        • 招聘中
        • Chang Gung Medical Foundation - ChiaYi Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi Branch
      • Kaohsiung、台湾、807
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
  • 墨西哥
      • Monterrey、墨西哥、64180
        • 招聘中
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
      • Oaxaca、墨西哥、6800
        • 招聘中
        • Oaxaca Site Management Organization OSMO
      • Veracruz、墨西哥、91910
        • 招聘中
        • Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C. - Oncology
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
        • 招聘中
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon (UANL) - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、47392
        • 招聘中
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daegu、大韩民国、42601
        • 招聘中
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu、大韩民国、41944
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu、大韩民国、42415
        • 招聘中
        • Yeungnam University Medical Center
      • Seongnam-si、大韩民国、Seongnam-si
        • 招聘中
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul、大韩民国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、6591
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  • 巴西
      • Goiânia、巴西、74605
        • 招聘中
        • Hospital das Clínicas UFG
      • Jau、巴西、17210-120
        • 招聘中
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • Porto Alegre、巴西、90035-903
        • 招聘中
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Centro de Pesquisa Clinica
      • Porto Alegre、巴西、90880-480
        • 招聘中
        • Associação Educadora São Carlos AESC - Hospital Mãe de Deus - Centro de Pesquisa
      • Sao Paulo、巴西、01236-030
        • 招聘中
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
      • Sao Paulo、巴西、05403-000
        • 招聘中
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • Sao Paulo、巴西、01509-900
        • 招聘中
        • Hospital A C Camargo - Fundacao Antonio Prudente
      • São Paulo、巴西、04502-001
        • 招聘中
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
      • São Paulo、巴西、1321001
        • 招聘中
        • Instituto COI São Paulo
    • Ceara
      • Fortaleza、Ceara、巴西、60140-025
        • 招聘中
        • Centro de oncologia Leonardo da Vinci
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、81520
        • 招聘中
        • Hospital Erasto Gaertner
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、巴西、13083
        • 招聘中
        • UNICAMP - Universidade Estadual de Campinas Hemocentro
  • 希腊
      • Patras、希腊、26504
        • 招聘中
        • University Campus of Patras - Hematology
      • Thessaloníki、希腊、54636
        • 招聘中
        • AHEPA General Hospital of Thessaloniki
    • Ioannina
      • Ioánnina、Ioannina、希腊、45500
        • 招聘中
        • University General Hospital of Ioannina
  • 德国
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
      • Hamburg、德国、20251
        • 招聘中
        • UKE - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Mainz、德国
        • 主动，不招人
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
      • Mutlangen、德国、73557
        • 招聘中
        • Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
      • Saarbrücken、德国、66113
        • 招聘中
        • Praxis fur Hamatologie und Onkologie
    • Bayern
      • München、Bayern、德国、81675
        • 招聘中
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München Apotheke
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen、Nordrhein-Westfalen、德国、52074
        • 主动，不招人
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45147
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Essen
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、德国、01307
        • 招聘中
        • Gemeinschaftspraxis Haematologie - Onkologie - Hauptstelle
      • Dresden、Sachsen、德国、01307
        • 招聘中
        • Technische Universitat Dresden
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle、Sachsen-Anhalt、德国、06120
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Halle
    • Thuringen
      • Jena、Thuringen、德国、07747
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Jena
  • 意大利
      • Alessandria、意大利、15121
        • 招聘中
        • PO Civile SS.Antonio e Biagio
      • Ancona、意大利、60123
        • 招聘中
        • AOU Ospedali Riuniti Umberto I G.M. Lancisi G. Salesi
      • Bologna、意大利、41038
        • 招聘中
        • A.O.di Bologna Policl.S.Orsola
      • Brescia、意大利、25123
        • 招聘中
        • AO Spedali Civili di Brescia
      • Catania、意大利、95123
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico - Vittorio Emanuele
      • Firenze、意大利、50141
        • 招聘中
        • AOU Careggi
      • Meldola、意大利
        • 招聘中
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
      • Milano、意大利、20162
        • 招聘中
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milano、意大利、20122
        • 招聘中
        • Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione IRCCS Ca' Granda
      • Novara、意大利、28100
        • 招聘中
        • Aou Maggiore Della Carita
      • Pesaro、意大利、61121
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord - Pesaro
      • Reggio Emilia、意大利、42123
        • 招聘中
        • Arcispedale S. Maria Nuova, AO di Reggio Emilia
      • Roma、意大利、00168
        • 招聘中
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Torino、意大利、10126
        • 招聘中
        • A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Lombardia
      • Monza、Lombardia、意大利、20900
        • 招聘中
        • A.O. San Gerardo di Monza - L'Ospedale San Gerardo di Monza e l'Università di Milano
  • 捷克语
      • Králová、捷克语、500 05
        • 招聘中
        • FN Hradec Kralove
      • Nové Město、捷克语
        • 招聘中
        • Vseonecma fakultni nemocrince V Praze
      • Olomouc、捷克语、779 00
        • 撤销
        • Fakultni nemocnice Olomouc
  • 法国
      • Amiens、法国、80054
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens (Hopital Sud) - Hématologie Clinique
      • Angers、法国、49933 Cedex 09
        • 招聘中
        • Center Hospitalier Universitaire d'Angers
      • Bayonne、法国、64100
        • 招聘中
        • C.H de la Côte Basque - Serviv
      • Brest Cedex、法国、29609
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
      • Caen、法国、14000
        • 主动，不招人
        • Centre Hospitalier Universitaire of Caen Normandie - Côte de Nacre
      • Le Mans、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Nîmes、法国、30029 Cedex 9
        • 主动，不招人
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Paris、法国、75010
        • 招聘中
        • Hôpital Saint-Louis
      • Poitiers、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
      • Villejuif、法国、94800
        • 招聘中
        • Hopital Paul Brousse - Aphp Hôpitaux Universitaires Paris Su
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、86-168
        • 招聘中
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr. Jana Biziela
      • Lublin、波兰、20-081
        • 撤销
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
      • Olsztyn、波兰
        • 招聘中
        • SPZOZ MSWiA z Warminsko - Mazurskim Centrum Onkologii
      • Opole、波兰、45-061
        • 招聘中
        • Szpital Wojewódzki w Opolu
      • Poznań、波兰、60-848
        • 撤销
        • Clinical Research Center Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością Medic-R sp. k.
      • Słupsk、波兰、76-200
        • 招聘中
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Slupsku Sp. z o.o.
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław、Dolnoslaskie、波兰、53-439
        • 招聘中
        • Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
    • Podkarpackie
      • Brzozow、Podkarpackie、波兰、36-200
        • 主动，不招人
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
    • Slaskie
      • Chorzów、Slaskie、波兰、41-500
        • 招聘中
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Zespół Szpitali Miejskich
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Ramathibodi Hospital - Mahidol University - Hematology
      • Khlong Luang、泰国、12120
        • 招聘中
        • Thammasat University Hospital
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • 招聘中
        • Srinagarind Hospital (KhonKaen University)
      • Songkhla、泰国、90110
        • 招聘中
        • Songklanagarind Hospital
  • 澳大利亚
      • Adelaide、澳大利亚
        • 招聘中
        • Royal Adelaide Hospital
      • Melbourne、澳大利亚
        • 招聘中
        • The Alfred Hospital
      • Noble Park、澳大利亚、3174
        • 招聘中
        • South Eastern Private Hospital
      • South Brisbane、澳大利亚
        • 招聘中
        • Icon Cancer Center
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 招聘中
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • 招聘中
        • Fiona Stanley Hosital
  • 火鸡
      • Adapazarı、火鸡、54100
        • 招聘中
        • Sakarya Research and Training Hospital
      • Ankara、火鸡、06500
        • 招聘中
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara、火鸡、06500
        • 招聘中
        • Ankara University Faculty of Medicine
      • Denizli、火鸡、20160
        • 招聘中
        • Pamukkale University
      • Gaziantep、火鸡、27100
        • 招聘中
        • Gaziantep University Faculty of Medicine
      • Malatya、火鸡、44280
        • 招聘中
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center
      • Mersin、火鸡、33110
        • 招聘中
        • Mersin University Medical Faculty
      • Samsun、火鸡、55280
        • 招聘中
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty - Hematology
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、LT-50161
        • 招聘中
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
  • 罗马尼亚
      • Brasov、罗马尼亚、500283
        • 招聘中
        • Cen Med de Diagn si Trat Amb NEOMED
      • Bucharest、罗马尼亚、020125
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti、罗马尼亚、030171
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Bucuresti、罗马尼亚、060201
        • 招聘中
        • Medicover
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • 招聘中
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta"
      • Craiova、罗马尼亚、200143
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
      • Iaşi、罗马尼亚、700483
        • 招聘中
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Timişoara、罗马尼亚、300079
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
      • Timişoara、罗马尼亚、300329
        • 招聘中
        • Oncomed
      • Târgu-Mureş、罗马尼亚、540136
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tg Mures
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 主动，不招人
        • The Kirklin Clinic of Uab Hospital
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 主动，不招人
        • University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center
      • Stanford、California、美国、94305
        • 主动，不招人
        • Stanford Cancer Center - Palo Alto
      • Whittier、California、美国、90603
        • 完全的
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、美国、33426
        • 撤销
        • University Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 完全的
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 撤销
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11212
        • 招聘中
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Mt. Sinai
      • New York、New York、美国、10021
        • 撤销
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • 招聘中
        • Gabrail Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 完全的
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 完全的
        • Oregon Health and Science University
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital
  • 英国
      • Birmingham、英国
        • 主动，不招人
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Glasgow、英国
        • 主动，不招人
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London、英国、SE1 9RT
        • 主动，不招人
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford、英国
        • 主动，不招人
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • 菲律宾
      • Cebu City、菲律宾、6000
        • 招聘中
        • Perpetual Succour Hospital - Hemat/Transfusion Med
      • Manila、菲律宾、1000
        • 招聘中
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
  • 葡萄牙
      • Aveiro、葡萄牙、3814-501
        • 招聘中
        • H. Infante Dom Pedro. Centro Hospitalar do Baixo Vouga
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • 招聘中
        • Hospital de Braga
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • 招聘中
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra
      • Lisboa、葡萄牙、1495-005
        • 招聘中
        • H. São Francisco Xavier-Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
      • Lisbon、葡萄牙、1400-038
        • 招聘中
        • Champalimaud Cancer Center
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona、西班牙、8041
        • 招聘中
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Cáceres、西班牙、1003
        • 招聘中
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma de Mallorca、西班牙、07120
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Pamplona、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario de Navarra - H. de Navarra, Hematología C/ de Irunlarrea, 3, Pamplona
      • Salamanca、西班牙、37007
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Valencia、西班牙、46017
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza、西班牙、50012
        • 招聘中
        • H. Quirón Zaragoza
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35010
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • 主动，不招人
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷
        • 招聘中
        • Instituto Medico Alexander Fleming
      • Caba、阿根廷、1425
        • 招聘中
        • Centro Medico San Luis
      • Córdoba、阿根廷、X5016KEH
        • 招聘中
        • Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba - Oncology
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000ORE
        • 招聘中
        • Sanatorio de La Mujer
  • 香港
      • Hong Kong、香港、150001
        • 招聘中
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin、香港
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital - Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 确诊为 PMF、PV 后 MF 或 ET 后 MF（WHO）
  • 高、中 2 或中 1 风险动态国际预后系统 (DIPSS)
  • 既往使用 JAK 抑制剂治疗失败
  • 心电图≤2

排除标准：

  • 先前的脾切除术
  • 随机分组前 3 个月内的脾脏照射
  • 随机分组前 6 个月内有大出血或颅内出血史
  • 随机分组前 6 个月内有中风史、可逆性缺血性神经缺陷或短暂性脑缺血发作
  • 既往 MDM2 抑制剂治疗或 p53 靶向治疗
  • 既往异基因干细胞移植或异基因干细胞移植计划
  • 主要器官移植史
  • 2 级或更高 QTc 延长（> 480 毫秒，根据 NCI-CTCAE 标准，版本 5.0）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 部分群组 1
KRT-232 120 mg 每天口服一次，第 1-7 天，第 8-21 天停止治疗（21 天周期）
药品：KRT-232
KRT-232，口服
实验性的：A 部分队列 2
KRT-232 240 mg 每天口服一次，第 1-7 天，第 8-21 天停止治疗（21 天周期）
药品：KRT-232
KRT-232，口服
实验性的：A 部分队列 3
KRT-232 240 mg 每天口服一次，第 1-7 天，第 8-28 天停止治疗（28 天周期）
药品：KRT-232
KRT-232，口服
实验性的：A 部分队列 4b
KRT-232 240 mg 每天口服一次，第 1-5 天，第 6-28 天停止治疗（28 天周期）
药品：KRT-232
KRT-232，口服
实验性的：B 部分手臂 1 KRT-232
KRT-232 240 mg 每天口服一次，第 1-7 天，第 8-28 天停止治疗（28 天周期）
药品：KRT-232
KRT-232，口服
有源比较器：B 部分第 2 组最佳可用疗法
以 28 天为周期，由研究者自行决定的最佳可用疗法。
药品：最佳可用疗法 (BAT)

最佳可用治疗方案包括：

  1. 羟基脲
  2. 化疗或
  3. 支持治疗（包括但不限于皮质类固醇和雄激素；不允许使用 JAK 抑制剂）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
（仅限 A 部分）脾脏体积减少 (SVR)
大体时间：24周
通过磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 扫描评估，从基线到第 24 周脾体积减少 (SVR) ≥ 35% 的受试者比例
24周
（仅限 B 部分）脾脏体积减少 (SVR)
大体时间：24周
通过 MRI/CT 扫描在第 24 周达到 SVR ≥ 35% 的受试者比例（中央审查）
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
（仅限 A 部分）总症状评分 (TSS) 的改善
大体时间：48周
根据修改后的 MPN-SAF v2.0 测量的总症状评分从基线到第 24 周和第 48 周至少减少 50% 的受试者比例
48周
（仅限 B 部分）总症状评分 (TSS) 的改善
大体时间：24周
根据 MF-SAF v4.0 测量的总症状评分从基线到第 24 周至少减少 50% 的受试者比例
24周
（仅限 B 部分）总生存期 (OS)
大体时间：48个月
从随机分组到任何原因死亡的时间
48个月
（仅限 B 部分）无进展生存期 (PFS)
大体时间：48个月
从随机分组到首次出现疾病进展或因任何原因死亡的时间
48个月
（仅限 B 部分）整体脾脏体积减少 (SVR)
大体时间：48个月
通过 MRI/CT 扫描（中央审查）在任何时间达到 SVR ≥ 35% 的每组受试者比例
48个月
（仅限 B 部分）脾脏反应持续时间
大体时间：48个月
从 MRI/CT（中央审查）的初始 SVR ≥ 35% 到首次出现疾病进展的时间
48个月
（仅限 B 部分）从依赖红细胞输注到独立输注的转化率
大体时间：24周
第 24 周时不依赖红细胞输注的受试者比例
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kartos Therapeutics, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Al-Ali, H.K.; Delgado, R.G.; Lange, A.; Pluta, A.; McLornan, D.; Vachhani, P.; Damaj, G.L.; Jost, P.J.; Rejto, L.; Hus, M.; et al. KRT-232, A First-In-Class, Murine Double Minute 2 Inhibitor, for Myelofibrosis Relapsed or Refractory to Janus-Associated Kinase Inhibitor Treatment. Eha. Libr. 2020, 295035, S215

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月15日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月5日

首次发布 (实际的)

2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KRT-232-101

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

原发性骨髓纤维化 (PMF)的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

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条件

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药物干预

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