一项评估 CureVac 候选狂犬病 mRNA 疫苗在健康成人中的安全性、反应原性和免疫反应的研究

纳入标准：受试者在进入试验时必须满足以下标准：

1. 年龄在 18 至 40 岁之间的健康男性和女性受试者。 健康受试者被定义为总体健康状况良好的个体，没有任何需要定期或频繁服药的精神或身体障碍。
2. 预计将遵守协议程序，并可用于临床随访直至最后一次计划就诊。
3. 体格检查和实验室结果没有临床显着发现。
4. 身体质量指数 (BMI) ≥18.0 且≤32.0 kg/m2。
5. 女性：在筛选时，在入组当天被认为具有生育潜力的女性的人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验（血清）呈阴性。 第 1 天（接种疫苗前）：尿妊娠试验 (hCG) 阴性（仅当筛选访问血清妊娠试验在 3 天前进行时才需要）。
6. 有生育能力的女性必须在第一次接种测试疫苗前 2 周至最后一次接种后 3 个月内使用可接受的节育方法。
7. 从第一次接种测试疫苗到最后一次接种后 3 个月，男性必须使用可靠的避孕方式（避孕套），并且从第一次接种测试疫苗到最后一次接种后 3 个月必须避免捐精。最后一届政府。

排除标准任何满足以下任何标准的试验受试者将没有资格进入试验

1. 在接种试验疫苗前 4 周内使用试验疫苗以外的任何研究或未注册产品（药物或疫苗），或计划在试验期间使用。
2. 在参加本试验前 14 天内（对于灭活疫苗）或 28 天内（对于活疫苗）收到任何其他疫苗，或计划在任何试验疫苗接种后 28 天内收到任何疫苗。
3. 在试验疫苗接种前收到任何已获许可或正在研究的狂犬病疫苗。
4. 计划在试验期间和试验结束前根据德国热带医学和国际卫生学会的旅行建议，前往建议接种狂犬病疫苗或存在高感染风险的地区/国家。
5. 在试验疫苗给药前 6 个月内或计划在试验期间使用免疫抑制剂或其他免疫调节药物的任何治疗，吸入和鼻用类固醇或局部应用类固醇除外。
6. 根据病史和体格检查，任何医学诊断或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、乙型肝炎病毒 (HBV) 感染和丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
7. 潜在免疫介导疾病的病史。
8. 在施用任何剂量的试验疫苗之前的 3 个月内施用免疫球蛋白 (Ig) 和/或任何血液制品。
9. 存在严重的急性或慢性、不受控制的医学或精神疾病或有证据。
10. 已知对 CV7202 的任何成分过敏，例如对 β-内酰胺抗生素或 Rabipur® 的 I 型过敏。
11. 当前酗酒或吸毒的证据。
12. 任何神经系统疾病或癫痫发作的病史，包括格林-巴利综合征 (GBS)，但儿童时期的热性惊厥除外。
13. 研究者判断可预见的不遵守协议。
14. 对于女性：怀孕或哺乳期。
15. 任何危及生命的过敏反应史。
16. 凝血功能受损或任何出血性疾病的受试者，其中 i.m.注射或抽血是禁忌的。
17. 从事该试验的现场研究人员的已知亲属。