神经性厌食症的促进因素和障碍 - 治疗开始 (FABIANA)
确定神经性厌食症患者治疗的有益和抑制因素：有效二级预防和预后改善的途径
神经性厌食症 (AN) 是一种发病率相对较低的疾病。 慢性病程通常是 AN 患者的死亡率高于任何其他精神疾病。 对疾病进程的主要影响是 AN 症状发作和开始充分治疗之间的间隔（未治疗疾病的持续时间，DUI）。 如果早期治疗，AN 患者的预后会更好。 之前的大规模干预并未显示出对 DUI 的预期积极影响。 因此，一个重要的起点似乎是更好地初步了解影响 DUI 的因素，这是该项目的主要目标。
计划中的混合方法研究分为三个连续的子研究。 第一项子研究旨在使用半结构化访谈和多线人方法（患者、护理人员、医生）确定影响 DUI 的可修改因素。 作为使用扎根理论进行定性分析的结果，将确定最相关的因素。 第二项子研究的动机是将确定的影响 DUI 的因素浓缩到清单中，并对这种新开发的仪器进行第一次心理测量评估。 第三项子研究旨在定量确定 a) 先验确定的不可修改因素和 b) 使用多信息提供者方法的可修改清单因素的影响程度（每个提供者的计划 n = 130；13 个合作专业诊所和 6 个合作门诊合作伙伴）。 在研究过程中可能会招募额外的门诊合作伙伴。
总之，该研究旨在得出有效二级预防的建议。 因此，该研究可能最终有助于 AN 患者更早开始治疗，并有助于预防慢性病程和相关的高医疗费用和个人负担。
研究概览
详细说明
神经性厌食症 (AN) 是一种相对较低的流行病，但由于其躯体和精神后果而导致严重疾病。 慢性病程通常是 AN 患者的死亡率高于任何其他精神疾病。
对疾病进程的主要影响是 AN 症状发作和开始充分治疗之间的间隔（未治疗疾病的持续时间，DUI）。 也就是说，如果早期治疗，AN 患者的预后会更好。 之前的大规模干预并未显示出对 DUI 的预期积极影响。 因此，一个重要的起点似乎是更好地初步了解影响 DUI 的因素，这是该项目的主要目标。 基于这一证据，本研究旨在得出有效二级预防的建议。
据我们所知，这是第一项使用多线人策略调查影响 DUI 的因素的研究，该研究正在探索 AN 患者、他们的重要护理人员和相关医生的观点。 此外，该研究将避免混淆患有不同饮食失调诊断的患者，即它将仅包括 AN 患者。 最后，将明确关注可修改且定义精确的因素。
计划中的混合方法研究分为三个连续的子研究。 第一项子研究旨在使用半结构化访谈和多线人方法（患者、护理人员、医生）确定影响 DUI 的可修改因素。 作为使用扎根理论进行定性分析的结果，将确定最相关的因素。 第二项子研究的动机是将确定的影响 DUI 的因素浓缩到清单中，并对这种新开发的仪器进行第一次心理测量评估。 第三项子研究旨在定量确定 a) 先验确定的不可修改因素和 b) 使用多信息提供者方法的可修改清单因素的影响程度（每个提供者的计划 n = 130；13 个合作专业诊所和 6 个合作门诊合作伙伴）。 在研究过程中可能会招募额外的门诊合作伙伴。
总之，该研究旨在得出有效二级预防的建议。 因此，该研究可能最终有助于 AN 患者更早开始治疗，并有助于预防慢性病程和相关的高医疗费用和个人负担。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Bad Arolsen、德国、34454
- 招聘中
- Schön Clinic Bad Arolsen
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接触：
- M Seidel, Dr. med.
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Bad Bevensen、德国、29549
- 招聘中
- Clinic Lüneburger Heide
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接触：
- W Wünsch-Leiteritz, Dr. med.
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Bad Bodenteich、德国、29389
- 招聘中
- MediClin Seepark Clinic
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接触：
- Schwennen, Dr
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Cuxhaven、德国、27472
- 招聘中
- Timmermann & Partner, Medical care center for physical and mental health
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接触：
- S Rieper
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Hamburg、德国、20246
- 主动，不招人
- Department of Child and Adolescent Psychiatry of the University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Hamburg、德国、20246
- 邀请报名
- Local psychotherapists
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Hamburg、德国、20251
- 招聘中
- Behavior therapy Falkenried MVZ GmbH
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接触：
- Kiki Peter
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Hamburg、德国、20251
- 招聘中
- VT Falkenried Training and Education
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接触：
- Roman Wessels
-
Hamburg、德国、20559
- 招聘中
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Asklepios West Clinic Hamburg
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接触：
- Helge Fehrs, Dr.
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Hamburg、德国、22081
- 招聘中
- Schön Clinic Eilbek
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接触：
- Rebecca Albrecht, Dr.
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Hamburg、德国、22081
- 招聘中
- Schön Clinic Hamburg Eilbek
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接触：
- Rebecca Albrecht, Dr.
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Hamburg、德国、22085
- 邀请报名
- Institute for Behavior Therapy Education Hamburg (IVAH)
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Hamburg、德国、22419
- 招聘中
- Asklepios Clinic Nord - Ochsenzoll
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接触：
- Silke Hagena, Dipl.-Psych.
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Regensburg、德国、93053
- 招聘中
- University Clinic Regensburg
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接触：
- Rumoald Brunner, Prof. Dr.
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Rosengarten、德国、21224
- 招聘中
- Evangelic hospital Ginsterhof HmbH
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接触：
- Ute-Christine Haberer, Dr. med.
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Bavaria
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Prien am Chiemsee、Bavaria、德国、83209
- 招聘中
- Schön Clinic Roseneck
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接触：
- Ulrich Voderholzer, Prof. Dr.
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Schleswig-Holstein
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Bad Bramstedt、Schleswig-Holstein、德国、24576
- 招聘中
- Schön Clinic Bad Bramstedt
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接触：
- Bernhard Osen, Dr.
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Bad Malente、Schleswig-Holstein、德国、23714
- 招聘中
- Curtius-Clinic, Specialist Clinic for Psychosomatics and Psychotherapeutic Medicine
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接触：
- Silke Kleinschmidt, Dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
AN 患者将从 n=13 个具有特殊治疗单位/专门住院病房的住院诊所和 n=6 个专门治疗进食障碍的门诊心理治疗师中招募。
在研究过程中可能会招募额外的门诊合作伙伴。
描述
病人
纳入标准
- 女性患者，14 岁及以上
- 治疗诊断神经性厌食症（ICD-10：F50.0/1）
- 初始治疗（开始初始治疗不超过 3 个月前）
- 住院治疗：至少住院7天
- 门诊护理：与同一治疗师至少进行 5 次会谈
排除标准
- 语言能力不足
- 严重的器质性或精神疾病
- 急性自杀
重要照顾者
纳入标准
- 14 至 15 岁的 AN 患者：父母；在 16 岁及以上的 AN 患者中：父母或其他重要的照顾者
- 知情同意
- 患者同意
排除标准 - 语言能力不足
医师
纳入标准
- 住院全科医生、儿科医生、内科医生或妇科医生
- 在过去 12 个月内至少接触过一位内科患者
- 知情同意
- 患者同意并解除保密
排除标准
- 语言能力不足
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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神经性厌食症 (AN) 患者
14 岁及以上的神经性厌食症（AN，ICD-10：F50.0/1）女性患者，因 AN 而接受初始治疗（开始初始治疗不超过 3 个月前，住院治疗：至少 7住院天数；门诊护理：至少与同一位治疗师进行 5 次会谈），具有足够的语言技能，没有严重的器官或精神疾病，也没有急性自杀倾向，将连续纳入研究。
没有干预。
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正常供应期间的调查。
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AN 患者的护理人员
14 至 15 岁 AN 患者的重要照顾者：父母；在 16 岁及以上的 AN 患者中：父母或其他重要的照顾者。
没有干预。
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正常供应期间的调查。
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AN 患者的医生
在过去 12 个月内与至少一名内科患者有过接触的常驻全科医生、儿科医生、内科医生或妇科医生。
没有干预。
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正常供应期间的调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未治疗疾病的持续时间（以月为单位的 DUI）
大体时间：从研究注册之日起至 12 周
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DUI（定义为首次症状出现与治疗之间的时间）使用标准化访谈和纸笔问卷进行回顾性和横断面评估。
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从研究注册之日起至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次接触的持续时间（DUC 月）
大体时间：从研究注册之日起至 12 周
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DUC 使用标准化访谈和纸笔问卷进行横截面（回顾性）评估。
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从研究注册之日起至 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Antje Gumz, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 首席研究员：Bernd Loewe, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
一般刊物
- Reuter L, Kastner D, Schmidt J, Weigel A, Voderholzer U, Seidel M, Schwennen B, Fehrs H, Lowe B, Gumz A. The development and psychometric evaluation of FABIANA-checklist: a scale to assess factors influencing treatment initiation in anorexia nervosa. J Eat Disord. 2021 Nov 3;9(1):144. doi: 10.1186/s40337-021-00490-w.
- Kastner D, Weigel A, Buchholz I, Voderholzer U, Lowe B, Gumz A. Facilitators and barriers in anorexia nervosa treatment initiation: a qualitative study on the perspectives of patients, carers and professionals. J Eat Disord. 2021 Feb 27;9(1):28. doi: 10.1186/s40337-021-00381-0.
- Kastner D, Buchholz I, Weigel A, Brunner R, Voderholzer U, Gumz A, Lowe B. Facilitators and barriers in anorexia nervosa treatment initiation (FABIANA): study protocol for a mixed-methods and multicentre study. BJPsych Open. 2019 Oct 21;5(6):e92. doi: 10.1192/bjo.2019.77.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LO 766/16-1m; GU 156
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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