Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Facilitators en barrières bij anorexia nervosa - Start van de behandeling (FABIANA)

10 november 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. Antje Gumz, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Identificatie van gunstige en remmende factoren voor de behandeling van patiënten met anorexia nervosa: een weg naar effectieve secundaire preventie en prognostische verbetering

Anorexia nervosa (AN) is een relatief weinig voorkomende ziekte. Chronische kuren zijn vaak en het sterftecijfer van patiënten met AN is hoger dan bij enige andere psychische aandoening. Een grote invloed op het beloop van de ziekte is het interval tussen het ontstaan ​​van AN-symptomen en het begin van een adequate behandeling (duur van onbehandelde ziekte, DUI). Patiënten met AN hebben een betere prognose als ze vroeg worden behandeld. Eerdere grootschalige interventies hebben niet de gewenste positieve effecten op de ROI opgeleverd. Daarom lijkt een belangrijk uitgangspunt een beter eerste inzicht in de factoren die de DUI beïnvloeden, wat het hoofddoel van dit project is.

Het geplande mixed-method onderzoek is opgedeeld in drie opeenvolgende deelonderzoeken. Het eerste deelonderzoek is gericht op het identificeren van beïnvloedbare factoren die de ROI beïnvloeden met behulp van semi-gestructureerde interviews en een multi-informantenbenadering (patiënten, verzorgers, artsen). Als resultaat van deze kwalitatieve analyses met behulp van Grounded Theory worden de meest relevante factoren bepaald. De motivatie van het tweede deelonderzoek is om de geïdentificeerde factoren die de DUI beïnvloeden samen te vatten in een checklist en om een ​​eerste psychometrische evaluatie van dit nieuw ontwikkelde instrument uit te voeren. Het derde deelonderzoek heeft tot doel de omvang van de effecten van a) a priori bepaalde niet-aanpasbare factoren en b) de aanpasbare checklist-factoren kwantitatief te bepalen met behulp van een multi-informantbenadering (geplande n voor elke informant = 130; 13 samenwerkende gespecialiseerde klinieken en 6 samenwerkende ambulante partners). In de loop van het onderzoek kunnen extra poliklinische partners worden aangeworven.

Concluderend beoogt het onderzoek aanbevelingen te doen voor effectieve secundaire preventie. Daarmee kan de studie uiteindelijk bijdragen aan het eerder starten van de behandeling van patiënten met AN, en aan het voorkomen van chronisch beloop en de daarmee gepaard gaande hoge zorgkosten en individuele belasting.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anorexia nervosa (AN) is een relatief weinig voorkomende, maar vanwege de somatische en mentale gevolgen ernstige ziekte. Chronische kuren zijn vaak en het sterftecijfer van patiënten met AN is hoger dan bij enige andere psychische aandoening.

Een grote invloed op het beloop van de ziekte is het interval tussen het ontstaan ​​van AN-symptomen en het begin van een adequate behandeling (duur van onbehandelde ziekte, DUI). Dat wil zeggen, patiënten met AN hebben een betere prognose als ze vroeg worden behandeld. Eerdere grootschalige interventies hebben niet de gewenste positieve effecten op de ROI opgeleverd. Daarom lijkt een belangrijk uitgangspunt een beter eerste inzicht in de factoren die de DUI beïnvloeden, wat het hoofddoel van dit project is. Op basis van dit bewijs wil deze studie aanbevelingen afleiden voor effectieve secundaire preventie.

Voor zover wij weten, is dit het eerste onderzoek naar factoren die de DUI beïnvloeden met behulp van een multi-informantstrategie, dat wil zeggen het perspectief van patiënten met AN, hun belangrijke verzorgers en betrokken artsen. Bovendien zal het onderzoek voorkomen dat patiënten met verschillende diagnoses van eetstoornissen worden verward, d.w.z. het zal uitsluitend patiënten met AN omvatten. Ten slotte zal er een duidelijke focus zijn op factoren die aanpasbaar en nauwkeurig zijn in hun definitie.

Het geplande mixed-method onderzoek is opgedeeld in drie opeenvolgende deelonderzoeken. Het eerste deelonderzoek is gericht op het identificeren van beïnvloedbare factoren die de ROI beïnvloeden met behulp van semi-gestructureerde interviews en een multi-informantenbenadering (patiënten, verzorgers, artsen). Als resultaat van deze kwalitatieve analyses met behulp van Grounded Theory worden de meest relevante factoren bepaald. De motivatie van het tweede deelonderzoek is om de geïdentificeerde factoren die de DUI beïnvloeden samen te vatten in een checklist en om een ​​eerste psychometrische evaluatie van dit nieuw ontwikkelde instrument uit te voeren. Het derde deelonderzoek heeft tot doel de omvang van de effecten van a) a priori bepaalde niet-aanpasbare factoren en b) de aanpasbare checklist-factoren kwantitatief te bepalen met behulp van een multi-informantbenadering (geplande n voor elke informant = 130; 13 samenwerkende gespecialiseerde klinieken en 6 samenwerkende ambulante partners). In de loop van het onderzoek kunnen extra poliklinische partners worden aangeworven.

Concluderend beoogt het onderzoek aanbevelingen te doen voor effectieve secundaire preventie. Daarmee kan de studie uiteindelijk bijdragen aan het eerder starten van de behandeling van patiënten met AN, en aan het voorkomen van chronisch beloop en de daarmee gepaard gaande hoge zorgkosten en individuele belasting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Arolsen, Duitsland, 34454
        • Werving
        • Schön Clinic Bad Arolsen
        • Contact:
          • M Seidel, Dr. med.
      • Bad Bevensen, Duitsland, 29549
        • Werving
        • Clinic Lüneburger Heide
        • Contact:
          • W Wünsch-Leiteritz, Dr. med.
      • Bad Bodenteich, Duitsland, 29389
        • Werving
        • MediClin Seepark Clinic
        • Contact:
          • Schwennen, Dr
      • Cuxhaven, Duitsland, 27472
        • Werving
        • Timmermann & Partner, Medical care center for physical and mental health
        • Contact:
          • S Rieper
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Actief, niet wervend
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry of the University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Local psychotherapists
      • Hamburg, Duitsland, 20251
        • Werving
        • Behavior therapy Falkenried MVZ GmbH
        • Contact:
          • Kiki Peter
      • Hamburg, Duitsland, 20251
        • Werving
        • VT Falkenried Training and Education
        • Contact:
          • Roman Wessels
      • Hamburg, Duitsland, 20559
        • Werving
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Asklepios West Clinic Hamburg
        • Contact:
          • Helge Fehrs, Dr.
      • Hamburg, Duitsland, 22081
        • Werving
        • Schön Clinic Eilbek
        • Contact:
          • Rebecca Albrecht, Dr.
      • Hamburg, Duitsland, 22081
        • Werving
        • Schön Clinic Hamburg Eilbek
        • Contact:
          • Rebecca Albrecht, Dr.
      • Hamburg, Duitsland, 22085
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Institute for Behavior Therapy Education Hamburg (IVAH)
      • Hamburg, Duitsland, 22419
        • Werving
        • Asklepios Clinic Nord - Ochsenzoll
        • Contact:
          • Silke Hagena, Dipl.-Psych.
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Werving
        • University Clinic Regensburg
        • Contact:
          • Rumoald Brunner, Prof. Dr.
      • Rosengarten, Duitsland, 21224
        • Werving
        • Evangelic hospital Ginsterhof HmbH
        • Contact:
          • Ute-Christine Haberer, Dr. med.
    • Bavaria
      • Prien am Chiemsee, Bavaria, Duitsland, 83209
        • Werving
        • Schön Clinic Roseneck
        • Contact:
          • Ulrich Voderholzer, Prof. Dr.
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Bramstedt, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24576
        • Werving
        • Schön Clinic Bad Bramstedt
        • Contact:
          • Bernhard Osen, Dr.
      • Bad Malente, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23714
        • Werving
        • Curtius-Clinic, Specialist Clinic for Psychosomatics and Psychotherapeutic Medicine
        • Contact:
          • Silke Kleinschmidt, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met AN zullen worden gerekruteerd uit n=13 intramurale klinieken met speciale behandeleenheden/gespecialiseerde intramurale afdelingen en n=6 poliklinische psychotherapeuten die gespecialiseerd zijn in eetstoornissen.

In de loop van het onderzoek kan een extra poliklinische partner worden aangeworven.

Beschrijving

AN patiënten

Inclusiecriteria

  • Vrouwelijke patiënten, 14 jaar en ouder
  • Behandeldiagnose anorexia nervosa (ICD-10: F50.0/1)
  • Eerste behandeling (start eerste behandeling niet langer dan 3 maanden geleden)
  • Intramurale zorg: minimaal 7 dagen intramuraal
  • Ambulante zorg: minimaal 5 zittingen bij dezelfde therapeut

Uitsluitingscriteria

  • Onvoldoende taalvaardigheid
  • Ernstige organische of psychiatrische ziekten
  • Acute suïcidaliteit

Belangrijke verzorger

Inclusiecriteria

  • bij AN-patiënten van 14 tot 15 jaar: ouders; bij AN-patiënten van 16 jaar en ouder: ouders of andere belangrijke verzorger
  • Geïnformeerde toestemming
  • Toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria - Onvoldoende talenkennis

Arts

Inclusiecriteria

  • Huisarts, kinderarts, internist of gynaecoloog
  • Minstens één medisch patiëntcontact in de afgelopen 12 maanden
  • Geïnformeerde toestemming
  • Toestemming van de patiënt en vrijwaring van vertrouwelijkheid

Uitsluitingscriteria

- Onvoldoende taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met anorexia nervosa (AN)
Vrouwelijke patiënten met anorexia nervosa (AN, ICD-10: F50.0/1) van 14 jaar en ouder die vanwege hun AN een eerste behandeling krijgen (start eerste behandeling niet langer dan 3 maanden geleden, intramurale zorg: minimaal 7 dagen intramuraal; poliklinische zorg: minimaal 5 sessies bij dezelfde therapeut) met voldoende taalvaardigheid en geen ernstige organische of psychiatrische aandoeningen en geen acute suïcidaliteit worden achtereenvolgens in het onderzoek opgenomen. Geen tussenkomst.
Ander: Geen tussenkomst
Onderzoek tijdens normale aanvoer.
Verzorgers van patiënten met AN
Belangrijke verzorgers bij AN-patiënten van 14 tot 15 jaar: ouders; bij AN-patiënten van 16 jaar en ouder: ouders of andere belangrijke verzorger. Geen tussenkomst.
Ander: Geen tussenkomst
Onderzoek tijdens normale aanvoer.
Artsen van patiënten met AN
Huisarts, kinderarts, internist of gynaecoloog met minimaal één medisch patiëntcontact in de afgelopen 12 maanden. Geen tussenkomst.
Ander: Geen tussenkomst
Onderzoek tijdens normale aanvoer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van onbehandelde ziekte (DUI in maanden)
Tijdsspanne: vanaf de datum van studie-inschrijving tot 12 weken
DUI (gedefinieerd als de tijd tussen het optreden van de eerste symptomen en de behandeling) wordt retrospectief en transversaal beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde interviews en vragenlijsten met papier en potlood.
vanaf de datum van studie-inschrijving tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het eerste contact (DUC in maand)
Tijdsspanne: vanaf de datum van studie-inschrijving tot 12 weken
DUC wordt cross-sectioneel (retrospectief) beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde interviews en vragenlijsten met papier en potlood.
vanaf de datum van studie-inschrijving tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Medewerkers

German Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antje Gumz, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Hoofdonderzoeker: Bernd Loewe, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LO 766/16-1m; GU 156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren