Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anorexia Nervosan edistäjät ja esteet - Hoidon aloittaminen (FABIANA)

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Antje Gumz, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hyödyllisten ja estävien tekijöiden tunnistaminen anorexia Nervosa -potilaiden hoidossa: polku tehokkaaseen toissijaiseen ehkäisyyn ja ennusteen parantamiseen

Anorexia nervosa (AN) on verrattain vähän levinnyt sairaus. Krooniset oireet ovat usein ja AN-potilaiden kuolleisuus on korkeampi kuin mihinkään muuhun mielenterveyteen. Tärkeä vaikutus sairauden kulkuun on AN-oireiden ilmaantumisen ja riittävän hoidon alkamisen välinen aika (hoitamattoman sairauden kesto, DUI). AN-potilailla on parempi ennuste, jos ne hoidetaan ajoissa. Aiemmat laajamittaiset interventiot eivät ole osoittaneet toivottuja myönteisiä vaikutuksia DUI:hin. Siksi tärkeä lähtökohta näyttää olevan parempi alkutieto DUI:hin vaikuttavista tekijöistä, mikä on tämän projektin päätavoite.

Suunniteltu sekamenetelmätutkimus on jaettu kolmeen peräkkäiseen osatutkimukseen. Ensimmäisessä alatutkimuksessa pyritään tunnistamaan muunnettavissa olevia DUI:hin vaikuttavia tekijöitä käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja ja usean tiedonvälittäjän lähestymistapaa (potilaat, hoitajat, lääkärit). Tämän Grounded Theorya käyttävän kvalitatiivisen analyysin tuloksena määritetään tärkeimmät tekijät. Toisen osatutkimuksen motiivina on tiivistää tunnistetut tekijät, jotka vaikuttavat DUI:hen, tarkistuslistaksi ja suorittaa ensimmäinen psykometrinen arviointi tälle äskettäin kehitetylle instrumentille. Kolmannen osatutkimuksen tavoitteena on määrittää kvantitatiivisesti a) etukäteen määritettyjen ei-muuttumattomien tekijöiden ja b) muokattavissa olevien tarkistuslistatekijöiden vaikutusten suuruus käyttämällä usean informantin lähestymistapaa (suunniteltu n kullekin informantille = 130; 13 yhteistyössä toimivaa erikoistunutta). klinikat ja 6 avohoitokumppania). Tutkimuksen aikana voidaan rekrytoida lisää avohoitokumppaneita.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksen tavoitteena on saada suosituksia tehokkaaseen sekundaariseen ehkäisyyn. Siten tutkimus saattaa viime kädessä edistää AN-potilaiden aikaisempaa hoidon aloittamista sekä kroonisten sairauksien ja niihin liittyvien korkeiden terveydenhuoltokustannusten ja yksilöllisen rasituksen ehkäisyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN) on verrattain vähän esiintyvä, mutta somaattisten ja henkisten seuraustensa vuoksi vakava sairaus. Krooniset oireet ovat usein ja AN-potilaiden kuolleisuus on korkeampi kuin mihinkään muuhun mielenterveyteen.

Tärkeä vaikutus sairauden kulkuun on AN-oireiden ilmaantumisen ja riittävän hoidon alkamisen välinen aika (hoitamattoman sairauden kesto, DUI). Toisin sanoen AN-potilailla on parempi ennuste, jos ne hoidetaan ajoissa. Aiemmat laajamittaiset interventiot eivät ole osoittaneet toivottuja myönteisiä vaikutuksia DUI:hin. Siksi tärkeä lähtökohta näyttää olevan parempi alkutieto DUI:hin vaikuttavista tekijöistä, mikä on tämän projektin päätavoite. Tämän näytön perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on saada suosituksia tehokkaasta sekundaariehkäisystä.

Parhaan tietomme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan DUI:hen vaikuttavia tekijöitä usean tiedonvälittäjästrategian avulla. Siinä tarkastellaan AN-potilaiden, heidän merkittävien hoitajiensa ja mukana olevien lääkäreiden näkökulmaa. Lisäksi tutkimuksella vältetään eri syömishäiriödiagnoosin omaavien potilaiden hämmennys, eli se koskee yksinomaan AN-potilaita. Lopuksi keskitytään selkeästi tekijöihin, jotka ovat muokattavissa ja määritelmänsä tarkkoja.

Suunniteltu sekamenetelmätutkimus on jaettu kolmeen peräkkäiseen osatutkimukseen. Ensimmäisessä alatutkimuksessa pyritään tunnistamaan muunnettavissa olevia DUI:hin vaikuttavia tekijöitä käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja ja usean tiedonvälittäjän lähestymistapaa (potilaat, hoitajat, lääkärit). Tämän Grounded Theorya käyttävän kvalitatiivisen analyysin tuloksena määritetään tärkeimmät tekijät. Toisen osatutkimuksen motiivina on tiivistää tunnistetut tekijät, jotka vaikuttavat DUI:hen, tarkistuslistaksi ja suorittaa ensimmäinen psykometrinen arviointi tälle äskettäin kehitetylle instrumentille. Kolmannen osatutkimuksen tavoitteena on määrittää kvantitatiivisesti a) etukäteen määritettyjen ei-muuttumattomien tekijöiden ja b) muokattavissa olevien tarkistuslistatekijöiden vaikutusten suuruus käyttämällä usean informantin lähestymistapaa (suunniteltu n kullekin informantille = 130; 13 yhteistyössä toimivaa erikoistunutta). klinikat ja 6 avohoitokumppania). Tutkimuksen aikana voidaan rekrytoida lisää avohoitokumppaneita.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksen tavoitteena on saada suosituksia tehokkaaseen sekundaariseen ehkäisyyn. Siten tutkimus saattaa viime kädessä edistää AN-potilaiden aikaisempaa hoidon aloittamista sekä kroonisten sairauksien ja niihin liittyvien korkeiden terveydenhuoltokustannusten ja yksilöllisen rasituksen ehkäisyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Arolsen, Saksa, 34454
        • Rekrytointi
        • Schön Clinic Bad Arolsen
        • Ottaa yhteyttä:
          • M Seidel, Dr. med.
      • Bad Bevensen, Saksa, 29549
        • Rekrytointi
        • Clinic Lüneburger Heide
        • Ottaa yhteyttä:
          • W Wünsch-Leiteritz, Dr. med.
      • Bad Bodenteich, Saksa, 29389
        • Rekrytointi
        • MediClin Seepark Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Schwennen, Dr
      • Cuxhaven, Saksa, 27472
        • Rekrytointi
        • Timmermann & Partner, Medical care center for physical and mental health
        • Ottaa yhteyttä:
          • S Rieper
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry of the University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Local psychotherapists
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • Behavior therapy Falkenried MVZ GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kiki Peter
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • VT Falkenried Training and Education
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roman Wessels
      • Hamburg, Saksa, 20559
        • Rekrytointi
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Asklepios West Clinic Hamburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helge Fehrs, Dr.
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • Rekrytointi
        • Schön Clinic Eilbek
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Albrecht, Dr.
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • Rekrytointi
        • Schön Clinic Hamburg Eilbek
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Albrecht, Dr.
      • Hamburg, Saksa, 22085
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Institute for Behavior Therapy Education Hamburg (IVAH)
      • Hamburg, Saksa, 22419
        • Rekrytointi
        • Asklepios Clinic Nord - Ochsenzoll
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silke Hagena, Dipl.-Psych.
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Rekrytointi
        • University Clinic Regensburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rumoald Brunner, Prof. Dr.
      • Rosengarten, Saksa, 21224
        • Rekrytointi
        • Evangelic hospital Ginsterhof HmbH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ute-Christine Haberer, Dr. med.
    • Bavaria
      • Prien am Chiemsee, Bavaria, Saksa, 83209
        • Rekrytointi
        • Schön Clinic Roseneck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ulrich Voderholzer, Prof. Dr.
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Bramstedt, Schleswig-Holstein, Saksa, 24576
        • Rekrytointi
        • Schön Clinic Bad Bramstedt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernhard Osen, Dr.
      • Bad Malente, Schleswig-Holstein, Saksa, 23714
        • Rekrytointi
        • Curtius-Clinic, Specialist Clinic for Psychosomatics and Psychotherapeutic Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silke Kleinschmidt, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AN-potilaita rekrytoidaan n=13 sairaalasta, joissa on erikoishoitoyksiköitä/erikoisosastoyksiköitä ja n=6 syömishäiriöihin erikoistunutta avohoitopsykoterapeuttia.

Tutkimuksen aikana voidaan rekrytoida lisää avohoitokumppania.

Kuvaus

AN potilaita

Sisällyttämiskriteerit

  • Naispotilaat, 14 vuotta ja vanhemmat
  • Hoitodiagnoosi anorexia nervosa (ICD-10: F50.0/1)
  • Alkuhoito (alkuhoidon aloitus enintään 3 kuukautta sitten)
  • Sairaalahoito: vähintään 7 päivää sairaalahoitoa
  • Avohoito: vähintään 5 hoitokertaa saman terapeutin kanssa

Poissulkemiskriteerit

  • Riittämätön kielitaito
  • Vakavat orgaaniset tai psykiatriset sairaudet
  • Akuutti itsemurha

Merkittävä hoitaja

Sisällyttämiskriteerit

  • 14-15-vuotiailla AN-potilailla: vanhemmat; 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla AN-potilailla: vanhemmat tai muu merkittävä hoitaja
  • Tietoinen suostumus
  • Potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit - Riittämätön kielitaito

Lääkäri

Sisällyttämiskriteerit

  • Yleislääkäri, lastenlääkäri, sisätautilääkäri tai gynekologi
  • Vähintään yksi lääketieteellinen potilaskontakti viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Tietoinen suostumus
  • Potilaan suostumus ja vapautus luottamuksellisuudesta

Poissulkemiskriteerit

- Riittämätön kielitaito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on anorexia nervosa (AN)
Anorexia nervosaa (AN, ICD-10: F50.0/1) sairastavat 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat, jotka saavat alkuhoitoa AN:n vuoksi (alkuhoito alkaa enintään 3 kuukautta sitten, laitoshoito: vähintään 7 päivää laitoshoitoa; avohoito: vähintään 5 käyntiä saman terapeutin kanssa), joilla on riittävä kielitaito, ei vakavia orgaanisia tai psykiatrisia sairauksia eikä akuuttia itsemurhaa. Ei väliintuloa.
Muut: Ei väliintuloa
Kysely normaalin tarjonnan aikana.
AN-potilaiden hoitajia
Merkittävät omaishoitajat 14–15-vuotiailla AN-potilailla: vanhemmat; 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla AN-potilailla: vanhemmat tai muu merkittävä hoitaja. Ei väliintuloa.
Muut: Ei väliintuloa
Kysely normaalin tarjonnan aikana.
AN-potilaiden lääkärit
Asukas yleislääkäri, lastenlääkäri, sisätautilääkäri tai gynekologi, jolla on ollut vähintään yksi lääketieteellinen potilaskontakti viimeisen 12 kuukauden aikana. Ei väliintuloa.
Muut: Ei väliintuloa
Kysely normaalin tarjonnan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitamattoman sairauden kesto (DUI kuukausina)
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumispäivästä 12 viikkoon asti
DUI (määritelty aika ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja hoidon välillä) arvioidaan takautuvasti ja poikkileikkaukseltaan käyttämällä standardoituja haastatteluja ja paperi-kynäkyselyitä.
opintoihin ilmoittautumispäivästä 12 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen yhteydenoton kesto (DUC kuukaudessa)
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumispäivästä 12 viikkoon asti
DUC arvioidaan poikkileikkaus (retrospektiivisesti) käyttäen standardoituja haastatteluja ja paperilla ja kynällä kyselylomakkeita.
opintoihin ilmoittautumispäivästä 12 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Yhteistyökumppanit

German Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Antje Gumz, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Päätutkija: Bernd Loewe, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LO 766/16-1m; GU 156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa