晚期或复发性胰腺癌患者的 SBRT 和抗程序性细胞死亡蛋白 1（抗 PD-1） (CISPD-2)

纳入标准：

• 1.≥18岁。
• 2.组织病理学或细胞学证实为胰腺癌。
• 3.二线化疗失败的患者：以吉西他滨为基础的化疗失败，以氟尿嘧啶为基础的化疗（如FOLFIRINOX）失败，联合放化疗失败的患者；患者可能在免疫治疗（包括抗 PD-1 抗体）中失败。
• 4.东方合作肿瘤组体能评分0~2分。

• 5.主要脏器功能正常并符合以下标准（血常规符合以下标准）：

  1. 白细胞（WBC）≥3.5 x 10^6 /L，中性粒细胞>1.5 x10^9/L，
  2. 血小板（PLT）≥50 x10^9/L，
  3. 血红蛋白（HB）≥80克/升，
  4. 总胆红素 (TB) ≤1.5 x ULN（正常值上限）。 5）谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤2×ULN（正常值上限）（如有肝转移，≤5×ULN）。

  6) 血清肌酐 (Scr) ≤ 1.5 x ULN 7) 白蛋白 (ALB) ≥ 3 g/dL。

• 6.患者知情同意，理解并愿意配合试验并签署相关文件。

排除标准：

• 1. 在研究开始前的前4周，他们参加了其他药物临床试验。
• 2.研究开始前被诊断为免疫缺陷病或需要全身类固醇治疗。
• 3. 研究开始前4周内接受过抗肿瘤免疫治疗；或未从抗肿瘤免疫治疗引起的不良反应中恢复。
• 4.研究开始前2周内接受过化疗、小分子靶向治疗、放疗；或者没有从这些疗法引起的副作用中恢复过来。
• 5.既往有活动性结核病史。
• 6.有恶性肿瘤病史，基底细胞癌、皮肤鳞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌除外。
• 7.有中枢神经系统转移或脑膜转移。
• 8.近6个月内有严重糖尿病、严重高血压、严重感染、充血性心力衰竭、心室颤动、症状明显的冠心病或心肌梗塞等严重且无法控制的内科疾病。
• 9.有血液癌前病变，如骨髓增生异常综合征。
• 10. 有临床相关或先前存在的间质性肺病，如非传染性肺炎或肺纤维化，或基线胸部 CT 扫描或胸部 X 光检查有间质性肺病的证据。
• 11. 既往检查或体格检查发现中枢神经系统疾病，已得到充分治疗的除外（如原发性脑肿瘤、无法控制的癫痫发作或使用标准药物治疗的中风）。
• 12. 已有> 1级（NCI CTCAE）的神经病。
• 13.同种异体移植需要免疫抑制治疗或其他主要免疫抑制治疗。
• 14. 有严重的开放性伤口、溃疡或骨折。
• 15. 过去 2 年一直活跃的自身免疫性疾病需要全身治疗。替代疗法不是全身治疗。
• 16.有非感染性肺炎需要类固醇治疗或活动性肺炎病史。有间质性肺病。
• 17.活动性感染患者需要全身治疗。
• 18. 活动性乙型或丙型肝炎患者不包括在肝脏病变 SBRT 中。
• 19. 在治疗前 30 天内接种过疫苗。包括鼻内流感疫苗，季节性流感疫苗除外
• 20.其他：同类药物过敏史、妊娠或哺乳期。