SBRT og anti-programmeret celledødsprotein 1 (Anti-PD-1) i patienter med sen fase eller tilbagevendende bugspytkirtelkræft (CISPD-2)

Inklusionskriterier:

• 1.≥18 år.
• 2. Histopatologi eller cytologi bekræftet bugspytkirtelkræft.
• 3.Patienter fejlede i anden-linje kemoterapi: patienter har svigtet i gemcitabin-baseret kemoterapi og også svigtet i fluorouracil-baseret kemoterapi (som FOLFIRINOX), mislykkedes i kombination af kemoterapi og strålebehandling; patienter kan have svigtet i immunterapi (inklusive anti-PD-1 antistof).
• 4. Den østlige kooperative onkologigruppes fysiske konditionsscore var 0~2.

• 5. Hovedorganerne er funktionelle og opfylder følgende kriterier (Rutineblodprøver var i overensstemmelse med følgende kriterier):

  1. Hvide blodlegemer (WBC) ≥3,5 x 10^6/L, neutrofil >1,5 x10^9/L,
  2. blodplader (PLT) ≥50 x10^9/L,
  3. hæmoglobin (HB) ≥80 g/L,
  4. total bilirubin (TB) ≤1,5 ​​x ULN (øvre grænse for normalværdi). 5）Alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2 x ULN (øvre grænse for normalværdi) (hvis der er levermetastaser, ≤ 5 x ULN).

  6) Serumkreatinin (Scr) ≤ 1,5 x ULN 7) Albumin (ALB) ≥ 3 g/dL.

• 6. Patienter vil blive informeret om samtykke og forstå og er villige til at samarbejde med forsøget og underskrive relaterede dokumenter.

Ekskluderingskriterier:

• 1. I de første 4 uger før studiets start deltog de i andre kliniske lægemiddelforsøg.
• 2. Før studiets start blev de diagnosticeret som immundefektsygdomme eller behov for systemisk steroidbehandling.
• 3. I de første 4 uger før studiets start tog de anti-tumor immunterapi; eller ikke kom sig over de negative virkninger forårsaget af antitumor-immunterapien.
• 4. I de første 2 uger før studiets start tog de kemoterapi, målretningsterapi for små molekyler og strålebehandling; eller ikke kom sig over de negative virkninger forårsaget af disse terapier.
• 5. Har haft aktiv tuberkulose før.
• 6. Har en historie med ondartet tumor, bortset fra basal- og hudpladecellecarcinom, cervikal carcinom in situ og papillært thyreoideacarcinom.
• 7. Har metastaser i centralnervesystemet eller meningeal metastaser.
• 8. Har alvorlige og ukontrollerbare indre sygdomme såsom svær diabetes, svær hypertension, alvorlig infektion, kongestiv hjertesvigt, ventrikelflimmer, koronar hjertesygdom med tydelige symptomer eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder.
• 9. Har blodforstadier til kræftsygdomme, såsom myelodysplastisk syndrom.
• 10. Har klinisk relevante eller allerede eksisterende interstitielle lungesygdomme, såsom ikke-overførbar lungebetændelse eller lungefibrose, eller tegn på interstitielle lungesygdomme på baseline CT-scanninger af thorax eller røntgenbilleder af thorax.
• 11. Tidligere eller fysiske undersøgelser har fundet sygdomme i centralnervesystemet, med undtagelse af dem, der er blevet tilstrækkeligt behandlet (såsom primære hjernetumorer, ukontrollerede anfald eller slagtilfælde med standardmedicin).
• 12. Har allerede eksisterende neuropati på > niveau 1 (NCI CTCAE).
• 13. Allotransplantation kræver immunsuppressionsterapi eller anden større immunsuppressionsterapi.
• 14. Har et alvorligt åbent sår, sår eller fraktur.
• 15. Systemisk behandling er påkrævet for autoimmune sygdomme, der har været aktive i de sidste 2 år. Alternative behandlinger er ikke systemiske behandlinger.
• 16. Har en historie med ikke-infektiøs lungebetændelse, der kræver steroidbehandling eller aktiv pneumoni. Har interstitiel lungesygdom.
• 17. Patienter med aktive infektioner kræver systemisk behandling.
• 18. Patienter med aktiv hepatitis b eller c er ikke inkluderet i leverlæsioner SBRT.
• 19. Har vaccineret inden for 30 dage før behandling. Inklusive intranasale influenzavacciner, undtagen sæsoninfluenzavacciner
• 20. Andre: allergisk historie med lignende lægemidler, graviditet eller amning.