SBRT en anti-geprogrammeerde celdood proteïne 1 (anti-PD-1) bij patiënten met pancreaskanker in een laat stadium of recidiverende pancreaskanker (CISPD-2)

Inclusiecriteria:

• 1.≥18 jaar.
• 2. Histopathologie of cytologie bevestigde alvleesklierkanker.
• 3.Patiënten faalden bij tweedelijnschemotherapie: patiënten faalden bij chemotherapie op basis van gemcitabine en faalden ook bij chemotherapie op basis van fluorouracil (zoals FOLFIRINOX), faalden in combinatie van chemotherapie en radiotherapie; patiënten hebben mogelijk gefaald in immuuntherapie (inclusief anti-PD-1-antilichaam).
• 4. De fysieke fitnessscore van de Eastern Coöperatieve oncologiegroep was 0~2.

• 5. De belangrijkste organen zijn functioneel en voldoen aan de volgende criteria (Routine bloedonderzoek was in overeenstemming met de volgende criteria):

  1. Witte bloedcellen (WBC) ≥3,5 x 10^6 /L, neutrofielen >1,5 x10^9/L,
  2. bloedplaatjes (PLT) ≥50 x10^9/L,
  3. hemoglobine (HB) ≥80 g/L,
  4. totaal bilirubine (tbc) ≤1,5 ​​x ULN (bovengrens van de normale waarde). 5）Alaninetransaminase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2 x ULN (bovengrens van de normale waarde) (als er levermetastasen zijn, ≤ 5 x ULN).

  6) Serumcreatinine (Scr) ≤ 1,5 x ULN 7) Albumine (ALB) ≥ 3 g/dl.

• 6. Patiënten krijgen geïnformeerde toestemming en begrijpen en zijn bereid mee te werken aan het onderzoek en ondertekenen gerelateerde documenten.

Uitsluitingscriteria:

• 1. In de eerste 4 weken voor de start van de studie namen ze deel aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken.
• 2. Voor de start van de studie werden ze gediagnosticeerd als immuundeficiëntieziekten of hadden ze systemische corticosteroïdentherapie nodig.
• 3. In de eerste 4 weken voor aanvang van de studie kregen ze antitumor immuuntherapie; of herstelde niet van de nadelige effecten veroorzaakt door de anti-tumor immuuntherapie.
• 4. In de eerste 2 weken voor de start van de studie kregen ze chemotherapie, therapie met kleine moleculen en radiotherapie; of herstelde niet van de nadelige effecten veroorzaakt door deze therapieën.
• 5. Heeft eerder actieve tuberculose gehad.
• 6. Heeft een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren, met uitzondering van basaal- en huidplaveiselcelcarcinoom, cervicaal carcinoom in situ en papillair schildkliercarcinoom.
• 7. Heeft metastase in het centrale zenuwstelsel of meningeale metastase.
• 8. Heeft ernstige en oncontroleerbare inwendige ziekten zoals ernstige diabetes, ernstige hypertensie, ernstige infectie, congestief hartfalen, ventriculaire fibrillatie, coronaire hartziekte met duidelijke symptomen of een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden.
• 9. Heeft voorstadia van bloed, zoals myelodysplastisch syndroom.
• 10. Heeft klinisch relevante of reeds bestaande interstitiële longziekten, zoals niet-overdraagbare pneumonie of longfibrose, of aanwijzingen voor interstitiële longziekten op baseline CT-thorax-scans of thoraxfoto's.
• 11. Bij eerdere of lichamelijke onderzoeken zijn ziekten van het centrale zenuwstelsel gevonden, met uitzondering van ziekten die adequaat zijn behandeld (zoals primaire hersentumoren, ongecontroleerde toevallen of beroertes met standaardmedicatie).
• 12. Heeft reeds bestaande neuropathie op > niveau 1 (NCI CTCAE).
• 13. Allotransplantatie vereist immunosuppressieve therapie of andere belangrijke immunosuppressieve therapie.
• 14. Heeft een ernstige open wond, zweer of breuk.
• 15. Systemische behandeling is vereist voor auto-immuunziekten die de afgelopen 2 jaar actief zijn geweest. Alternatieve therapieën zijn geen systemische behandelingen.
• 16. Heeft een voorgeschiedenis van niet-infectieuze pneumonie waarvoor behandeling met corticosteroïden nodig is of actieve pneumonie. Heeft interstitiële longziekte.
• 17. Patiënten met actieve infecties hebben systemische behandeling nodig.
• 18. Patiënten met actieve hepatitis b of c zijn niet opgenomen in leverlaesies SBRT.
• 19. Is binnen 30 dagen vóór de behandeling gevaccineerd. Inclusief intranasale griepvaccins, behalve seizoensgriepvaccins
• 20. Anderen: allergische voorgeschiedenis van soortgelijke medicijnen, zwangerschap of borstvoeding.