SBRT ja ohjelmoitu solukuoleman proteiini 1 (Anti-PD-1) myöhäisvaiheen tai uusiutuvien haimasyöpäpotilaiden (CISPD-2)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1.≥18 vuotta.
• 2. Histopatologia tai sytologia vahvistettu haimasyöpä.
• 3. Potilaat epäonnistuivat toisen linjan kemoterapiassa: potilaat ovat epäonnistuneet gemsitabiinipohjaisessa kemoterapiassa ja myös fluorourasiilipohjaisessa kemoterapiassa (kuten FOLFIRINOX), epäonnistuneet kemoterapian ja sädehoidon yhdistelmässä; potilaiden immuunihoito (mukaan lukien anti-PD-1-vasta-aine) on saattanut epäonnistua.
• 4. Itäisen onkologian yhteistyöryhmän fyysinen kuntopiste oli 0~2.

• 5. Pääelimet toimivat ja täyttävät seuraavat kriteerit (rutiiniverikokeet olivat seuraavien kriteerien mukaisia):

  1. Valkosolut (WBC) ≥3,5 x 10^6/l, neutrofiilit >1,5 x 10^9/l,
  2. verihiutale (PLT) ≥50 x 10^9/l,
  3. hemoglobiini (HB) ≥80 g/l,
  4. kokonaisbilirubiini (TB) ≤1,5 ​​x ULN (normaaliarvon yläraja). 5) Alaniinitransaminaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2 x ULN (normaalin yläraja) (jos on maksametastaaseja, ≤ 5 x ULN).

  6) Seerumin kreatiniini (Scr) ≤ 1,5 x ULN 7) Albumiini (ALB) ≥ 3 g/dl.

• 6. Potilaille ilmoitetaan suostumuksensa, he ymmärtävät ja ovat valmiita tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa ja allekirjoittamaan liittyvät asiakirjat.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Ensimmäiset 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua he osallistuivat muihin lääkeaineisiin liittyviin kliinisiin tutkimuksiin.
• 2. Ennen tutkimuksen aloittamista heillä oli diagnosoitu immuunivajaussairaus tai he tarvitsevat systeemistä steroidihoitoa.
• 3. Ensimmäiset 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua he ottivat kasvaimia estävää immuunihoitoa; tai ei toipunut kasvainten vastaisen immuunihoidon aiheuttamista haittavaikutuksista.
• 4. Ensimmäiset 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua he saivat kemoterapiaa, pienimolekyylistä kohdentamista ja sädehoitoa; tai ei toipunut näiden hoitojen aiheuttamista haittavaikutuksista.
• 5. On ollut aktiivinen tuberkuloosi aiemmin.
• 6. Hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain, paitsi tyvi- ja ihon okasolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ ja papillaarinen kilpirauhassyöpä.
• 7. Onko keskushermoston etäpesäke tai aivokalvon etäpesäke.
• 8. Hänellä on vakavia ja hallitsemattomia sisäisiä sairauksia, kuten vaikea diabetes, vaikea verenpainetauti, vakava infektio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kammiovärinä, sepelvaltimotauti, jossa on ilmeisiä oireita, tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
• 9. On veren esisyöpäsairauksia, kuten myelodysplastinen oireyhtymä.
• 10. Hänellä on kliinisesti merkittäviä tai aiempaa interstitiaalista keuhkosairautta, kuten tarttumatonta keuhkokuumetta tai keuhkofibroosia, tai näyttöä interstitiaalisista keuhkosairaudista rintakehän TT-kuvauksissa tai rintakehän röntgenkuvissa.
• 11. Aiemmissa tai fyysisissä tutkimuksissa on löydetty keskushermoston sairauksia, lukuun ottamatta niitä, jotka on hoidettu riittävästi (kuten primaariset aivokasvaimet, hallitsemattomat kohtaukset tai aivohalvaukset tavanomaisilla lääkkeillä).
• 12. Hänellä on neuropatia > tasolla 1 (NCI CTCAE).
• 13. Allotransplantaatio vaatii immunosuppressiohoitoa tai muuta merkittävää immunosuppressiohoitoa.
• 14. Hänellä on vakava avoin haava, haavauma tai murtuma.
• 15. Systeemistä hoitoa tarvitaan autoimmuunisairauksiin, jotka ovat olleet aktiivisia viimeiset 2 vuotta. Vaihtoehtoiset hoidot eivät ole systeemisiä hoitoja.
• 16. Hänellä on ollut ei-tarttuva keuhkokuume, joka vaatii steroidihoitoa tai aktiivinen keuhkokuume. Hänellä on interstitiaalinen keuhkosairaus.
• 17. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, tarvitsevat systeemistä hoitoa.
• 18. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti b tai c, eivät sisälly SBRT-maksavaurioihin.
• 19. On rokotettu 30 päivän sisällä ennen hoitoa. Mukaan lukien intranasaaliset influenssarokotteet, paitsi kausi-influenssarokotteet
• 20. Muut: allerginen historia samankaltaisille lääkkeille, raskaus tai imetys.