말기 또는 재발성 췌장암 환자의 SBRT 및 Anti-programmed Cell Death Protein 1(Anti-PD-1) (CISPD-2)

포함 기준:

• 1.≥18세.
• 2.조직병리학 또는 세포학상 췌장암이 확인된 경우.
• 3. 2차 화학요법에 실패한 환자: 환자는 젬시타빈 기반 화학요법에 실패했으며 플루오로우라실 기반 화학요법(FOLFIRINOX와 같은)에도 실패했으며 화학요법과 방사선 요법의 조합에 실패했습니다. 환자는 면역 요법(항-PD-1 항체 포함)에 실패했을 수 있습니다.
• 4. 동부종양협동집단의 체력은 0~2점이었다.

• 5. 주요 장기가 기능적이며 다음 기준을 충족합니다(정기 혈액 검사는 다음 기준에 따름).

  1. 백혈구(WBC) ≥3.5 x 10^6 /L, 호중구 >1.5 x10^9/L,
  2. 혈소판(PLT) ≥50 x10^9/L,
  3. 헤모글로빈(HB) ≥80g/L,
  4. 총 빌리루빈(TB) ≤1.5 x ULN(정상 값의 상한). 5) ALT(Alanine transaminase) 및 AST(aspartate aminotransferase) ≤ 2 x ULN(정상 수치의 상한)(간 전이가 있는 경우 ≤ 5 x ULN).

  6) 혈청 크레아티닌(Scr) ≤ 1.5 x ULN 7) 알부민(ALB) ≥ 3g/dL.

• 6. 환자는 정보에 입각한 동의를 받고 임상시험을 이해하고 기꺼이 협조하며 관련 문서에 서명합니다.

제외 기준:

• 1. 연구 시작 전 처음 4주 동안 그들은 다른 약물 임상 시험에 참여했습니다.
• 2. 연구 시작 전에 면역결핍질환으로 진단되었거나 전신 스테로이드 치료가 필요한 자.
• 3. 연구 시작 전 처음 4주 동안 항종양 면역 요법을 받았다. 또는 항 종양 면역 요법으로 인한 부작용으로부터 회복되지 않았습니다.
• 4. 연구 시작 전 처음 2주 동안 화학 요법, 저분자 표적 요법 및 방사선 요법을 받았습니다. 또는 이러한 요법으로 인한 부작용으로부터 회복되지 않았습니다.
• 5. 이전에 활동성 결핵을 앓았던 적이 있다.
• 6. 기저 및 피부 편평 세포 암종, 자궁 경부 암종 및 유두상 갑상선 암종을 제외한 악성 종양의 병력이 있습니다.
• 7. 중추신경계 전이 또는 수막 전이가 있는 자.
• 8. 지난 6개월 이내에 중증 당뇨병, 중증 고혈압, 중증 감염, 울혈성 심부전, 심실 세동, 명백한 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환 또는 심근 경색과 같은 심각하고 통제 불가능한 내과 질환이 있습니다.
• 9. 골수이형성 증후군과 같은 혈액 전암성 질환이 있습니다.
• 10. 비전염성 폐렴 또는 폐 섬유증과 같은 임상적으로 관련이 있거나 기존의 간질성 폐질환이 있거나 기본 흉부 CT 스캔 또는 흉부 X-레이에서 간질성 폐질환의 증거가 있는 경우.
• 11. 과거 또는 신체 검사에서 적절하게 치료된 질병(예: 원발성 뇌종양, 조절되지 않는 발작 또는 표준 약물 투여로 인한 뇌졸중)을 제외하고 중추 신경계 질환이 발견되었습니다.
• 12. > 수준 1(NCI CTCAE)의 기존 신경병증이 있습니다.
• 13. 동종 이식에는 면역 억제 요법 또는 기타 주요 면역 억제 요법이 필요합니다.
• 14. 심각한 개방 상처, 궤양 또는 골절이 있습니다.
• 15. 최근 2년간 활동한 자가면역질환은 전신치료가 필요하다. 대체요법은 전신치료가 아니다.
• 16. 스테로이드 치료가 필요한 비감염성 폐렴 또는 활동성 폐렴의 병력이 있는 자. 간질성 폐질환이 있는 자.
• 17. 활동성 감염 환자는 전신적 치료가 필요하다.
• 18. 활동성 b형 또는 c형 간염 환자는 간 병변 SBRT에 포함되지 않습니다.
• 19. 치료 전 30일 이내에 예방접종을 받은 자. 비강내 인플루엔자 백신 포함, 계절성 인플루엔자 백신 제외
• 20. 기타 : 유사한 약물의 알레르기 병력, 임신 또는 수유부.