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神经康复目标导向治疗计划之道

2018年10月24日 更新者：Rehaklinik Zihlschlacht AG

神经康复中目标导向治疗计划的方法：坚持亚急性卒中的靶向临床路径 - 一项可行性研究

这项可行性研究的目的是调查是否可以使用现有的分类 (LIMOS) 和基于证据的专家治疗途径在中风患者的康复中维持以目标为导向的治疗计划。 如果不能坚持以目标为导向的治疗计划，应调查失败的原因。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

据 Feigin 及其员工称，2013 年全球有 2570 万人中风后幸存下来。 为了在轻度至重度中风后恢复日常生活的独立性，建议进行康复治疗。 康复是一个整体过程，目的是最大限度地参与受影响的人的日常生活。 为此，应开展以损伤、活动和参与为重点的量身定制的干预措施。 国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 是在全球共识下制定的，并由 WHO 宣布为描述功能和健康的普遍接受的框架。 在康复中，它被视为标准，用于在学科之间使用统一的语言，了解患者的需求，根据需求调整相应的干预措施并衡量结果。 为了优化规划过程，中风指南建议与患者一起定义目标并使用标准化和有效的评估。 到目前为止，以下评估已用于中风患者的神经康复：Barthel 指数、功能独立性测量和功能评估测量以及修改后的等级量表，但根据 Ottiger 和她的同事的说法，缺乏具有良好效果的多学科评估心理测量属性，基于 ICF。 为此，卢塞恩开发了基于 ICF 的多学科观察量表 (LIMOS)。 它由基于以下 ICF 领域的四个多学科组成部分组成：运动功能、认知、沟通和应对日常生活。 由于其良好的心理测量特性，LIMOS 被推荐为神经康复的多学科评估。 康复诊所 Zihlschlacht (RZS) 拥有一支跨专业团队。 每个学科都进行特定主题的评估，并根据经验值规划必要的治疗单元。 然而，到目前为止，还没有一种算法可以在跨学科的基础上记录中风患者的缺陷，并使用结果来确定主要治疗领域。 在 RZS，2017 年患者对治疗计划的满意度为 77%。 不满意的原因是：缺乏纳入需求、缺乏适应不断变化的需求、时间方面、缺乏信息以及认知和运动疗法的比例。 现在要优化治疗计划系统。 LIMOS 分类应有助于以跨学科的方式记录患者并可视化焦点。 与患者一起讨论基于 LIMOS 加权的目标。 这些结果连同基于证据的特定受试者治疗途径，被整合到一个算法 (GOAL) 中，该算法创建了一个以目标为导向的治疗计划。

本可行性研究的目的是调查是否可以使用现有的分类和循证专科治疗途径在中风患者的康复中维持以目标为导向的治疗计划。 如果不能坚持以目标为导向的治疗计划，应调查失败的原因。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Zihlschlacht、瑞士、8588
        • 招聘中
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Oliver Stoller
        • 副研究员：
          • Raoul Schweinfurther
        • 副研究员：
          • Evelin Lüchinger
        • 副研究员：
          • Nathalie Hollenstein
        • 副研究员：
          • Bettina Lüchinger
        • 副研究员：
          • Anja Locher
        • 副研究员：
          • Anna Coppers
        • 副研究员：
          • Sebastian Jehle
        • 副研究员：
          • Svenja Glönkler
        • 副研究员：
          • Bettina Arca
        • 副研究员：
          • Stephanie Rabiega
        • 副研究员：
          • Manuela Möller
        • 副研究员：
          • Simon Hirsiger
        • 副研究员：
          • Peggy Tiebel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 缺血性（例如大脑前动脉、大脑中动脉或后动脉、小脑动脉）或出血性中风的临床诊断
  • 亚急性期：事件发生后 2 周至 6 个月7
  • 签署的同意声明

排除标准：

  • 其他脑血管事件（窦静脉血栓形成或蛛网膜下腔出血）
  • 参与其他干预研究
  • 根据申办者-研究者的判断，干扰患者坚持目标治疗计划能力的任何医疗状况（例如，严重的痴呆症）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：治疗臂
在这支队伍中，使用目标治疗计划。
其他：目标治疗计划
GOAL 算法根据 LIMOS 评估、患者目标和特定主题的治疗途径设计治疗计划。 检查该治疗计划的依从性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保真度
大体时间：长达 6 个月
发起人-研究者每周在周日检查靶向治疗计划的偏差。 偏差以 % 记录。 如有偏差，则检查偏差原因并进行描述性分析。
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度：RZS 调查问卷
大体时间：患者出院前 72 小时
使用 RZS 的问卷检查患者满意度。 描述性地记录了结果。调查问卷包含 5 点李克特量表的可能答案。 1：非常好，2：非常好，3：好，4：不太好，5：不好或 1：是，2：主要，3：部分，4：不太好，5：不是
患者出院前 72 小时
治疗师满意度：PSSUQ
大体时间：患者出院前 72 小时
使用研究后可用性问卷 (PSSUQ)，对治疗师满意度进行评估和描述性描述。 评分量表包括 7 点李克特量表，1：非常适用，7：非常不适用。
患者出院前 72 小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
实现长期目标
大体时间：患者入院后 72 小时和出院前 72 小时

长期目标在入院后 72 小时确定，并在患者出院前 72 小时进行评估。

.结果是二分法的（1：实现，2：未实现）。 以百分比计算总分。
患者入院后 72 小时和出院前 72 小时
整体康复目标的实现
大体时间：患者入院后 72 小时和出院前 72 小时
康复目标在入院后72小时内在第一次康复会议上确定，出院前72小时根据ANQ的国家测量计划进行评估。 量表是二分法的（1：实现，2：未实现）。 总分以百分比计算。 主要结果“忠诚度”的结果用于检查与目标实现结果（长期目标和康复目标）的可能相关性。 值 1 代表强相关，而值 0 代表不相关。
患者入院后 72 小时和出院前 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rehaklinik Zihlschlacht AG

合作者

Luzerner Kantonsspital

调查人员

  • 首席研究员：Caroline Tanner、Rehaklinik Zihlschlacht

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月24日

首次发布 (实际的)

2018年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月24日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RZS_01_2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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