Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tie tavoitteelliseen terapian suunnitteluun neurorehabilitaatiossa

keskiviikko 24. lokakuuta 2018 päivittänyt: Rehaklinik Zihlschlacht AG

Tie tavoitteelliseen hoidon suunnitteluun neurorehabilitaatiossa: Kohdennettujen kliinisten reittien noudattaminen subakuutissa aivohalvauksessa – toteutettavuustutkimus

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa ylläpitää tavoitteellista hoitosuunnittelua olemassa olevaa luokittelua (LIMOS) ja näyttöön perustuvia erikoishoitopolkuja käyttäen. Jos tavoitteellista hoitosuunnitelmaa ei voida noudattaa, tulee epäonnistumisen syyt selvittää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Feiginin ja työntekijöiden mukaan vuonna 2013 maailmanlaajuisesti 25,7 miljoonaa ihmistä selvisi aivohalvauksesta. Itsenäisyyden palauttamiseksi arkeen lievän tai vaikean aivohalvauksen jälkeen suositellaan kuntoutusvaihetta. Kuntoutus on kokonaisvaltainen prosessi, jonka tavoitteena on maksimoida osallistuminen sairastuneen henkilön jokapäiväiseen elämään. Tätä tarkoitusta varten tulisi toteuttaa räätälöityjä interventioita, joissa keskitytään heikkenemiseen, aktiivisuuteen ja osallistumiseen. Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF) kehitettiin maailmanlaajuisesti yksimielisesti, ja WHO julisti sen yleisesti hyväksytyksi viitekehykseksi toiminnan ja terveyden kuvaamiselle. Kuntoutuksessa sitä pidetään vakiona ja sitä käytetään yhtenäisen kielen puhumiseen tieteenalojen välillä, potilaiden tarpeiden ymmärtämiseen, vastaavien interventioiden mukauttamiseen tarpeisiin ja tulosten mittaamiseen. Prosessin optimaalista suunnittelua varten aivohalvausohjeissa suositellaan tavoitteiden määrittelyä yhdessä potilaan kanssa sekä standardoitujen ja pätevien arvioiden käyttöä. Toistaiseksi aivohalvauspotilaiden neurorehabilitaatiossa on käytetty seuraavia arvioita: Barthel-indeksi, toiminnallinen riippumattomuusmitta ja toiminnallisen arviointimitta sekä modifioitu ranking-asteikko, mutta Ottigerin ja hänen kollegoidensa mukaan monitieteisistä arvioinneista oli puute hyvällä tasolla. psykometriset ominaisuudet ja jotka perustuvat ICF:ään. Tästä syystä Luzernissa kehitettiin ICF-pohjainen monitieteinen havainnointiasteikko (LIMOS). Se koostuu neljästä monitieteisestä komponentista, jotka perustuvat seuraaviin ICF-alueisiin: motorinen toiminta, kognitio, kommunikaatio ja selviytyminen jokapäiväisessä elämässä. Hyvien psykometristen ominaisuuksiensa vuoksi LIMOSia suositeltiin monitieteiseksi neurorehabilitaatioarvioitavaksi. Zihlschlachtin kuntoutusklinikalla (RZS) on ammattien välinen tiimi. Jokainen tieteenala tekee aihekohtaisia ​​arviointeja ja suunnittelee tarvittavat terapiayksiköt empiiristen arvojen perusteella. Toistaiseksi ei ole kuitenkaan ollut olemassa algoritmia, joka kirjaa aivohalvauspotilaan puutteet tieteidenvälisesti ja määrittää tulosten perusteella tärkeimmät hoitoalueet. RZS:ssä potilastyytyväisyys hoitosuunnitelmaan vuonna 2017 oli 77 %. Tyytymättömyyden syyt olivat: tarpeiden puuttuminen, muuttuviin tarpeisiin sopeutumisen puute, aikanäkökohdat, tiedon puute sekä kognitiivisten ja motoristen terapioiden osuus. Nyt hoidon suunnittelujärjestelmä on optimoitava. LIMOS-luokituksen pitäisi auttaa potilasta kirjaamaan tieteidenvälisesti ja visualisoimaan polttopisteitä. Yhdessä potilaan kanssa keskustellaan tavoitteista, jotka painotetaan LIMOSin perusteella. Nämä tulokset yhdessä näyttöön perustuvien aihekohtaisten hoitopolkujen kanssa integroidaan algoritmiksi (GOAL), joka luo tavoitteellisen hoitosuunnitelman.

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa ylläpitää tavoitteellista hoitosuunnittelua olemassa olevaa luokittelua ja näyttöön perustuvia erikoishoitopolkuja käyttäen. Jos tavoitteellista hoitosuunnitelmaa ei voida noudattaa, tulee epäonnistumisen syyt selvittää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zihlschlacht, Sveitsi, 8588
        • Rekrytointi
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Oliver Stoller
        • Alatutkija:
          • Raoul Schweinfurther
        • Alatutkija:
          • Evelin Lüchinger
        • Alatutkija:
          • Nathalie Hollenstein
        • Alatutkija:
          • Bettina Lüchinger
        • Alatutkija:
          • Anja Locher
        • Alatutkija:
          • Anna Coppers
        • Alatutkija:
          • Sebastian Jehle
        • Alatutkija:
          • Svenja Glönkler
        • Alatutkija:
          • Bettina Arca
        • Alatutkija:
          • Stephanie Rabiega
        • Alatutkija:
          • Manuela Möller
        • Alatutkija:
          • Simon Hirsiger
        • Alatutkija:
          • Peggy Tiebel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeemisen (esim. etu-, keski- tai taka-aivovaltimo, pikkuvaltimot) tai verenvuotohalvauksen kliininen diagnoosi
  • subakuutti vaihe: 2 viikkoa - 6 kuukautta tapahtuman jälkeen7
  • allekirjoitettu suostumusilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • muut aivoverisuonitapahtumat (sinuslaskimotromboosi tai subarachnoidaalinen verenvuoto)
  • osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
  • kaikki sairaudet, jotka häiritsevät potilaan kykyä noudattaa kohdehoitosuunnitelmaa sponsori-tutkijan arvioimana (esim. vaikea dementia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: hoitovarsi
Tässä käsivarressa käytetään GOAL-hoitosuunnitelmaa.
Muut: GOAL-terapiasuunnitelma
GOAL-algoritmi suunnittelee hoitosuunnitelman LIMOS-arvioinnin, potilaan tavoitteiden ja kohdekohtaisten hoitopolkujen perusteella. Tämän hoitosuunnitelman noudattaminen tutkitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskollisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Kohdennettu hoitosuunnitelman poikkeamat tarkistetaan viikoittain sunnuntaisin sponsori-tutkijan toimesta. Poikkeamat on dokumentoitu %. Jos poikkeamia on, poikkeamien syyt tarkistetaan ja analysoidaan kuvailevasti.
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys: RZS:n kyselylomake
Aikaikkuna: 72 tuntia ennen potilaan kotiuttamista
Potilastyytyväisyyttä tutkitaan RZS:n kyselylomakkeella. Tulokset dokumentoidaan kuvailevasti. kyselylomake sisältää mahdolliset vastaukset 5-pisteen liket-asteikkoon. 1: erinomainen, 2: erittäin hyvä, 3: hyvä, 4: vähemmän hyvä, 5: huono tai 1: kyllä, 2: hallitseva, 3: osittainen, 4: ei, 5: ei
72 tuntia ennen potilaan kotiuttamista
Terapeutin tyytyväisyys: PSSUQ
Aikaikkuna: 72 tuntia ennen potilaan kotiuttamista
Tutkimuksen jälkeisen käytettävyyskyselyn (PSSUQ) avulla terapeutin tyytyväisyys arvioidaan ja kuvataan kuvailevasti. Arviointiasteikko sisältää 7-pisteen likert-asteikon, jossa 1: erittäin soveltuva ja 7: ei sovellu.
72 tuntia ennen potilaan kotiuttamista

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: 72 tuntia vastaanoton jälkeen ja 72 tuntia ennen potilaan kotiuttamista

Pitkän aikavälin tavoitteet määritellään 72 tuntia vastaanoton jälkeen ja ne arvioidaan 72 tuntia ennen potilaan kotiuttamista.

. Tulokset ovat kaksijakoisia (1: saavutettu ja 2: ei saavutettu). Kokonaispistemäärä prosentteina lasketaan.
72 tuntia vastaanoton jälkeen ja 72 tuntia ennen potilaan kotiuttamista
Yleisten kuntoutustavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: 72 tuntia vastaanoton jälkeen ja 72 tuntia ennen potilaan kotiuttamista
Kuntoutuksen tavoitteet määritellään ensimmäisellä viikolla 72 tuntia saapumisen jälkeen ensimmäisessä kuntoutuskokouksessa ja arvioidaan 72 tuntia ennen kotiutusta ANQ:n kansallisen mittaussuunnitelman mukaisesti. Asteikko on kaksijakoinen (1: saavutettu ja 2: ei saavutettu). Kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina. Ensisijaisen tuloksen "Fidelity" tuloksia käytetään mahdollisten korrelaatioiden tutkimiseen tavoitteen saavuttamisen tulosten kanssa (pitkän aikavälin tavoitteet ja kuntoutustavoitteet). Arvo 1 tarkoittaa vahvaa korrelaatiota, kun taas arvo 0 ei korrelaatiota.
72 tuntia vastaanoton jälkeen ja 72 tuntia ennen potilaan kotiuttamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Yhteistyökumppanit

Luzerner Kantonsspital

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RZS_01_2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Triage

Kliiniset tutkimukset GOAL-terapiasuunnitelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa