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신경 재활에서 목표 지향적인 치료 계획 방법

2018년 10월 24일 업데이트: Rehaklinik Zihlschlacht AG

신경 재활에서 목표 지향적인 치료 계획 방법: 아급성 뇌졸중에서 표적화된 임상 경로 준수 - 타당성 조사

본 타당성 조사의 목적은 기존 분류(LIMOS) 및 증거 기반 전문 치료 경로를 사용하여 뇌졸중 환자의 재활에서 목표 지향적인 치료 계획이 유지될 수 있는지 조사하는 것입니다. 목표지향적인 치료계획이 지켜지지 않는다면 실패 원인을 조사해야 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Feigin과 직원들에 따르면 2013년 전 세계적으로 뇌졸중에서 살아남은 사람은 2,570만 명이었습니다. 경증에서 중증의 뇌졸중 후 일상생활에서 독립성을 되찾기 위해서는 재활 단계가 권장됩니다. 재활은 영향을 받은 사람의 일상 생활 참여를 극대화하는 것을 목표로 하는 전체론적 과정입니다. 장애, 활동 및 참여에 초점을 맞춘 맞춤형 개입이 이러한 목적을 위해 수행되어야 합니다. 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(International Classification of Functioning, Disability and Health, ICF)는 전 세계적인 합의로 개발되었으며 기능과 건강을 설명하기 위해 일반적으로 인정되는 프레임워크로 WHO에서 선언했습니다. 재활에서는 표준으로 간주되며 분야 간에 동일한 언어를 사용하고, 환자의 요구 사항을 이해하고, 해당 중재를 요구 사항에 적용하고, 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 프로세스를 최적으로 계획하기 위해 Stroke Guidelines은 환자와 함께 목표를 정의하고 표준화되고 유효한 평가를 사용하도록 권장합니다. 지금까지 뇌졸중 환자의 신경재활 평가에는 Barthel Index, Functional Independence Measure, Functional Assessment Measure, Modified Ranking Scale 등의 평가가 사용되었지만 Ottiger와 그녀의 동료들에 따르면 우수한 종합 평가가 부족했습니다. 심리 측정 속성 및 ICF를 기반으로 합니다. 이러한 이유로 루체른에서는 ICF 기반 다학제 관찰 척도(LIMOS)가 개발되었습니다. 운동 기능, 인지, 의사소통 및 일상 생활 대처와 같은 ICF 도메인을 기반으로 하는 4개의 종합 구성 요소로 구성됩니다. LIMOS는 우수한 정신 측정 특성으로 인해 신경 재활을 위한 다학제적 평가로 권장되었습니다. 재활 클리닉 Zihlschlacht(RZS)에는 전문가 간 팀이 있습니다. 각 분야는 주제별 평가를 수행하고 경험적 가치를 기반으로 필요한 치료 단위를 계획합니다. 그러나 지금까지 뇌졸중 환자의 결손을 다학제적으로 기록하고 그 결과를 바탕으로 주요 치료 영역을 결정하는 알고리즘은 없었다. RZS에서 2017년 치료 계획에 대한 환자 만족도는 77%였습니다. 불만족의 이유는 다음과 같습니다. 요구 사항 포함 부족, 변화하는 요구 사항에 대한 적응 부족, 시간 측면, 정보 부족, 인지 및 운동 요법의 비율. 이제 치료 계획 시스템이 최적화됩니다. LIMOS 분류는 학제간 방식으로 환자를 기록하고 초점을 시각화하는 데 도움이 됩니다. 환자와 함께 LIMOS를 기반으로 가중되는 목표에 대해 논의합니다. 이러한 결과는 증거 기반 주제별 치료 경로와 함께 목표 지향적인 치료 계획을 생성하는 알고리즘(GOAL)에 통합됩니다.

본 타당성 조사의 목적은 기존 분류 및 근거 기반 전문 치료 경로를 사용하여 뇌졸중 환자의 재활에서 목표 지향적인 치료 계획이 유지될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 목표지향적인 치료계획이 지켜지지 않는다면 실패 원인을 조사해야 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zihlschlacht, 스위스, 8588
        • 모병
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Oliver Stoller
        • 부수사관:
          • Raoul Schweinfurther
        • 부수사관:
          • Evelin Lüchinger
        • 부수사관:
          • Nathalie Hollenstein
        • 부수사관:
          • Bettina Lüchinger
        • 부수사관:
          • Anja Locher
        • 부수사관:
          • Anna Coppers
        • 부수사관:
          • Sebastian Jehle
        • 부수사관:
          • Svenja Glönkler
        • 부수사관:
          • Bettina Arca
        • 부수사관:
          • Stephanie Rabiega
        • 부수사관:
          • Manuela Möller
        • 부수사관:
          • Simon Hirsiger
        • 부수사관:
          • Peggy Tiebel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허혈성(예: 전대뇌동맥, 중대뇌동맥, 후대뇌동맥, 소뇌동맥) 또는 출혈성 뇌졸중의 임상 진단
  • 아급성기: 사건 발생 후 2주에서 6개월까지7
  • 서명된 동의 선언

제외 기준:

  • 기타 뇌혈관 사건(동정맥 혈전증 또는 지주막하 출혈)
  • 다른 개입 연구에 참여
  • 스폰서-조사자가 판단한 대상 치료 계획을 준수하는 환자의 능력을 방해하는 모든 의학적 상태(예: 중증 치매)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료 팔
이 팔에는 GOAL 치료 계획이 사용됩니다.
다른: 목표 치료 계획
GOAL 알고리즘은 LIMOS 평가, 환자 목표 및 주제별 치료 경로를 기반으로 치료 계획을 설계합니다. 이 치료 계획의 준수 여부를 검사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충실도
기간: 최대 6개월
표적 치료 계획의 편차는 후원자 조사자가 매주 일요일에 확인합니다. 편차는 %로 기록됩니다. 약간의 편차가 있는 경우 편차의 원인을 확인하고 설명적으로 분석합니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도: RZS 설문지
기간: 퇴원 72시간 전
RZS의 설문지를 사용하여 환자 만족도를 조사합니다. 결과는 설명적으로 문서화됩니다. 설문지에는 5점 리커트 척도에 대한 가능한 답변이 포함되어 있습니다. 1: 매우 좋음, 2: 매우 좋음, 3: 좋음, 4: 덜 좋음, 5: 나쁨
퇴원 72시간 전
치료사 만족도: PSSUQ
기간: 퇴원 72시간 전
연구 후 사용성 설문지(PSSUQ)를 사용하여 치료사 만족도를 평가하고 기술적으로 설명합니다. 등급 척도는 7점 리커트 척도(1: 강하게 적용 가능함, 7: 강하게 적용 불가함)를 포함합니다.
퇴원 72시간 전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 목표 달성
기간: 입원 후 72시간, 퇴원 전 72시간

장기 목표는 입원 후 72시간에 정의되며 퇴원 72시간 전에 평가됩니다.

. 결과는 이분법적입니다(1: 달성됨 및 2: 달성되지 않음). 백분율로 전체 점수가 계산됩니다.
입원 후 72시간, 퇴원 전 72시간
전반적인 재활 목표 달성
기간: 입원 후 72시간, 퇴원 전 72시간
재활 목표는 ANQ의 국가 측정 계획에 따라 첫 재활 회의에서 입원 후 첫 주 72시간 이내에 정의되고 퇴원 72시간 전에 평가됩니다. 척도는 이분법적입니다(1: 달성됨 및 2: 달성되지 않음). 전체 점수는 %로 계산됩니다. 주요 결과 "충실도"의 결과는 목표 달성 결과(장기 목표 및 재활 목표)와의 가능한 상관 관계를 조사하는 데 사용됩니다. 값 1은 강한 상관관계를 나타내고 값 0은 상관관계가 없음을 나타냅니다.
입원 후 72시간, 퇴원 전 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rehaklinik Zihlschlacht AG

협력자

Luzerner Kantonsspital

수사관

  • 수석 연구원: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RZS_01_2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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