Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veien til målrettet terapiplanlegging i nevrorehabilitering

24. oktober 2018 oppdatert av: Rehaklinik Zihlschlacht AG

Veien til målrettet terapiplanlegging i nevrorehabilitering: Overholdelse av målrettede kliniske veier ved subakutt hjerneslag – en mulighetsstudie

Målet med denne mulighetsstudien er å undersøke om målrettet behandlingsplanlegging kan opprettholdes i rehabilitering av slagpasienter ved bruk av eksisterende klassifisering (LIMOS) og evidensbaserte spesialistbehandlingsveier. Dersom den målrettede behandlingsplanleggingen ikke kan overholdes, bør årsaker til svikt utredes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: MÅL terapiplan

Detaljert beskrivelse

Ifølge Feigin og ansatte var det i 2013 25,7 millioner mennesker over hele verden som overlevde et hjerneslag. For å gjenvinne selvstendighet i hverdagen etter et mildt til alvorlig hjerneslag anbefales en rehabiliteringsfase. Rehabilitering er en helhetlig prosess med mål om å maksimere deltakelsen i hverdagen til den berørte personen. Til dette bør det gjennomføres skreddersydde intervensjoner med fokus på funksjonshemming, aktivitet og deltakelse. Den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) ble utviklet i en verdensomspennende konsensus og erklært av WHO som et generelt akseptert rammeverk for å beskrive funksjon og helse. I rehabilitering anses det som standard og brukes til å snakke et enhetlig språk mellom disiplinene, forstå pasientenes behov, tilpasse tilsvarende intervensjoner til behovene og måle resultater. For å kunne planlegge prosessen optimalt, anbefaler Stroke Guidelines å definere mål sammen med pasienten og bruke standardiserte og gyldige vurderinger. Så langt har følgende vurderinger blitt brukt for nevrorehabilitering av slagpasienter: Barthel Index, Functional Independence Measure og Functional Assessment Measure samt Modified Ranking Scale, men ifølge Ottiger og hennes kolleger var det mangel på flerfaglige vurderinger med gode psykometriske egenskaper og som er basert på ICF. Av denne grunn ble den ICF-baserte multidisiplinære observasjonsskalaen (LIMOS) utviklet i Luzern. Den består av fire flerfaglige komponenter basert på følgende ICF-domener: motorisk funksjon, kognisjon, kommunikasjon og mestring av hverdagen. På grunn av sine gode psykometriske egenskaper ble LIMOS anbefalt som en flerfaglig vurdering for nevrorehabilitering. Rehabiliteringsklinikken Zihlschlacht (RZS) har et tverrprofesjonelt team. Hver disiplin gjennomfører fagspesifikke vurderinger og planlegger nødvendige terapienheter ut fra empiriske verdier. Så langt har det imidlertid ikke vært noen algoritme som registrerer underskuddene til en slagpasient på tverrfaglig basis og bruker resultatene til å bestemme de viktigste terapeutiske områdene. I RZS var pasienttilfredsheten med terapiplanen i 2017 77 %. Årsakene til misnøyen var: Manglende inkludering av behov, manglende tilpasning til endrede behov, tidsaspekter, mangel på informasjon og andel kognitiv og motorisk terapi. Nå skal terapiplanleggingssystemet optimaliseres. LIMOS-klassifiseringen skal bidra til å registrere pasienten på en tverrfaglig måte og å visualisere fokuspunkter. Sammen med pasienten diskuteres mål som vektes ut fra LIMOS. Disse resultatene, sammen med evidensbaserte fagspesifikke behandlingsveier, er integrert i en algoritme (MÅL) som lager en målrettet behandlingsplan.

Målet med denne mulighetsstudien er å undersøke om målrettet behandlingsplanlegging kan opprettholdes i rehabilitering av slagpasienter ved bruk av eksisterende klassifisering og evidensbaserte spesialistbehandlingsveier. Dersom den målrettede behandlingsplanleggingen ikke kan overholdes, bør årsaker til svikt utredes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- - Zihlschlacht, Sveits, 8588
    - Rekruttering
    - Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
    - Ta kontakt med:
      
      Caroline Tanner
      
      Telefonnummer: +41-71-424 3759
      
      E-post: c.tanner@rehaklinik-zihschlacht.ch
    - Ta kontakt med:
      
      Carsten Möller, MD
      
      E-post: c.möller@rehaklinik-zihlschlacht.ch
    - Underetterforsker:
      
      Oliver Stoller
    - Underetterforsker:
      
      Raoul Schweinfurther
    - Underetterforsker:
      
      Evelin Lüchinger
    - Underetterforsker:
      
      Nathalie Hollenstein
    - Underetterforsker:
      
      Bettina Lüchinger
    - Underetterforsker:
      
      Anja Locher
    - Underetterforsker:
      
      Anna Coppers
    - Underetterforsker:
      
      Sebastian Jehle
    - Underetterforsker:
      
      Svenja Glönkler
    - Underetterforsker:
      
      Bettina Arca
    - Underetterforsker:
      
      Stephanie Rabiega
    - Underetterforsker:
      
      Manuela Möller
    - Underetterforsker:
      
      Simon Hirsiger
    - Underetterforsker:
      
      Peggy Tiebel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

klinisk diagnose av iskemisk (f.eks. fremre, midtre eller bakre cerebral arterie, cerebellare arterier) eller hemorragisk slag
subakutt stadium: 2 uker til 6 måneder etter hendelsen7
signert samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

andre cerebrovaskulære hendelser (sinusvenetrombose eller subaraknoidal blødning)
deltakelse i andre intervensjonsstudier
eventuelle medisinske tilstander som forstyrrer pasientens evne til å følge målterapiplanen som bedømt av sponsor-etterforskeren (f.eks. alvorlig demens)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Annen
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Annen: behandlingsarm I denne armen brukes GOAL-terapiplanen.	Annen: MÅL terapiplan GOAL-algoritmen designer en terapiplan basert på LIMOS-vurderingen, pasientmål og fagspesifikke behandlingsveier. Overholdelsen av denne terapiplanen undersøkes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjengivelse Tidsramme: opptil 6 måneder	Avvikene i den målrettede terapiplanen kontrolleres ukentlig på søndag av sponsor-etterforskeren. Avvikene er dokumentert i %. Dersom det er noen avvik, kontrolleres og analyseres årsakene til avvikene deskriptivt.	opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasienttilfredshet: spørreskjema fra RZS Tidsramme: 72 timer før utskrivning av pasienten	Pasienttilfredsheten undersøkes ved hjelp av spørreskjemaet til RZS. Resultatene er dokumentert beskrivende. spørreskjemaet inneholder mulige svar på en 5-punkts likertskala. 1: utmerket, 2: veldig bra, 3: bra, 4: mindre bra, 5: dårlig eller 1: ja, 2: dominerende, 3: delvis, 4: heller nei, 5: nei	72 timer før utskrivning av pasienten
Terapeuttilfredshet: PSSUQ Tidsramme: 72 timer før utskrivning av pasienten	Ved hjelp av post-studie usability questionnaire (PSSUQ) blir terapeutens tilfredshet evaluert og beskrevet beskrivende. Rangeringsskalaen inkluderer en 7-punkts likert-skala med 1: sterkt gjeldende og 7: sterkt uanvendelig.	72 timer før utskrivning av pasienten

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Oppnåelse av langsiktige mål Tidsramme: 72 timer etter innleggelse og 72 timer før utskrivning av pasienten	De langsiktige målene defineres 72 timer etter innleggelse og evalueres 72 timer før utskrivning av pasienten. . Resultatene er dikotome (1: oppnådd og 2: ikke oppnådd). En samlet poengsum i prosent beregnes.	72 timer etter innleggelse og 72 timer før utskrivning av pasienten
Oppnåelse av de overordnede rehabiliteringsmålene Tidsramme: 72 timer etter innleggelse og 72 timer før utskrivning av pasienten	Rehabiliteringsmålene er definert innen første uke 72 timer etter innleggelse i første rehabiliteringsmøte og evaluert 72 timer før utskrivning i henhold til den nasjonale måleplanen til ANQ. Skalaen er dikotom (1: oppnådd og 2: ikke oppnådd). En samlet poengsum beregnes i %. Resultatene av primærresultatet «Fidelity» brukes til å undersøke mulige sammenhenger med resultatene av måloppnåelsen (langsiktige mål og rehabiliteringsmål). Verdien 1 står for en sterk korrelasjon, mens verdien 0 står for ingen korrelasjon.	72 timer etter innleggelse og 72 timer før utskrivning av pasienten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Samarbeidspartnere

Luzerner Kantonsspital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RZS_01_2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Veien til målrettet terapiplanlegging i nevrorehabilitering