Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Droga do celowego planowania terapii w neurorehabilitacji

24 października 2018 zaktualizowane przez: Rehaklinik Zihlschlacht AG

Droga do zorientowanego na cel planowania terapii w neurorehabilitacji: przestrzeganie ukierunkowanych ścieżek klinicznych w podostrym udarze mózgu — studium wykonalności

Celem tego studium wykonalności jest zbadanie, czy planowanie leczenia ukierunkowane na cel może być utrzymane w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu przy użyciu istniejącej klasyfikacji (LIMOS) i opartych na dowodach specjalistycznych ścieżek leczenia. Jeśli nie można przestrzegać planu leczenia zorientowanego na cel, należy zbadać przyczyny niepowodzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według Feigina i pracowników, w 2013 roku na świecie było 25,7 miliona ludzi, którzy przeżyli udar. W celu odzyskania samodzielności w życiu codziennym po udarze mózgu o nasileniu łagodnym do ciężkiego zalecana jest faza rehabilitacji. Rehabilitacja jest procesem holistycznym, mającym na celu maksymalizację udziału chorego w życiu codziennym. W tym celu należy przeprowadzić dostosowane do potrzeb interwencje, koncentrujące się na upośledzeniu, aktywności i uczestnictwie. Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) została opracowana w ramach światowego konsensusu i ogłoszona przez WHO jako ogólnie akceptowana rama opisu funkcji i zdrowia. W rehabilitacji jest uważany za standard i służy do mówienia jednolitym językiem między dyscyplinami, zrozumienia potrzeb pacjentów, dostosowania odpowiednich interwencji do potrzeb i pomiaru wyników. W celu optymalnego zaplanowania procesu, Stroke Guidelines zalecają określenie celów wspólnie z pacjentem oraz stosowanie wystandaryzowanych i ważnych ocen. Do tej pory w neurorehabilitacji pacjentów po udarze stosowano następujące oceny: Indeks Barthel, Miara Niezależności Funkcjonalnej i Miara Oceny Funkcjonalnej oraz Zmodyfikowana Skala Rankingowa, jednak zdaniem Ottiger i jej współpracowników brakowało ocen multidyscyplinarnych z dobrą właściwości psychometryczne i które są oparte na ICF. Z tego powodu w Lucernie opracowano multidyscyplinarną skalę obserwacji (LIMOS) opartą na ICF. Składa się z czterech multidyscyplinarnych komponentów opartych na następujących domenach ICF: funkcja motoryczna, poznanie, komunikacja i radzenie sobie w życiu codziennym. Ze względu na dobre właściwości psychometryczne, LIMOS został zarekomendowany jako multidyscyplinarna ocena neurorehabilitacji. Klinika Rehabilitacji Zihlschlacht (RZS) posiada interdyscyplinarny zespół. Każda dyscyplina przeprowadza oceny przedmiotowe i planuje niezbędne jednostki terapeutyczne w oparciu o wartości empiryczne. Dotychczas jednak nie powstał algorytm, który w sposób interdyscyplinarny rejestruje deficyty pacjenta po udarze mózgu i na podstawie wyników określa główne obszary terapeutyczne. W RZS satysfakcja pacjentów z planu terapii w 2017 roku wyniosła 77%. Przyczynami niezadowolenia były: brak uwzględnienia potrzeb, brak dostosowania do zmieniających się potrzeb, aspekty czasowe, brak informacji oraz udział terapii poznawczych i ruchowych. Teraz system planowania terapii ma zostać zoptymalizowany. Klasyfikacja LIMOS powinna pomóc w interdyscyplinarnej rejestracji pacjenta i wizualizacji ognisk. Wspólnie z pacjentem omawiane są cele, które są ważone w oparciu o LIMOS. Wyniki te, wraz z opartymi na dowodach ścieżkami leczenia specyficznymi dla podmiotu, są zintegrowane w algorytmie (CEL), który tworzy zorientowany na cel plan leczenia.

Celem tego studium wykonalności jest zbadanie, czy planowanie leczenia ukierunkowane na cel może być utrzymane w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu przy użyciu istniejącej klasyfikacji i opartych na dowodach specjalistycznych ścieżek leczenia. Jeśli nie można przestrzegać planu leczenia zorientowanego na cel, należy zbadać przyczyny niepowodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zihlschlacht, Szwajcaria, 8588
        • Rekrutacyjny
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Oliver Stoller
        • Pod-śledczy:
          • Raoul Schweinfurther
        • Pod-śledczy:
          • Evelin Lüchinger
        • Pod-śledczy:
          • Nathalie Hollenstein
        • Pod-śledczy:
          • Bettina Lüchinger
        • Pod-śledczy:
          • Anja Locher
        • Pod-śledczy:
          • Anna Coppers
        • Pod-śledczy:
          • Sebastian Jehle
        • Pod-śledczy:
          • Svenja Glönkler
        • Pod-śledczy:
          • Bettina Arca
        • Pod-śledczy:
          • Stephanie Rabiega
        • Pod-śledczy:
          • Manuela Möller
        • Pod-śledczy:
          • Simon Hirsiger
        • Pod-śledczy:
          • Peggy Tiebel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne rozpoznanie udaru niedokrwiennego (np. tętnica przednia, środkowa lub tylna mózgu, tętnice móżdżku) lub krwotocznego
  • etap podostry: od 2 tygodni do 6 miesięcy po zdarzeniu7
  • podpisane oświadczenie o wyrażeniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • inne zdarzenia naczyniowo-mózgowe (zakrzepica żyły zatokowej lub krwotok podpajęczynówkowy)
  • udział w innych badaniach interwencyjnych
  • wszelkie schorzenia, które utrudniają pacjentowi przestrzeganie planu terapii celowanej, zgodnie z oceną sponsora-badacza (np. ciężka demencja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ramię zabiegowe
W tym ramieniu stosuje się plan terapii GOAL.
Inny: Plan terapii CEL
Algorytm GOAL opracowuje plan terapii w oparciu o ocenę LIMOS, cele pacjenta i ścieżki leczenia specyficzne dla podmiotu. Sprawdzane jest przestrzeganie tego planu terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Odchylenia od planu terapii celowanej są sprawdzane co tydzień w niedzielę przez sponsora-badacza. Odchylenia są dokumentowane w %. Jeśli występują odchylenia, przyczyny odchyleń są sprawdzane i analizowane opisowo.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja pacjenta: ankieta RZS
Ramy czasowe: 72 godziny przed wypisem pacjenta
Satysfakcję pacjentów bada się za pomocą kwestionariusza RZS. Wyniki są dokumentowane opisowo. kwestionariusz zawiera możliwe odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta. 1: doskonała, 2: bardzo dobra, 3: dobra, 4: mniej dobra, 5: zła lub 1: tak, 2: przeważająca, 3: częściowa, 4: raczej nie, 5: nie
72 godziny przed wypisem pacjenta
Zadowolenie terapeuty: PSSUQ
Ramy czasowe: 72 godziny przed wypisem pacjenta
Za pomocą kwestionariusza użyteczności po badaniu (PSSUQ) ocenia się i opisuje opisowo satysfakcję terapeuty. Skala ocen obejmuje 7-stopniową skalę Likerta, gdzie 1: zdecydowanie ma zastosowanie, a 7: zdecydowanie nie ma zastosowania.
72 godziny przed wypisem pacjenta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiąganie długoterminowych celów
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu i 72 godziny przed wypisem pacjenta

Cele długoterminowe są określane 72 godziny po przyjęciu i oceniane 72 godziny przed wypisem.

. Wyniki są dychotomiczne (1: osiągnięte i 2: nie osiągnięte). Obliczany jest ogólny wynik w procentach.
72 godziny po przyjęciu i 72 godziny przed wypisem pacjenta
Osiągnięcie ogólnych celów rehabilitacji
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu i 72 godziny przed wypisem pacjenta
Cele rehabilitacji są określane w ciągu pierwszego tygodnia 72 godziny po przyjęciu na pierwszym spotkaniu rehabilitacyjnym i oceniane 72 godziny przed wypisem zgodnie z krajowym planem pomiarowym ANQ. Skala jest dychotomiczna (1: osiągnięty, 2: nie osiągnięty). Ogólny wynik jest obliczany w %. Wyniki głównego wyniku „Fidelity” służą do zbadania możliwych korelacji z wynikami realizacji celu (cele długoterminowe i cele rehabilitacyjne). Wartość 1 oznacza silną korelację, a wartość 0 oznacza brak korelacji.
72 godziny po przyjęciu i 72 godziny przed wypisem pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Współpracownicy

Luzerner Kantonsspital

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RZS_01_2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena stanu zdrowia rannych

Badania kliniczne na Plan terapii CEL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj