La voie vers une planification thérapeutique axée sur les objectifs en neuroréadaptation
La voie vers la planification de la thérapie axée sur les objectifs en neuroréadaptation : adhésion aux voies cliniques ciblées dans l'AVC subaigu - une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon Feigin et ses employés, en 2013, 25,7 millions de personnes dans le monde ont survécu à un AVC. Afin de retrouver une autonomie dans la vie de tous les jours après un AVC léger à sévère, une phase de rééducation est recommandée. La réadaptation est un processus holistique visant à maximiser la participation à la vie quotidienne de la personne affectée. Des interventions sur mesure axées sur la déficience, l'activité et la participation devraient être menées à cette fin. La Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) a été élaborée dans le cadre d'un consensus mondial et déclarée par l'OMS comme un cadre généralement accepté pour décrire le fonctionnement et la santé. En réadaptation, il est considéré comme standard et sert à parler un langage uniforme entre les disciplines, à comprendre les besoins des patients, à adapter les interventions correspondantes aux besoins et à mesurer les résultats. Afin de planifier le processus de manière optimale, les Stroke Guidelines recommandent de définir des objectifs avec le patient et d'utiliser des évaluations standardisées et valides. Jusqu'à présent, les évaluations suivantes ont été utilisées pour la neuroréadaptation des patients victimes d'un AVC : l'indice de Barthel, la mesure de l'indépendance fonctionnelle et la mesure d'évaluation fonctionnelle ainsi que l'échelle de classement modifiée, mais selon Ottiger et ses collègues, il y avait un manque d'évaluations multidisciplinaires avec une bonne propriétés psychométriques et qui sont basés sur la CIF. Pour cette raison, l'échelle d'observation multidisciplinaire basée sur l'ICF (LIMOS) a été développée à Lucerne. Il se compose de quatre composantes multidisciplinaires basées sur les domaines suivants de l'ICF : fonction motrice, cognition, communication et adaptation à la vie quotidienne. En raison de ses bonnes propriétés psychométriques, LIMOS a été recommandé comme évaluation multidisciplinaire pour la neuroréhabilitation. La clinique de réadaptation Zihlschlacht (RZS) dispose d'une équipe interprofessionnelle. Chaque discipline procède à des évaluations spécifiques à une matière et planifie les unités de thérapie nécessaires sur la base de valeurs empiriques. Cependant, jusqu'à présent, aucun algorithme n'enregistre les déficits d'un patient victime d'un AVC sur une base interdisciplinaire et utilise les résultats pour déterminer les principaux domaines thérapeutiques. Dans le RZS, la satisfaction des patients à l'égard du plan de traitement en 2017 était de 77 %. Les motifs d'insatisfaction étaient : le manque de prise en compte des besoins, le manque d'adaptation à l'évolution des besoins, les aspects temporels, le manque d'information et la proportion de thérapies cognitives et motrices. Maintenant, le système de planification de la thérapie doit être optimisé. La classification LIMOS doit permettre d'enregistrer le patient de manière interdisciplinaire et de visualiser les points focaux. Avec le patient, les objectifs sont discutés et pondérés sur la base de LIMOS. Ces résultats, ainsi que des parcours de traitement spécifiques à un sujet fondés sur des données probantes, sont intégrés dans un algorithme (GOAL) qui crée un plan de traitement axé sur les objectifs.
L'objectif de cette étude de faisabilité est d'examiner si la planification du traitement ciblée peut être maintenue dans la réadaptation des patients victimes d'AVC en utilisant la classification existante et les voies de traitement spécialisées fondées sur des preuves. Si la planification du traitement axée sur les objectifs ne peut être respectée, les raisons de l'échec doivent être recherchées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zihlschlacht, Suisse, 8588
- Recrutement
- Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
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Contact:
- Caroline Tanner
- Numéro de téléphone: +41-71-424 3759
- E-mail: c.tanner@rehaklinik-zihschlacht.ch
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Contact:
- Carsten Möller, MD
- E-mail: c.möller@rehaklinik-zihlschlacht.ch
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Sous-enquêteur:
- Oliver Stoller
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Sous-enquêteur:
- Raoul Schweinfurther
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Sous-enquêteur:
- Evelin Lüchinger
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Sous-enquêteur:
- Nathalie Hollenstein
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Sous-enquêteur:
- Bettina Lüchinger
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Sous-enquêteur:
- Anja Locher
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Sous-enquêteur:
- Anna Coppers
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Sous-enquêteur:
- Sebastian Jehle
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Sous-enquêteur:
- Svenja Glönkler
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Sous-enquêteur:
- Bettina Arca
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Sous-enquêteur:
- Stephanie Rabiega
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Sous-enquêteur:
- Manuela Möller
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Sous-enquêteur:
- Simon Hirsiger
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Sous-enquêteur:
- Peggy Tiebel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique d'AVC ischémique (par exemple, artère cérébrale antérieure, moyenne ou postérieure, artères cérébelleuses) ou hémorragique
- stade subaigu : 2 semaines à 6 mois après l'événement7
- déclaration de consentement signée
Critère d'exclusion:
- autres événements cérébrovasculaires (thrombose de la veine sinusale ou hémorragie sous-arachnoïdienne)
- participation à d'autres études d'intervention
- toute condition médicale qui interfère avec la capacité du patient à adhérer au plan de traitement cible tel que jugé par le promoteur-investigateur (par exemple, démence sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: bras de traitement
Dans ce bras, le plan thérapeutique BUT est utilisé.
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L'algorithme GOAL conçoit un plan de traitement basé sur l'évaluation LIMOS, les objectifs du patient et les voies de traitement spécifiques au sujet.
L'adhésion à ce plan thérapeutique est examinée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les déviations du plan thérapeutique ciblé sont vérifiées chaque semaine le dimanche par le promoteur-investigateur.
Les écarts sont documentés en %.
S'il y a des écarts, les raisons des écarts sont vérifiées et analysées de manière descriptive.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients : questionnaire du RZS
Délai: 72 heures avant la sortie du patient
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La satisfaction des patients est examinée à l'aide du questionnaire du RZS.
Les résultats sont documentés de manière descriptive. le questionnaire contient des réponses possibles à une échelle de Likert en 5 points.
1 : excellent, 2 : très bon, 3 : bon, 4 : moins bon, 5 : mauvais ou 1 : oui, 2 : prédominant, 3 : partiel, 4 : plutôt non, 5 : non
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72 heures avant la sortie du patient
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Satisfaction des thérapeutes : PSSUQ
Délai: 72 heures avant la sortie du patient
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À l'aide du questionnaire d'utilisabilité post-étude (PSSUQ), la satisfaction du thérapeute est évaluée et décrite de manière descriptive.
L'échelle d'évaluation comprend une échelle de Likert à 7 points avec 1 : fortement applicable et 7 : fortement inapplicable.
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72 heures avant la sortie du patient
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réalisation des objectifs à long terme
Délai: 72 heures après l'admission et 72 heures avant la sortie du patient
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Les objectifs à long terme sont définis 72 heures après l'admission et sont évalués 72 heures avant la sortie du patient. . Les résultats sont dichotomiques (1 : atteint et 2 : non atteint). Un score global en pourcentage est calculé. |
72 heures après l'admission et 72 heures avant la sortie du patient
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Atteinte des objectifs généraux de réadaptation
Délai: 72 heures après l'admission et 72 heures avant la sortie du patient
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Les objectifs de rééducation sont définis dans la première semaine 72h après l'admission lors de la première réunion de rééducation et évalués 72h avant la sortie selon le plan de mesure national de l'ANQ.
L'échelle est dichotomique (1 : atteint et 2 : non atteint).
Une note globale est calculée en %.
Les résultats du résultat principal "Fidélité" sont utilisés pour examiner les corrélations possibles avec les résultats de l'atteinte des objectifs (objectifs à long terme et objectifs de réadaptation).
La valeur 1 correspond à une forte corrélation, tandis que la valeur 0 correspond à aucune corrélation.
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72 heures après l'admission et 72 heures avant la sortie du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht
Publications et liens utiles
Publications générales
- Feigin VL, Norrving B, George MG, Foltz JL, Roth GA, Mensah GA. Prevention of stroke: a strategic global imperative. Nat Rev Neurol. 2016 Sep;12(9):501-12. doi: 10.1038/nrneurol.2016.107. Epub 2016 Jul 22.
- Cieza A, Ewert T, Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Stucki G. Development of ICF Core Sets for patients with chronic conditions. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):9-11. doi: 10.1080/16501960410015353.
- Weimar C, Kurth T, Kraywinkel K, Wagner M, Busse O, Haberl RL, Diener HC; German Stroke Data Bank Collaborators. Assessment of functioning and disability after ischemic stroke. Stroke. 2002 Aug;33(8):2053-9. doi: 10.1161/01.str.0000022808.21776.bf.
- Ottiger B, Vanbellingen T, Gabriel C, Huberle E, Koenig-Bruhin M, Pflugshaupt T, Bohlhalter S, Nyffeler T. Validation of the new Lucerne ICF based Multidisciplinary Observation Scale (LIMOS) for stroke patients. PLoS One. 2015 Jun 25;10(6):e0130925. doi: 10.1371/journal.pone.0130925. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(7):e0134186. Plugshaupt, Tobias [corrected to Pflugshaupt, Tobias].
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RZS_01_2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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