Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De weg naar doelgerichte therapieplanning bij neurorevalidatie

24 oktober 2018 bijgewerkt door: Rehaklinik Zihlschlacht AG

De weg naar doelgerichte therapieplanning bij neurorevalidatie: vasthouden aan gerichte klinische trajecten bij subacute beroerte - een haalbaarheidsonderzoek

Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om te onderzoeken of doelgerichte behandelplanning kan worden gehandhaafd bij de revalidatie van CVA-patiënten met behulp van de bestaande classificatie (LIMOS) en evidence-based specialistische behandeltrajecten. Als de doelgerichte behandelplanning niet kan worden nageleefd, moeten de redenen voor het falen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens Feigin en medewerkers waren er in 2013 wereldwijd 25,7 miljoen mensen die een beroerte overleefden. Om na een lichte tot ernstige beroerte weer zelfstandig te worden in het dagelijks leven, wordt een revalidatiefase aanbevolen. Revalidatie is een holistisch proces met als doel de deelname aan het dagelijks leven van de getroffen persoon te maximaliseren. Hiervoor dienen interventies op maat te worden uitgevoerd, gericht op stoornis, activiteit en participatie. De International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) is ontwikkeld in een wereldwijde consensus en door de WHO uitgeroepen tot een algemeen aanvaard kader voor het beschrijven van functie en gezondheid. In de revalidatie wordt het als standaard beschouwd en wordt het gebruikt om een ​​uniforme taal te spreken tussen de disciplines, om de behoeften van patiënten te begrijpen, om de bijbehorende interventies aan te passen aan de behoeften en om resultaten te meten. Om het proces optimaal te plannen, bevelen Richtlijnen Beroerte aan om samen met de patiënt doelen te definiëren en gestandaardiseerde en valide beoordelingen te gebruiken. Tot nu toe zijn de volgende beoordelingen gebruikt voor de neurorevalidatie van CVA-patiënten: Barthel Index, Functional Independence Measure en Functional Assessment Measure evenals de Modified Ranking Scale, maar volgens Ottiger en haar collega's ontbrak het aan multidisciplinaire beoordelingen met goede psychometrische eigenschappen en die gebaseerd zijn op ICF. Om deze reden werd in Luzern de op ICF gebaseerde multidisciplinaire observatieschaal (LIMOS) ontwikkeld. Het bestaat uit vier multidisciplinaire componenten gebaseerd op de volgende ICF-domeinen: motoriek, cognitie, communicatie en omgaan met het dagelijks leven. Vanwege de goede psychometrische eigenschappen werd LIMOS aanbevolen als multidisciplinair assessment voor neurorevalidatie. De revalidatiekliniek Zihlschlacht (RZS) beschikt over een interprofessioneel team. Elke discipline voert vakspecifieke beoordelingen uit en plant de benodigde therapie-eenheden op basis van empirische waarden. Tot nu toe was er echter geen algoritme dat de tekorten van een patiënt met een beroerte op interdisciplinaire basis registreert en de resultaten gebruikt om de belangrijkste therapeutische gebieden te bepalen. In RZS was de patiënttevredenheid over het behandelplan in 2017 77%. De redenen voor ontevredenheid waren: Gebrek aan inclusie van behoeften, gebrek aan aanpassing aan veranderende behoeften, tijdsaspecten, gebrek aan informatie en het aandeel van cognitieve en motorische therapieën. Nu moet het therapieplanningssysteem worden geoptimaliseerd. De LIMOS-classificatie moet helpen om de patiënt interdisciplinair in kaart te brengen en aandachtspunten in beeld te brengen. Samen met de patiënt worden doelen besproken die worden gewogen op basis van LIMOS. Deze resultaten, samen met evidence-based vakspecifieke behandeltrajecten, worden geïntegreerd in een algoritme (GOAL) dat een doelgericht behandelplan creëert.

Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om te onderzoeken of doelgerichte behandelplanning kan worden gehandhaafd bij de revalidatie van CVA-patiënten met behulp van de bestaande classificatie en evidence-based specialistische behandeltrajecten. Als de doelgerichte behandelplanning niet kan worden nageleefd, moeten de redenen voor het falen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zihlschlacht, Zwitserland, 8588
        • Werving
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Oliver Stoller
        • Onderonderzoeker:
          • Raoul Schweinfurther
        • Onderonderzoeker:
          • Evelin Lüchinger
        • Onderonderzoeker:
          • Nathalie Hollenstein
        • Onderonderzoeker:
          • Bettina Lüchinger
        • Onderonderzoeker:
          • Anja Locher
        • Onderonderzoeker:
          • Anna Coppers
        • Onderonderzoeker:
          • Sebastian Jehle
        • Onderonderzoeker:
          • Svenja Glönkler
        • Onderonderzoeker:
          • Bettina Arca
        • Onderonderzoeker:
          • Stephanie Rabiega
        • Onderonderzoeker:
          • Manuela Möller
        • Onderonderzoeker:
          • Simon Hirsiger
        • Onderonderzoeker:
          • Peggy Tiebel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van ischemische (bijv. anterieure, middelste of posterieure cerebrale arterie, cerebellaire arteriën) of hemorragische beroerte
  • subacuut stadium: 2 weken tot 6 maanden na de gebeurtenis7
  • ondertekende toestemmingsverklaring

Uitsluitingscriteria:

  • andere cerebrovasculaire voorvallen (sinusveneuze trombose of subarachnoïdale bloeding)
  • deelname aan andere interventiestudies
  • alle medische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om zich te houden aan het beoogde therapieplan zoals beoordeeld door de sponsor-onderzoeker belemmeren (bijv. ernstige dementie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: behandel arm
In deze arm wordt het GOAL therapieplan gebruikt.
Ander: GOAL therapieplan
Het GOAL-algoritme ontwerpt een therapieplan op basis van de LIMOS-beoordeling, patiëntdoelen en vakspecifieke behandeltrajecten. De naleving van dit therapieplan wordt onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trouw
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De afwijkingen van het gerichte therapieplan worden wekelijks op zondag gecontroleerd door de sponsor-onderzoeker. De afwijkingen worden in % gedocumenteerd. Als er enige afwijkingen zijn, worden de redenen voor de afwijkingen gecontroleerd en beschrijvend geanalyseerd.
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid: vragenlijst van de RZS
Tijdsspanne: 72 uur voor ontslag van de patiënt
De patiënttevredenheid wordt onderzocht aan de hand van de vragenlijst van de RZS. De resultaten worden beschrijvend gedocumenteerd. de vragenlijst bevat mogelijke antwoorden op een 5-punts Likertschaal. 1: uitstekend, 2: zeer goed, 3: goed, 4: minder goed, 5: slecht of 1: ja, 2: overheersend, 3: gedeeltelijk, 4: redelijk nee, 5: nee
72 uur voor ontslag van de patiënt
Tevredenheid van de therapeut: PSSUQ
Tijdsspanne: 72 uur voor ontslag van de patiënt
Met behulp van de post-study usability vragenlijst (PSSUQ) wordt de tevredenheid van de therapeut geëvalueerd en beschrijvend beschreven. De beoordelingsschaal bevat een 7-punts Likertschaal met 1: sterk van toepassing en 7: sterk niet van toepassing.
72 uur voor ontslag van de patiënt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realisatie van langetermijndoelen
Tijdsspanne: 72 uur na opname en 72 uur voor ontslag van de patiënt

De langetermijndoelen worden 72 uur na opname bepaald en 72 uur voor ontslag van de patiënt geëvalueerd.

. De resultaten zijn dichotoom (1: behaald en 2: niet behaald). Er wordt een totaalscore in procenten berekend.
72 uur na opname en 72 uur voor ontslag van de patiënt
Het behalen van de algemene revalidatiedoelen
Tijdsspanne: 72 uur na opname en 72 uur voor ontslag van de patiënt
De revalidatiedoelen worden binnen de eerste week 72 uur na opname vastgesteld in het eerste revalidatiegesprek en 72 uur voor ontslag geëvalueerd volgens het landelijke meetplan van de ANQ. De schaal is dichotoom (1: behaald en 2: niet behaald). Een totaalscore wordt berekend in %. De resultaten van het primaire resultaat "Trouw" worden gebruikt om mogelijke correlaties met de resultaten van het bereiken van het doel (langetermijndoelen en revalidatiedoelen) te onderzoeken. De waarde 1 staat voor een sterke correlatie, terwijl de waarde 0 staat voor geen correlatie.
72 uur na opname en 72 uur voor ontslag van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Medewerkers

Luzerner Kantonsspital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RZS_01_2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren