Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cesta k cílově orientovanému plánování terapie v neurorehabilitaci

24. října 2018 aktualizováno: Rehaklinik Zihlschlacht AG

Cesta k cíleně orientovanému plánování terapie v neurorehabilitaci: dodržování cílených klinických cest u subakutní cévní mozkové příhody – studie proveditelnosti

Cílem této studie proveditelnosti je prozkoumat, zda lze při rehabilitaci pacientů s cévní mozkovou příhodou zachovat cílené plánování léčby pomocí stávající klasifikace (LIMOS) a postupů specializované léčby založené na důkazech. Pokud nelze dodržet cílené plánování léčby, měly by být prozkoumány důvody selhání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle Feigina a zaměstnanců bylo v roce 2013 na celém světě 25,7 milionu lidí, kteří přežili mrtvici. K opětovnému získání nezávislosti v každodenním životě po lehké až těžké mozkové příhodě se doporučuje rehabilitační fáze. Rehabilitace je holistický proces s cílem maximalizace účasti na každodenním životě postižené osoby. Za tímto účelem by měly být prováděny intervence šité na míru se zaměřením na postižení, aktivitu a participaci. Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, zdravotního postižení a zdraví (ICF) byla vyvinuta v celosvětovém konsensu a deklarována WHO jako obecně uznávaný rámec pro popis funkce a zdraví. V rehabilitaci se považuje za standardní a používá se k mluvení jednotným jazykem mezi obory, k pochopení potřeb pacientů, k přizpůsobení odpovídajících intervencí potřebám a k měření výsledků. Aby bylo možné proces optimálně naplánovat, doporučují Pokyny pro mrtvici definovat cíle společně s pacientem a používat standardizovaná a platná hodnocení. Pro neurorehabilitaci pacientů s cévní mozkovou příhodou byla dosud použita tato hodnocení: Barthelův index, Měření funkční nezávislosti a Měření funkčního hodnocení a také Modified Ranking Scale, ale podle Ottigerové a jejích kolegů chyběla multidisciplinární hodnocení s dobrou psychometrické vlastnosti a které jsou založeny na ICF. Z tohoto důvodu byla v Lucernu vyvinuta multidisciplinární pozorovací škála založená na ICF (LIMOS). Skládá se ze čtyř multidisciplinárních složek založených na následujících ICF doménách: motorické funkce, kognice, komunikace a zvládání každodenního života. Pro své dobré psychometrické vlastnosti byl LIMOS doporučen jako multidisciplinární vyšetření pro neurorehabilitaci. Rehabilitační klinika Zihlschlacht (RZS) má meziprofesní tým. Každá disciplína provádí specifická hodnocení a plánuje potřebné terapeutické jednotky na základě empirických hodnot. Dosud však neexistuje algoritmus, který by interdisciplinárně zaznamenával deficity pacienta s cévní mozkovou příhodou a na základě výsledků určoval hlavní terapeutické oblasti. V RZS byla spokojenost pacientů s plánem terapie v roce 2017 77 %. Důvody nespokojenosti byly: Nedostatek inkluze potřeb, nedostatečná adaptace na měnící se potřeby, časové aspekty, nedostatek informací a podíl kognitivních a motorických terapií. Nyní je třeba optimalizovat systém plánování terapie. Klasifikace LIMOS by měla pomoci mezioborově zaznamenat pacienta a zobrazit ohniska. Společně s pacientem jsou diskutovány cíle, které jsou váženy na základě LIMOS. Tyto výsledky jsou spolu s léčebnými cestami zaměřenými na konkrétní jedince začleněné do algoritmu (GOAL), který vytváří cílově orientovaný léčebný plán.

Cílem této studie proveditelnosti je zjistit, zda lze při rehabilitaci pacientů s cévní mozkovou příhodou zachovat cílené plánování léčby pomocí stávající klasifikace a specializovaných léčebných cest založených na důkazech. Pokud nelze dodržet cílené plánování léčby, měly by být prozkoumány důvody selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zihlschlacht, Švýcarsko, 8588
        • Nábor
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Oliver Stoller
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Raoul Schweinfurther
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Evelin Lüchinger
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nathalie Hollenstein
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bettina Lüchinger
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anja Locher
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Coppers
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sebastian Jehle
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Svenja Glönkler
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bettina Arca
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stephanie Rabiega
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Manuela Möller
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simon Hirsiger
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peggy Tiebel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza ischemické (např. přední, střední nebo zadní mozkové tepny, cerebelární tepny) nebo hemoragické cévní mozkové příhody
  • subakutní stadium: 2 týdny až 6 měsíců po události7
  • podepsané prohlášení o souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • jiné cerebrovaskulární příhody (trombóza sinusových žil nebo subarachnoidální krvácení)
  • účast v jiných intervenčních studiích
  • jakékoli zdravotní stavy, které narušují schopnost pacienta dodržovat cílový terapeutický plán podle posouzení zadavatele-zkoušejícího (např. těžká demence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: léčebné rameno
V tomto rameni se používá plán terapie CÍL.
Jiný: CÍL terapeutický plán
Algoritmus GOAL navrhuje plán terapie založený na hodnocení LIMOS, cílech pacienta a individuálních léčebných cestách. Zkoumá se dodržování tohoto terapeutického plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost
Časové okno: až 6 měsíců
Odchylky od plánu cílené terapie jsou kontrolovány týdně v neděli zadavatelem-zkoušejícím. Odchylky jsou dokumentovány v %. Pokud se vyskytnou nějaké odchylky, příčiny odchylek se zkontrolují a popisně analyzují.
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů: dotazník RZS
Časové okno: 72 hodin před propuštěním pacienta
Spokojenost pacientů je zjišťována pomocí dotazníku RZS. Výsledky jsou popisně dokumentovány. dotazník obsahuje možné odpovědi na 5bodové likertscale. 1: výborný, 2: velmi dobrý, 3: dobrý, 4: méně dobrý, 5: špatný nebo 1: ano, 2: převládající, 3: částečný, 4: spíše ne, 5: ne
72 hodin před propuštěním pacienta
Spokojenost terapeuta: PSSUQ
Časové okno: 72 hodin před propuštěním pacienta
Pomocí post-studijního dotazníku použitelnosti (PSSUQ) je vyhodnocována a popisně popsána spokojenost terapeuta. Hodnotící škála zahrnuje 7bodovou Likertovu škálu s 1: silně aplikovatelné a 7: silně neaplikovatelné.
72 hodin před propuštěním pacienta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení dlouhodobých cílů
Časové okno: 72 hodin po přijetí a 72 hodin před propuštěním pacienta

Dlouhodobé cíle jsou definovány 72 hodin po přijetí a jsou hodnoceny 72 hodin před propuštěním pacienta.

. Výsledky jsou dichotomické (1: dosaženo a 2: nedosaženo). Vypočítá se celkové skóre v procentech.
72 hodin po přijetí a 72 hodin před propuštěním pacienta
Dosažení celkových rehabilitačních cílů
Časové okno: 72 hodin po přijetí a 72 hodin před propuštěním pacienta
Rehabilitační cíle jsou definovány během prvního týdne 72 hodin po přijetí na prvním rehabilitačním setkání a hodnoceny 72 hodin před propuštěním podle národního plánu měření ANQ. Stupnice je dichotomická (1: dosaženo a 2: nedosaženo). Celkové skóre se počítá v %. Výsledky primárního výstupu „Věrnost“ se používají ke zkoumání možných korelací s výsledky dosažení cíle (dlouhodobé cíle a cíle rehabilitace). Hodnota 1 znamená silnou korelaci, zatímco hodnota 0 znamená žádnou korelaci.
72 hodin po přijetí a 72 hodin před propuštěním pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Spolupracovníci

Luzerner Kantonsspital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RZS_01_2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CÍL terapeutický plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit