O Caminho para o Planejamento de Terapia Orientada para Objetivos em Neurorreabilitação
O Caminho para o Planejamento de Terapia Orientada para Objetivos em Neurorreabilitação: Aderência a Vias Clínicas Direcionadas no AVC Subagudo - um Estudo de Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo Feigin e funcionários, em 2013 havia 25,7 milhões de pessoas em todo o mundo que sobreviveram a um derrame. Para recuperar a independência na vida cotidiana após um AVC leve a grave, recomenda-se uma fase de reabilitação. A reabilitação é um processo holístico com o objetivo de maximizar a participação na vida diária da pessoa afetada. Intervenções personalizadas com foco na deficiência, atividade e participação devem ser realizadas para esse fim. A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) foi desenvolvida em um consenso mundial e declarada pela OMS como uma estrutura geralmente aceita para descrever função e saúde. Na reabilitação, é considerado padrão e utilizado para falar uma linguagem uniforme entre as disciplinas, para entender as necessidades dos pacientes, para adaptar as intervenções correspondentes às necessidades e para medir os resultados. A fim de planejar o processo de maneira ideal, as Diretrizes de AVC recomendam definir metas em conjunto com o paciente e usar avaliações padronizadas e válidas. Até agora, as seguintes avaliações foram usadas para a neuroreabilitação de pacientes com AVC: Índice de Barthel, Medida de Independência Funcional e Medida de Avaliação Funcional, bem como a Escala de Classificação Modificada, mas de acordo com Ottiger e seus colegas, havia falta de avaliações multidisciplinares com boa propriedades psicométricas e que são baseadas na CIF. Por esta razão, a escala de observação multidisciplinar baseada na CIF (LIMOS) foi desenvolvida em Lucerna. É composto por quatro componentes multidisciplinares baseados nos seguintes domínios da CIF: função motora, cognição, comunicação e enfrentamento da vida cotidiana. Devido às suas boas propriedades psicométricas, o LIMOS foi recomendado como uma avaliação multidisciplinar para neurorreabilitação. A Clínica de Reabilitação Zihlschlacht (RZS) conta com uma equipe interprofissional. Cada disciplina realiza avaliações específicas do assunto e planeja as unidades de terapia necessárias com base em valores empíricos. Até agora, porém, não existe um algoritmo que registre os déficits de um paciente com AVC de forma interdisciplinar e use os resultados para determinar as principais áreas terapêuticas. No RZS, a satisfação do paciente com o plano terapêutico em 2017 foi de 77%. Os motivos de insatisfação foram: falta de inclusão das necessidades, falta de adaptação às mudanças das necessidades, aspectos de tempo, falta de informação e a proporção de terapias cognitivas e motoras. Agora, o sistema de planejamento de terapia deve ser otimizado. A classificação LIMOS deve ajudar a registrar o paciente de forma interdisciplinar e a visualizar pontos focais. Juntamente com o paciente, são discutidos os objetivos que são ponderados com base no LIMOS. Esses resultados, juntamente com os caminhos de tratamento específicos do indivíduo baseados em evidências, são integrados a um algoritmo (GOAL) que cria um plano de tratamento orientado a objetivos.
O objetivo deste estudo de viabilidade é investigar se o planejamento de tratamento orientado para o alvo pode ser mantido na reabilitação de pacientes com AVC usando a classificação existente e as vias de tratamento especializadas baseadas em evidências. Se o plano de tratamento orientado por objetivos não puder ser seguido, as razões para o insucesso devem ser investigadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Zihlschlacht, Suíça, 8588
- Recrutamento
- Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
-
Contato:
- Caroline Tanner
- Número de telefone: +41-71-424 3759
- E-mail: c.tanner@rehaklinik-zihschlacht.ch
-
Contato:
- Carsten Möller, MD
- E-mail: c.möller@rehaklinik-zihlschlacht.ch
-
Subinvestigador:
- Oliver Stoller
-
Subinvestigador:
- Raoul Schweinfurther
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Subinvestigador:
- Evelin Lüchinger
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Subinvestigador:
- Nathalie Hollenstein
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Subinvestigador:
- Bettina Lüchinger
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Subinvestigador:
- Anja Locher
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Subinvestigador:
- Anna Coppers
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Subinvestigador:
- Sebastian Jehle
-
Subinvestigador:
- Svenja Glönkler
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Subinvestigador:
- Bettina Arca
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Subinvestigador:
- Stephanie Rabiega
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Subinvestigador:
- Manuela Möller
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Subinvestigador:
- Simon Hirsiger
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Subinvestigador:
- Peggy Tiebel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico (por exemplo, artéria cerebral anterior, média ou posterior, artérias cerebelares) ou hemorrágico
- fase subaguda: 2 semanas a 6 meses após o evento7
- declaração de consentimento assinada
Critério de exclusão:
- outros eventos cerebrovasculares (trombose da veia sinusal ou hemorragia subaracnóidea)
- participação em outros estudos de intervenção
- quaisquer condições médicas que interfiram na capacidade do paciente de aderir ao plano de terapia alvo, conforme julgado pelo patrocinador-investigador (por exemplo, demência grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: braço de tratamento
Neste braço, o plano de terapia GOAL é usado.
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O algoritmo GOAL projeta um plano de terapia com base na avaliação LIMOS, objetivos do paciente e caminhos de tratamento específicos do indivíduo.
A adesão a este plano de terapia é examinada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade
Prazo: até 6 meses
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Os desvios do plano de terapia alvo são verificados semanalmente no domingo pelo patrocinador-investigador.
Os desvios são documentados em %.
Se houver alguns desvios, os motivos dos desvios são verificados e analisados descritivamente.
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente: questionário do RZS
Prazo: 72 horas antes da alta do paciente
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A satisfação do paciente é examinada por meio do questionário do RZS.
Os resultados são documentados descritivamente. o questionário contém respostas possíveis para uma escala likert de 5 pontos.
1: excelente, 2: muito bom, 3: bom, 4: menos bom, 5: ruim ou 1: sim, 2: predominante, 3: parcial, 4: bastante não, 5: não
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72 horas antes da alta do paciente
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Satisfação do terapeuta: PSSUQ
Prazo: 72 horas antes da alta do paciente
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Usando o questionário de usabilidade pós-estudo (PSSUQ), a satisfação do terapeuta é avaliada e descrita descritivamente.
A escala de classificação inclui uma escala likert de 7 pontos com 1: fortemente aplicável e 7: fortemente inaplicável.
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72 horas antes da alta do paciente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance de metas de longo prazo
Prazo: 72 horas após a admissão e 72 horas antes da alta do paciente
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As metas de longo prazo são definidas 72 horas após a admissão e são avaliadas 72 horas antes da alta do paciente. . Os resultados são dicotômicos (1: alcançado e 2: não alcançado). Uma pontuação geral em porcentagem é calculada. |
72 horas após a admissão e 72 horas antes da alta do paciente
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Alcance dos objetivos gerais de reabilitação
Prazo: 72 horas após a admissão e 72 horas antes da alta do paciente
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As metas de reabilitação são definidas na primeira semana 72 horas após a admissão na primeira reunião de reabilitação e avaliadas 72h antes da alta de acordo com o plano nacional de medição da ANQ.
A escala é dicotômica (1: alcançado e 2: não alcançado).
Uma pontuação geral é calculada em %.
Os resultados do desfecho primário "Fidelidade" são usados para examinar possíveis correlações com os resultados do alcance da meta (metas de longo prazo e metas de reabilitação).
O valor 1 representa uma forte correlação, enquanto o valor 0 representa nenhuma correlação.
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72 horas após a admissão e 72 horas antes da alta do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feigin VL, Norrving B, George MG, Foltz JL, Roth GA, Mensah GA. Prevention of stroke: a strategic global imperative. Nat Rev Neurol. 2016 Sep;12(9):501-12. doi: 10.1038/nrneurol.2016.107. Epub 2016 Jul 22.
- Cieza A, Ewert T, Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Stucki G. Development of ICF Core Sets for patients with chronic conditions. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):9-11. doi: 10.1080/16501960410015353.
- Weimar C, Kurth T, Kraywinkel K, Wagner M, Busse O, Haberl RL, Diener HC; German Stroke Data Bank Collaborators. Assessment of functioning and disability after ischemic stroke. Stroke. 2002 Aug;33(8):2053-9. doi: 10.1161/01.str.0000022808.21776.bf.
- Ottiger B, Vanbellingen T, Gabriel C, Huberle E, Koenig-Bruhin M, Pflugshaupt T, Bohlhalter S, Nyffeler T. Validation of the new Lucerne ICF based Multidisciplinary Observation Scale (LIMOS) for stroke patients. PLoS One. 2015 Jun 25;10(6):e0130925. doi: 10.1371/journal.pone.0130925. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(7):e0134186. Plugshaupt, Tobias [corrected to Pflugshaupt, Tobias].
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RZS_01_2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Plano de terapia GOAL
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University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer | Oncologia | Leucemia Mieloide AgudaEstados Unidos
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Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Cambia Health FoundationConcluídoEntrevista motivacional | Departamento de emergência | Planejamento Avançado de CuidadosEstados Unidos
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Memorial University of NewfoundlandConcluído
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University of RochesterConcluído
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Brigham and Women's HospitalConcluídoDoença de obstrução pulmonar crônica | Câncer metastático | Insuficiência Cardíaca Congestiva | Doença renal crônica que requer diálise crônicaEstados Unidos
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University of RochesterConcluído
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Northwestern UniversityConcluído
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University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesRescindidoAvaliação do Plano de Michigan Saudável Seção 1115 Dispensa de Exigência de Envolvimento ComunitárioPlano de saúdeEstados Unidos
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Pamukkale UniversityConcluído
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Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Concluído