Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Путь к целенаправленному планированию терапии в нейрореабилитации

24 октября 2018 г. обновлено: Rehaklinik Zihlschlacht AG

Путь к целеориентированному планированию терапии в нейрореабилитации: соблюдение целевых клинических путей при подостром инсульте - технико-экономическое обоснование

Цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы выяснить, можно ли сохранить целевое планирование лечения при реабилитации пациентов с инсультом с использованием существующей классификации (LIMOS) и методов лечения, основанных на доказательствах. Если невозможно придерживаться целенаправленного планирования лечения, следует выяснить причины неудачи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По словам Фейгина и сотрудников, в 2013 году 25,7 миллиона человек во всем мире пережили инсульт. Чтобы восстановить независимость в повседневной жизни после инсульта от легкой до тяжелой степени, рекомендуется фаза реабилитации. Реабилитация представляет собой целостный процесс, направленный на максимальное участие в повседневной жизни пострадавшего. С этой целью следует проводить специальные вмешательства с упором на нарушения, активность и участие. Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) была разработана на основе всеобщего консенсуса и объявлена ​​ВОЗ общепринятой основой для описания функций и здоровья. В реабилитации он считается стандартным и используется для того, чтобы говорить на едином языке между дисциплинами, понимать потребности пациентов, адаптировать соответствующие вмешательства к потребностям и измерять результаты. Чтобы оптимально спланировать процесс, руководство по инсульту рекомендует определить цели вместе с пациентом и использовать стандартизированные и достоверные оценки. До сих пор для нейрореабилитации пациентов, перенесших инсульт, использовались следующие оценки: индекс Бартеля, показатель функциональной независимости и показатель функциональной оценки, а также модифицированная шкала ранжирования, но, по словам Оттигер и ее коллег, отсутствовали междисциплинарные оценки с хорошими показателями. психометрические свойства и которые основаны на МКФ. По этой причине в Люцерне была разработана мультидисциплинарная шкала наблюдения (LIMOS) на основе МКФ. Он состоит из четырех междисциплинарных компонентов, основанных на следующих доменах МКФ: двигательная функция, познание, общение и совладание с повседневной жизнью. Благодаря хорошим психометрическим свойствам LIMOS был рекомендован в качестве междисциплинарной оценки нейрореабилитации. В реабилитационной клинике Zihlschlacht (RZS) работает многопрофессиональная команда. Каждая дисциплина проводит предметные оценки и планирует необходимые терапевтические единицы на основе эмпирических значений. Однако до сих пор не существовало алгоритма, который регистрировал бы дефициты у пациентов с инсультом на междисциплинарной основе и использовал бы результаты для определения основных терапевтических областей. В РЗС удовлетворенность пациентов планом терапии в 2017 г. составила 77%. Причинами неудовлетворенности были: отсутствие учета потребностей, отсутствие адаптации к изменяющимся потребностям, временным аспектам, недостатку информации и соотношению когнитивной и двигательной терапии. Сейчас предстоит оптимизировать систему планирования терапии. Классификация LIMOS должна помочь регистрировать пациента междисциплинарным образом и визуализировать фокусы. Вместе с пациентом обсуждаются цели, которые взвешиваются на основе LIMOS. Эти результаты вместе с доказательными путями лечения для конкретного субъекта интегрированы в алгоритм (ЦЕЛЬ), который создает целенаправленный план лечения.

Цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы выяснить, можно ли сохранить целевое планирование лечения при реабилитации пациентов с инсультом, используя существующую классификацию и пути специализированного лечения, основанные на фактических данных. Если невозможно придерживаться целенаправленного планирования лечения, следует выяснить причины неудачи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zihlschlacht, Швейцария, 8588
        • Рекрутинг
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Oliver Stoller
        • Младший исследователь:
          • Raoul Schweinfurther
        • Младший исследователь:
          • Evelin Lüchinger
        • Младший исследователь:
          • Nathalie Hollenstein
        • Младший исследователь:
          • Bettina Lüchinger
        • Младший исследователь:
          • Anja Locher
        • Младший исследователь:
          • Anna Coppers
        • Младший исследователь:
          • Sebastian Jehle
        • Младший исследователь:
          • Svenja Glönkler
        • Младший исследователь:
          • Bettina Arca
        • Младший исследователь:
          • Stephanie Rabiega
        • Младший исследователь:
          • Manuela Möller
        • Младший исследователь:
          • Simon Hirsiger
        • Младший исследователь:
          • Peggy Tiebel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз ишемического (например, передней, средней или задней мозговой артерии, мозжечковой артерии) или геморрагического инсульта
  • подострая стадия: от 2 недель до 6 месяцев после события7
  • подписанное заявление о согласии

Критерий исключения:

  • другие цереброваскулярные события (тромбоз синусовых вен или субарахноидальное кровоизлияние)
  • участие в других интервенционных исследованиях
  • любые медицинские состояния, которые мешают пациенту придерживаться целевого плана терапии по оценке спонсора-исследователя (например, тяжелая деменция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: лечебная рука
В этой группе используется план терапии GOAL.
Другой: План терапии ЦЕЛЕЙ
Алгоритм GOAL разрабатывает план терапии на основе оценки LIMOS, целей пациента и конкретных путей лечения. Исследуется приверженность этому плану терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность
Временное ограничение: до 6 месяцев
Отклонения от плана таргетной терапии проверяются еженедельно в воскресенье спонсором-исследователем. Отклонения документируются в %. При наличии отклонений причины отклонений проверяются и описательно анализируются.
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов: опросник РЗС
Временное ограничение: За 72 часа до выписки больного
Удовлетворенность пациентов исследуется с помощью опросника РЗС. Результаты документируются описательно. анкета содержит возможные ответы по 5-балльной шкале Лайкерта. 1: отлично, 2: очень хорошо, 3: хорошо, 4: хуже, 5: плохо или 1: да, 2: преимущественно, 3: частично, 4: скорее нет, 5: нет
За 72 часа до выписки больного
Удовлетворенность терапевта: PSSUQ
Временное ограничение: За 72 часа до выписки больного
С помощью вопросника юзабилити после исследования (PSSUQ) удовлетворенность терапевта оценивается и описывается описательно. Шкала оценок включает 7-балльную шкалу Лайкерта, где 1 — сильно применимо, 7 — совершенно неприменимо.
За 72 часа до выписки больного

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достижение долгосрочных целей
Временное ограничение: 72 часа после поступления и 72 часа до выписки больного

Долгосрочные цели определяются через 72 часа после поступления и оцениваются за 72 часа до выписки пациента.

. Результаты дихотомические (1: достигнуто и 2: не достигнуто). Подсчитывается общий балл в процентах.
72 часа после поступления и 72 часа до выписки больного
Достижение общих целей реабилитации
Временное ограничение: 72 часа после поступления и 72 часа до выписки больного
Цели реабилитации определяются в течение первой недели через 72 часа после госпитализации на первом реабилитационном совещании и оцениваются за 72 часа до выписки в соответствии с национальным планом измерений ANQ. Шкала дихотомическая (1: достигнуто и 2: не достигнуто). Общий балл рассчитывается в %. Результаты первичного результата «Верность» используются для изучения возможных корреляций с результатами достижения цели (долгосрочные цели и цели реабилитации). Значение 1 означает сильную корреляцию, а значение 0 — отсутствие корреляции.
72 часа после поступления и 72 часа до выписки больного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Соавторы

Luzerner Kantonsspital

Следователи

  • Главный следователь: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RZS_01_2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться