Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vägen till målinriktad terapiplanering inom neurorehabilitering

24 oktober 2018 uppdaterad av: Rehaklinik Zihlschlacht AG

Vägen till målinriktad terapiplanering i neurorehabilitering: efterlevnad av riktade kliniska vägar vid subakut stroke - en genomförbarhetsstudie

Syftet med denna förstudie är att undersöka om målinriktad behandlingsplanering kan upprätthållas vid rehabilitering av strokepatienter med hjälp av befintlig klassificering (LIMOS) och evidensbaserade specialistbehandlingsvägar. Om den målinriktade behandlingsplaneringen inte kan hållas bör orsaker till misslyckande utredas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt Feigin och anställda var det 2013 25,7 miljoner människor världen över som överlevde en stroke. För att återfå självständighet i vardagen efter en mild till svår stroke rekommenderas en rehabiliteringsfas. Rehabilitering är en holistisk process med syfte att maximera delaktigheten i den drabbade personens vardag. För detta ändamål bör skräddarsydda insatser med fokus på funktionsnedsättning, aktivitet och delaktighet genomföras. Den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa (ICF) utvecklades i en världsomspännande konsensus och deklarerades av WHO som ett allmänt accepterat ramverk för att beskriva funktion och hälsa. Inom rehabilitering betraktas det som standard och används för att tala ett enhetligt språk mellan disciplinerna, för att förstå patienternas behov, för att anpassa motsvarande insatser till behoven och för att mäta utfall. För att planera processen optimalt rekommenderar stroke Guidelines att man definierar mål tillsammans med patienten och att man använder standardiserade och giltiga bedömningar. Hittills har följande bedömningar använts för neurorehabilitering av strokepatienter: Barthel Index, Functional Independence Measure och Functional Assessment Measure samt Modified Ranking Scale, men enligt Ottiger och hennes kollegor saknades multidisciplinära bedömningar med goda psykometriska egenskaper och som baseras på ICF. Av denna anledning utvecklades den ICF-baserade multidisciplinära observationsskalan (LIMOS) i Luzern. Den består av fyra multidisciplinära komponenter baserade på följande ICF-domäner: motorisk funktion, kognition, kommunikation och att hantera vardagen. På grund av dess goda psykometriska egenskaper rekommenderades LIMOS som en multidisciplinär bedömning för neurorehabilitering. Rehabiliteringskliniken Zihlschlacht (RZS) har ett tvärprofessionellt team. Varje disciplin gör ämnesspecifika bedömningar och planerar nödvändiga terapienheter utifrån empiriska värderingar. Hittills har det dock inte funnits någon algoritm som registrerar underskotten hos en strokepatient på tvärvetenskaplig basis och använder resultaten för att fastställa de huvudsakliga terapeutiska områdena. I RZS var patientnöjdheten med terapiplanen 2017 77 %. Orsakerna till missnöjet var: Bristande behovsinkludering, bristande anpassning till förändrade behov, tidsaspekter, bristande information och andel kognitiva och motoriska terapier. Nu ska terapiplaneringssystemet optimeras. LIMOS-klassificeringen ska hjälpa till att registrera patienten på ett tvärvetenskapligt sätt och att visualisera fokuspunkter. Tillsammans med patienten diskuteras mål som viktas utifrån LIMOS. Dessa resultat, tillsammans med evidensbaserade ämnesspecifika behandlingsvägar, integreras i en algoritm (GOAL) som skapar en målinriktad behandlingsplan.

Syftet med denna förstudie är att undersöka om målinriktad behandlingsplanering kan upprätthållas vid rehabilitering av strokepatienter med hjälp av befintlig klassificering och evidensbaserade specialistbehandlingsvägar. Om den målinriktade behandlingsplaneringen inte kan hållas bör orsaker till misslyckande utredas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zihlschlacht, Schweiz, 8588
        • Rekrytering
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Oliver Stoller
        • Underutredare:
          • Raoul Schweinfurther
        • Underutredare:
          • Evelin Lüchinger
        • Underutredare:
          • Nathalie Hollenstein
        • Underutredare:
          • Bettina Lüchinger
        • Underutredare:
          • Anja Locher
        • Underutredare:
          • Anna Coppers
        • Underutredare:
          • Sebastian Jehle
        • Underutredare:
          • Svenja Glönkler
        • Underutredare:
          • Bettina Arca
        • Underutredare:
          • Stephanie Rabiega
        • Underutredare:
          • Manuela Möller
        • Underutredare:
          • Simon Hirsiger
        • Underutredare:
          • Peggy Tiebel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av ischemisk (t.ex. främre, mellersta eller bakre cerebrala artären, cerebellära artärer) eller hemorragisk stroke
  • subakut skede: 2 veckor till 6 månader efter händelsen7
  • undertecknad samtyckesförklaring

Exklusions kriterier:

  • andra cerebrovaskulära händelser (trombos i sinusven eller subaraknoidal blödning)
  • deltagande i andra interventionsstudier
  • alla medicinska tillstånd som stör patientens förmåga att följa målterapiplanen enligt bedömningen av sponsor-utredaren (t.ex. svår demens)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: behandlingsarm
I denna arm används GOAL-terapiplanen.
Övrig: GOAL terapiplan
GOAL-algoritmen utformar en terapiplan baserad på LIMOS-bedömningen, patientmål och ämnesspecifika behandlingsvägar. Efterlevnaden av denna terapiplan undersöks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trohet
Tidsram: upp till 6 månader
Avvikelserna i den riktade terapiplanen kontrolleras varje vecka på söndagen av sponsor-utredaren. Avvikelserna dokumenteras i %. Om det finns några avvikelser kontrolleras och analyseras orsakerna till avvikelserna deskriptivt.
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet: frågeformulär från RZS
Tidsram: 72 timmar före utskrivning av patienten
Patientnöjdheten undersöks med hjälp av RZS:s frågeformulär. Resultaten dokumenteras beskrivande. frågeformuläret innehåller möjliga svar på en 5-gradig likertskala. 1: utmärkt, 2: mycket bra, 3: bra, 4: mindre bra, 5: dåligt eller 1: ja, 2: dominerande, 3: delvis, 4: snarare nej, 5: nej
72 timmar före utskrivning av patienten
Terapeutens tillfredsställelse: PSSUQ
Tidsram: 72 timmar före utskrivning av patienten
Med hjälp av post-studie usability questionnaire (PSSUQ) utvärderas terapeutens tillfredsställelse och beskrivs beskrivande. Betygsskalan inkluderar en 7-gradig likert-skala med 1: starkt tillämplig och 7: starkt otillämplig.
72 timmar före utskrivning av patienten

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnående av långsiktiga mål
Tidsram: 72 timmar efter intagning och 72 timmar före utskrivning av patienten

De långsiktiga målen definieras 72 timmar efter intagningen och utvärderas 72 timmar före utskrivning av patienten.

. Resultaten är dikotoma (1: uppnått och 2: ej uppnått). En totalpoäng i procent beräknas.
72 timmar efter intagning och 72 timmar före utskrivning av patienten
Uppnående av de övergripande rehabiliteringsmålen
Tidsram: 72 timmar efter intagning och 72 timmar före utskrivning av patienten
Rehabiliteringsmålen definieras inom den första veckan 72 timmar efter intagningen vid första rehabiliteringsmötet och utvärderas 72h före utskrivning enligt ANQ:s nationella mätplan. Skalan är dikotom (1: uppnådd och 2: ej uppnådd). En totalpoäng beräknas i %. Resultaten av det primära resultatet "Fidelity" används för att undersöka möjliga samband med resultaten av måluppfyllelsen (långsiktiga mål och rehabmål). Värdet 1 står för en stark korrelation, medan värdet 0 står för ingen korrelation.
72 timmar efter intagning och 72 timmar före utskrivning av patienten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rehaklinik Zihlschlacht AG

Samarbetspartners

Luzerner Kantonsspital

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RZS_01_2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera