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El Camino a la Planificación Terapéutica Orientada a Objetivos en Neurorrehabilitación

24 de octubre de 2018 actualizado por: Rehaklinik Zihlschlacht AG

El camino hacia la planificación de la terapia orientada a objetivos en neurorrehabilitación: cumplimiento de las vías clínicas específicas en el accidente cerebrovascular subagudo: un estudio de viabilidad

El objetivo de este estudio de viabilidad es investigar si la planificación del tratamiento orientada a objetivos puede mantenerse en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular utilizando la clasificación existente (LIMOS) y las vías de tratamiento especializadas basadas en la evidencia. Si no se puede cumplir con la planificación del tratamiento orientada a objetivos, se deben investigar las razones del fracaso.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según Feigin y sus empleados, en 2013 hubo 25,7 millones de personas en todo el mundo que sobrevivieron a un derrame cerebral. Para recuperar la independencia en la vida cotidiana después de un accidente cerebrovascular de leve a severo, se recomienda una fase de rehabilitación. La rehabilitación es un proceso holístico con el objetivo de maximizar la participación en la vida diaria de la persona afectada. Con este fin, deben llevarse a cabo intervenciones a medida centradas en la discapacidad, la actividad y la participación. La Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) fue desarrollada en un consenso mundial y declarada por la OMS como un marco generalmente aceptado para describir el funcionamiento y la salud. En rehabilitación, se considera estándar y se utiliza para hablar un lenguaje uniforme entre las disciplinas, para comprender las necesidades de los pacientes, para adaptar las intervenciones correspondientes a las necesidades y para medir los resultados. Para planificar de manera óptima el proceso, las Guías de ictus recomiendan definir objetivos junto con el paciente y utilizar evaluaciones estandarizadas y válidas. Hasta el momento, se han utilizado las siguientes evaluaciones para la neurorrehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular: índice de Barthel, medida de independencia funcional y medida de evaluación funcional, así como la escala de clasificación modificada, pero según Ottiger y sus colegas, faltaban evaluaciones multidisciplinarias con buenos resultados. propiedades psicométricas y que se basan en ICF. Por esta razón, se desarrolló en Lucerna la escala de observación multidisciplinaria basada en ICF (LIMOS). Consta de cuatro componentes multidisciplinarios basados ​​en los siguientes dominios de la CIF: función motora, cognición, comunicación y afrontamiento de la vida cotidiana. Debido a sus buenas propiedades psicométricas, LIMOS se recomendó como evaluación multidisciplinaria para la neurorrehabilitación. La Clínica de Rehabilitación Zihlschlacht (RZS) cuenta con un equipo interprofesional. Cada disciplina lleva a cabo evaluaciones específicas de la materia y planifica las unidades de terapia necesarias en base a valores empíricos. Sin embargo, hasta el momento no existe un algoritmo que registre los déficits de un paciente con ictus de forma interdisciplinar y utilice los resultados para determinar las principales áreas terapéuticas. En RZS, la satisfacción de los pacientes con el plan de terapia en 2017 fue del 77%. Los motivos de insatisfacción fueron: Falta de inclusión de necesidades, falta de adaptación a necesidades cambiantes, aspectos temporales, falta de información y proporción de terapias cognitivas y motoras. Ahora se va a optimizar el sistema de planificación de la terapia. La clasificación LIMOS debería ayudar a registrar al paciente de manera interdisciplinaria y visualizar puntos focales. Junto con el paciente, se discuten los objetivos que se ponderan sobre la base de LIMOS. Estos resultados, junto con las vías de tratamiento específicas del sujeto basadas en la evidencia, se integran en un algoritmo (GOAL) que crea un plan de tratamiento orientado a objetivos.

El objetivo de este estudio de viabilidad es investigar si la planificación del tratamiento orientada a objetivos puede mantenerse en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular utilizando la clasificación existente y las vías de tratamiento especializadas basadas en la evidencia. Si no se puede cumplir con la planificación del tratamiento orientada a objetivos, se deben investigar las razones del fracaso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Zihlschlacht, Suiza, 8588
        • Reclutamiento
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Oliver Stoller
        • Sub-Investigador:
          • Raoul Schweinfurther
        • Sub-Investigador:
          • Evelin Lüchinger
        • Sub-Investigador:
          • Nathalie Hollenstein
        • Sub-Investigador:
          • Bettina Lüchinger
        • Sub-Investigador:
          • Anja Locher
        • Sub-Investigador:
          • Anna Coppers
        • Sub-Investigador:
          • Sebastian Jehle
        • Sub-Investigador:
          • Svenja Glönkler
        • Sub-Investigador:
          • Bettina Arca
        • Sub-Investigador:
          • Stephanie Rabiega
        • Sub-Investigador:
          • Manuela Möller
        • Sub-Investigador:
          • Simon Hirsiger
        • Sub-Investigador:
          • Peggy Tiebel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico (p. ej., arteria cerebral anterior, media o posterior, arterias cerebelosas) o hemorrágico
  • etapa subaguda: 2 semanas a 6 meses después del evento7
  • declaración firmada de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • otros eventos cerebrovasculares (trombosis de la vena sinusal o hemorragia subaracnoidea)
  • participación en otros estudios de intervención
  • cualquier condición médica que interfiera con la capacidad del paciente para cumplir con el plan de terapia objetivo según lo juzgue el patrocinador-investigador (p. ej., demencia grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: brazo de tratamiento
En este brazo se utiliza el plan de terapia GOAL.
El algoritmo GOAL diseña un plan de terapia basado en la evaluación LIMOS, los objetivos del paciente y las vías de tratamiento específicas del sujeto. Se examina la adherencia a este plan de terapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Las desviaciones del plan de terapia dirigida son verificadas semanalmente el domingo por el patrocinador-investigador. Las desviaciones se documentan en %. Si hay algunas desviaciones, las razones de las desviaciones se verifican y analizan descriptivamente.
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente: cuestionario del RZS
Periodo de tiempo: 72 horas antes del alta del paciente
La satisfacción del paciente se examina utilizando el cuestionario del RZS. Los resultados se documentan descriptivamente. el cuestionario contiene posibles respuestas a una escala likert de 5 puntos. 1: excelente, 2: muy bueno, 3: bueno, 4: menos bueno, 5: malo o 1: sí, 2: predominante, 3: parcial, 4: bastante no, 5: no
72 horas antes del alta del paciente
Satisfacción del terapeuta: PSSUQ
Periodo de tiempo: 72 horas antes del alta del paciente
Utilizando el cuestionario de usabilidad posterior al estudio (PSSUQ), la satisfacción del terapeuta se evalúa y describe de forma descriptiva. La escala de calificación incluye una escala Likert de 7 puntos con 1: totalmente aplicable y 7: totalmente inaplicable.
72 horas antes del alta del paciente

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consecución de objetivos a largo plazo
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso y 72 horas antes del alta del paciente

Los objetivos a largo plazo se definen 72 horas después del ingreso y se evalúan 72 horas antes del alta del paciente.

. Los resultados son dicotómicos (1: logrado y 2: no logrado). Se calcula una puntuación global en porcentaje.

72 horas después del ingreso y 72 horas antes del alta del paciente
Logro de los objetivos generales de rehabilitación
Periodo de tiempo: 72 horas después del ingreso y 72 horas antes del alta del paciente
Los objetivos de rehabilitación se definen dentro de la primera semana 72 horas después del ingreso en la primera reunión de rehabilitación y se evalúan 72 horas antes del alta según el plan nacional de medición de la ANQ. La escala es dicotómica (1: logrado y 2: no logrado). La puntuación global se calcula en %. Los resultados del resultado primario "Fidelidad" se utilizan para examinar las posibles correlaciones con los resultados del logro de la meta (metas a largo plazo y metas de rehabilitación). El valor 1 representa una fuerte correlación, mientras que el valor 0 representa ninguna correlación.
72 horas después del ingreso y 72 horas antes del alta del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Plan de terapia GOAL

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