Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejen til målrettet terapiplanlægning i neurorehabilitering

24. oktober 2018 opdateret af: Rehaklinik Zihlschlacht AG

Vejen til målorienteret terapiplanlægning i neurorehabilitering: Overholdelse af målrettede kliniske veje ved subakut slagtilfælde - en gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne forundersøgelse er at undersøge, om målrettet behandlingsplanlægning kan opretholdes i rehabilitering af apopleksipatienter ved hjælp af den eksisterende klassifikation (LIMOS) og evidensbaserede specialistbehandlingsforløb. Hvis den målrettede behandlingsplanlægning ikke kan overholdes, bør årsager til svigt undersøges.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Feigin og medarbejdere var der i 2013 25,7 millioner mennesker verden over, der overlevede et slagtilfælde. For at genvinde selvstændighed i hverdagen efter et let til alvorligt slagtilfælde anbefales en genoptræningsfase. Rehabilitering er en holistisk proces med det formål at maksimere deltagelse i den berørte persons dagligdag. Til dette formål bør der gennemføres skræddersyede indsatser med fokus på funktionsnedsættelse, aktivitet og deltagelse. Den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) blev udviklet i en verdensomspændende konsensus og erklæret af WHO som en generelt accepteret ramme for beskrivelse af funktion og sundhed. I rehabilitering betragtes det som standard og bruges til at tale et ensartet sprog mellem fagene, til at forstå patienternes behov, til at tilpasse de tilsvarende indsatser til behovene og til at måle resultater. For at planlægge forløbet optimalt anbefaler Stroke Guidelines at definere mål sammen med patienten og at anvende standardiserede og valide vurderinger. Hidtil har følgende vurderinger været brugt til neurorehabilitering af apopleksipatienter: Barthel Index, Functional Independence Measure og Functional Assessment Measure samt Modified Ranking Scale, men ifølge Ottiger og hendes kolleger manglede der multidisciplinære vurderinger med gode psykometriske egenskaber og som er baseret på ICF. Af denne grund blev den ICF-baserede multidisciplinære observationsskala (LIMOS) udviklet i Luzern. Den består af fire tværfaglige komponenter baseret på følgende ICF-domæner: motorisk funktion, kognition, kommunikation og mestring af hverdagen. På grund af dets gode psykometriske egenskaber blev LIMOS anbefalet som en multidisciplinær vurdering til neurorehabilitering. Rehabiliteringsklinikken Zihlschlacht (RZS) har et tværprofessionelt team. Hver disciplin foretager fagspecifikke vurderinger og planlægger de nødvendige terapienheder ud fra empiriske værdier. Hidtil har der dog ikke været nogen algoritme, der registrerer en apopleksipatients underskud på tværfaglig basis og bruger resultaterne til at bestemme de vigtigste terapeutiske områder. I RZS var patienttilfredsheden med terapiplanen i 2017 77 %. Årsagerne til utilfredsheden var: Manglende inklusion af behov, manglende tilpasning til skiftende behov, tidsaspekter, manglende information og andelen af ​​kognitive og motoriske terapier. Nu skal terapiplanlægningssystemet optimeres. LIMOS-klassifikationen skal hjælpe med at optage patienten på tværfaglig måde og til at visualisere fokuspunkter. Sammen med patienten drøftes mål, som vægtes ud fra LIMOS. Disse resultater er sammen med evidensbaserede fagspecifikke behandlingsforløb integreret i en algoritme (GOAL), der skaber en målrettet behandlingsplan.

Formålet med denne forundersøgelse er at undersøge, om målrettet behandlingsplanlægning kan opretholdes i rehabilitering af apopleksipatienter ved hjælp af den eksisterende klassifikation og evidensbaserede specialistbehandlingsforløb. Hvis den målrettede behandlingsplanlægning ikke kan overholdes, bør årsager til svigt undersøges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Zihlschlacht, Schweiz, 8588
        • Rekruttering
        • Rehaklinik Zihlschlacht, Center for Neurological Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Oliver Stoller
        • Underforsker:
          • Raoul Schweinfurther
        • Underforsker:
          • Evelin Lüchinger
        • Underforsker:
          • Nathalie Hollenstein
        • Underforsker:
          • Bettina Lüchinger
        • Underforsker:
          • Anja Locher
        • Underforsker:
          • Anna Coppers
        • Underforsker:
          • Sebastian Jehle
        • Underforsker:
          • Svenja Glönkler
        • Underforsker:
          • Bettina Arca
        • Underforsker:
          • Stephanie Rabiega
        • Underforsker:
          • Manuela Möller
        • Underforsker:
          • Simon Hirsiger
        • Underforsker:
          • Peggy Tiebel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af iskæmisk (f.eks. anterior, mellem eller posterior cerebral arterie, cerebellare arterier) eller hæmoragisk slagtilfælde
  • subakut stadium: 2 uger til 6 måneder efter hændelsen7
  • underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • andre cerebrovaskulære hændelser (sinusvenetrombose eller subaraknoidal blødning)
  • deltagelse i andre interventionsstudier
  • enhver medicinsk tilstand, der forstyrrer patientens evne til at overholde målterapiplanen som vurderet af sponsor-investigator (f.eks. svær demens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: behandlingsarm
I denne arm anvendes GOAL terapiplanen.
GOAL-algoritmen designer en terapiplan baseret på LIMOS-vurderingen, patientmål og fagspecifikke behandlingsforløb. Overholdelsen af ​​denne terapiplan undersøges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab
Tidsramme: op til 6 måneder
Afvigelserne i den målrettede terapiplan kontrolleres ugentligt om søndagen af ​​sponsor-investigator. Afvigelserne er dokumenteret i %. Hvis der er nogle afvigelser, kontrolleres og analyseres årsagerne til afvigelserne deskriptivt.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed: spørgeskema fra RZS
Tidsramme: 72 timer før udskrivning af patienten
Patienttilfredsheden undersøges ved hjælp af RZS's spørgeskema. Resultaterne dokumenteres beskrivende. spørgeskemaet indeholder svarmuligheder på en 5-punkts likertskala. 1: fremragende, 2: meget god, 3: god, 4: mindre god, 5: dårlig eller 1: ja, 2: overvejende, 3: delvis, 4: snarere nej, 5: nej
72 timer før udskrivning af patienten
Terapeuttilfredshed: PSSUQ
Tidsramme: 72 timer før udskrivning af patienten
Ved hjælp af post-studie usability questionnaire (PSSUQ) evalueres terapeutens tilfredshed og beskrives deskriptivt. Bedømmelsesskalaen inkluderer en 7-punkts likert-skala med 1: stærkt anvendelig og 7: stærkt uanvendelig.
72 timer før udskrivning af patienten

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af langsigtede mål
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelse og 72 timer før udskrivelse af patienten

De langsigtede mål defineres 72 timer efter indlæggelsen og evalueres 72 timer før udskrivelsen af ​​patienten.

. Resultaterne er dikotome (1: opnået og 2: ikke opnået). Der beregnes en samlet score i procent.

72 timer efter indlæggelse og 72 timer før udskrivelse af patienten
Opfyldelse af de overordnede rehabiliteringsmål
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelse og 72 timer før udskrivelse af patienten
Rehabiliteringsmålene defineres inden for den første uge 72 timer efter indlæggelsen i det første rehabiliteringsmøde og evalueres 72 timer før udskrivelsen i henhold til den nationale måleplan for ANQ. Skalaen er dikotom (1: opnået og 2: ikke opnået). En samlet score udregnes i %. Resultaterne af det primære resultat "Fidelity" bruges til at undersøge mulige sammenhænge med resultaterne af målopfyldelsen (langsigtede mål og genoptræningsmål). Værdien 1 står for en stærk korrelation, mens værdien 0 står for ingen korrelation.
72 timer efter indlæggelse og 72 timer før udskrivelse af patienten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Tanner, Rehaklinik Zihlschlacht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GOAL terapiplan

3
Abonner