抑郁症的生活方式医学
2019年8月19日 更新者：Fiona YY Ho、Chinese University of Hong Kong
抑郁症的生活方式医学：一项随机对照试验
本研究将检验生活方式医学治疗中国成年人抑郁症的可行性和有效性。
生活方式干预的主要组成部分通常包括身体活动、饮食、放松/正念和睡眠。
虽然生活方式医学几个世纪以来一直被认为是改善身体健康的一种手段，但在心理健康背景下的生活方式医学领域仍处于起步阶段。
在现有文献中，越来越多的证据表明生活方式医学的各个组成部分（例如，身体活动和睡眠）对抑郁症的疗效。
然而，关于综合多种生活方式调整对抑郁症的有效性的研究非常有限。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
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接触：
- Eliz Lam
- 电话号码：+852 39436575
- 邮箱：pmhlab@cuhk.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满18岁的香港居民；
- 粤语流利；
- 患者健康问卷（PHQ-9）评分≥10；和
- 愿意提供知情同意并遵守试验方案。
排除标准：
- 怀孕;
- 贝克抑郁量表（BDI-II）第9项评分≥2分有自杀意念（对有自杀意念项目背书者，将提供专业服务转介信息）；
- 使用药物或心理疗法治疗抑郁症；
- 有不安全的条件，不建议进行锻炼或改变饮食；和
- 患有严重的精神、医学或神经认知障碍，使参与变得不可行或干扰对生活方式改变的坚持。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：中国农业大学集团
照常照料组
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实验性的：治疗组
生活方式医学组
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生活方式干预，包括饮食、睡眠、锻炼、放松和正念
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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PHQ-9 是一份包含 20 个项目的问卷，用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度，它将九个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”（完全没有）到“3”（几乎每个天）。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度指数 (ISI) 的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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ISI 是一个 7 项量表，旨在评估感知失眠的严重程度。
5 点李克特量表的评分是根据对睡眠开始、睡眠维持、清晨觉醒问题的严重程度、对当前睡眠模式的满意度、对日常功能的干扰、由于睡眠问题引起的明显损害以及水平睡眠问题引起的困扰。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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简式健康调查的变化 - 36 个项目 (SF-36)
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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SF-36 用于评估患者的一般健康状况和生活质量。
它包含 36 个项目，测量健康领域的 8 个方面：身体功能、社会功能、身体角色限制、情感角色限制、心理健康、活力、身体疼痛和一般健康感知。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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多维疲劳清单 (MFI) 的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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MFI 是一个包含 20 个项目的自我报告工具，旨在测量疲劳。
根据一般疲劳、身体疲劳、精神疲劳、动力减少和活动减少的维度获得李克特 5 分等级的评级。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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SDS 是一个简短的 5 项自我报告工具，用于评估工作/学校、社交生活和家庭生活中的功能障碍
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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抑郁焦虑压力量表的变化 (DASS-21)
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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DASS-21 是一个 21 项量表，包括三个子量表，用于测量过去一周的抑郁、焦虑和压力等负面情绪状态。
DASS 基于心理障碍的维度而非分类概念，因此它对将患者分配到离散诊断类别没有直接影响。
但是，DASS 手册中给出了常规严重性标签（正常、中度、严重）的推荐截止值。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可信度-期望问卷 (CEQ) 的变化
大体时间：基线和治疗后 1 周
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6 项 CEQ 产生了治疗可信度、可接受性/满意度和成功预期的评级。
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基线和治疗后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (预期的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月24日
首次发布 (实际的)
2018年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月19日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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