Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsmedicin mod depression

19. august 2019 opdateret af: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Livsstilsmedicin mod depression: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​livsstilsmedicin til håndtering af depression i den kinesiske voksne befolkning. Hovedkomponenterne i livsstilsintervention omfatter typisk fysisk aktivitet, kost, afslapning/mindfulness og søvn. Mens livsstilsmedicin har været anerkendt i århundreder som et middel til at forbedre fysisk sundhed, er området for livsstilsmedicin i forbindelse med mental sundhed stadig i sin vorden. I den eksisterende litteratur er der stigende evidens, der viser effektiviteten af ​​individuelle komponenter af livsstilsmedicin (f.eks. fysiske aktiviteter og søvn) på depression. Der er dog meget begrænset forskning i effektiviteten af ​​en integration af flere livsstilsjusteringer på depression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. indbyggere i Hongkong i alderen ≥ 18 år;
  2. flydende kantonesisk sprog;
  3. Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) score ≥ 10; og
  4. Vilje til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet;
  2. Har selvmordstanker baseret på Beck Depression Inventory (BDI-II) Punkt 9 score ≥ 2 (henvisningsoplysninger til professionelle tjenester vil blive givet til dem, der godkendte emner om selvmordstanker);
  3. Brug af medicin eller psykoterapi til depression;
  4. Har usikre forhold og anbefales ikke af læger til motion eller en ændring i kosten; og
  5. Har større psykiatriske, medicinske eller neurokognitive lidelser, der gør deltagelse umulig eller forstyrrer overholdelse af livsstilsændringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: CAU gruppe
Care-As-Usual gruppe
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
livsstilsmedicin gruppe
Adfærdsmæssigt: Livsstilsmedicin
Livsstilsintervention inklusive kost, søvn, motion, afslapning og mindfulness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
PHQ-9, et spørgeskema med 20 punkter, der bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression, som scorer hvert af de ni DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
ISI er en 7-trins skala designet til at evaluere opfattet søvnløshed. Bedømmelser på 5-punkts Likert-skalaen er opnået på den opfattede sværhedsgrad af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse, problemer med at vågne tidligt om morgenen, tilfredshed med det nuværende søvnmønster, interferens med daglig funktion, mærkbart svækkelse tilskrevet søvnproblemet og niveau af nød forårsaget af søvnproblemet.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i kort form Sundhedsundersøgelse - 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
SF-36 bruges til at vurdere patienternes generelle helbred og livskvalitet. Den indeholder 36 punkter, der måler 8 aspekter af sundhedsdomæner: fysisk funktion, social funktion, fysiske rollebegrænsninger, følelsesmæssige rollebegrænsninger, mental sundhed, vitalitet, kropslig smerte og generel sundhedsopfattelse.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
MFI er et 20-elements selvrapporteringsinstrument designet til at måle træthed. Bedømmelser på en 5-punkts Likert-skala opnås på dimensionerne generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat motivation og nedsat aktivitet.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
SDS er et kort, 5-element selvrapporteringsværktøj, der vurderer funktionsnedsættelse i arbejde/skole, socialt liv og familieliv
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
Ændring i depressionsangst stressskalaer (DASS-21)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling
DASS-21 er en skala med 21 punkter, der består af tre underskalaer, som måler de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress i løbet af den seneste uge. DASS er baseret på en dimensionel snarere end en kategorisk opfattelse af psykologisk lidelse, og har således ingen direkte implikationer for allokeringen af ​​patienter til diskrete diagnostiske kategorier. Anbefalede grænseværdier for konventionelle sværhedsmærker (normal, moderat, svær) er dog angivet i DASS-manualen.
Baseline, 1 uge efter behandling og 12 uger efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i troværdigheds-forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter behandling
CEQ'en med 6 elementer gav vurderinger af behandlingens troværdighed, acceptabilitet/tilfredshed og forventninger til succes.
Baseline og 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
The Hong Kong Polytechnic University
University of Melbourne
University of Western Sydney

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Livsstilsmedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner