Medicina do estilo de vida para a depressão
19 de agosto de 2019 atualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Medicina do estilo de vida para a depressão: um estudo piloto randomizado e controlado
Este estudo examinará a viabilidade e eficácia da medicina do estilo de vida para o tratamento da depressão na população adulta chinesa.
Os principais componentes da intervenção no estilo de vida geralmente incluem atividade física, dieta, relaxamento/atenção plena e sono.
Embora a medicina do estilo de vida seja reconhecida há séculos como um meio de melhorar a saúde física, o campo da medicina do estilo de vida no contexto da saúde mental ainda está em sua infância.
Na literatura existente, há evidências crescentes que demonstram a eficácia de componentes individuais da medicina do estilo de vida (por exemplo, atividades físicas e sono) na depressão.
No entanto, há pesquisas muito limitadas sobre a eficácia de uma integração de múltiplos ajustes de estilo de vida na depressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Eliz Lam
- Número de telefone: +852 39436575
- E-mail: pmhlab@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de Hong Kong com idade ≥ 18 anos;
- Fluência em Cantonês;
- Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ≥ 10; e
- Vontade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez;
- Ter ideação suicida com base no inventário de depressão de Beck (BDI-II) Pontuação do item 9 ≥ 2 (informações de encaminhamento para serviços profissionais serão fornecidas àqueles que endossaram itens sobre ideação suicida);
- Uso de medicamentos ou psicoterapia para depressão;
- Ter condições inseguras e não serem recomendados para exercícios ou mudança de dieta pelos médicos; e
- Ter transtornos psiquiátricos, médicos ou neurocognitivos importantes que inviabilizem a participação ou interfiram na adesão à modificação do estilo de vida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo CAU
Grupo Cuidados Como Sempre
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
grupo de medicina de estilo de vida
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Intervenção no estilo de vida, incluindo dieta, sono, exercícios, relaxamento e atenção plena
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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O PHQ-9, um questionário de 20 itens usado para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão, que classifica cada um dos nove critérios do DSM-IV como "0" (nada) a "3" (quase todos os dia).
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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ISI é uma escala de 7 itens projetada para avaliar a percepção da gravidade da insônia.
Classificações na escala de Likert de 5 pontos são obtidas na gravidade percebida do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com o padrão de sono atual, interferência com o funcionamento diário, prejuízo perceptível atribuído ao problema do sono e nível de angústia causada pelo problema do sono.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 36 itens (SF-36)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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O SF-36 é utilizado para avaliar a saúde geral e a qualidade de vida dos pacientes.
Ele contém 36 itens, medindo 8 aspectos dos domínios da saúde: funcionamento físico, funcionamento social, limitações do papel físico, limitações do papel emocional, saúde mental, vitalidade, dor corporal e percepção geral de saúde.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Mudança no Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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O MFI é um instrumento de autorrelato de 20 itens projetado para medir a fadiga.
Classificações em uma escala Likert de 5 pontos são obtidas nas dimensões de fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação reduzida e atividade reduzida.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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O SDS é uma ferramenta breve de autorrelato de 5 itens que avalia o comprometimento funcional no trabalho/escola, vida social e vida familiar
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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O DASS-21 é uma escala de 21 itens, composta por três subescalas que medem os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse, durante a última semana.
O DASS é baseado em uma concepção dimensional e não categórica de transtorno psicológico, portanto, não tem implicações diretas para a alocação de pacientes em categorias diagnósticas distintas.
No entanto, os pontos de corte recomendados para rótulos de gravidade convencionais (normal, moderado, grave) são fornecidos no Manual do DASS.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento e 12 semanas pós-tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Expectativa de Credibilidade (CEQ)
Prazo: Linha de base e 1 semana após o tratamento
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O CEQ de 6 itens rendeu classificações de credibilidade do tratamento, aceitabilidade/satisfação e expectativas de sucesso.
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Linha de base e 1 semana após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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