우울증에 대한 생활습관의학
2019년 8월 19일 업데이트: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
우울증에 대한 생활 습관 의학: 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구는 중국 성인 인구의 우울증 관리를 위한 생활 습관 의학의 타당성과 효능을 조사할 것입니다.
생활 습관 개입의 주요 구성 요소는 일반적으로 신체 활동, 식이요법, 이완/마음 챙김, 수면을 포함합니다.
생활습관의학은 수세기 동안 신체 건강을 개선하는 수단으로 인식되어 왔지만, 정신건강의 맥락에서 생활습관의학 분야는 아직 초기 단계에 있습니다.
기존 문헌에는 우울증에 대한 생활 습관 의학의 개별 구성 요소(예: 신체 활동 및 수면)의 효능을 입증하는 증거가 증가하고 있습니다.
그러나 우울증에 대한 다양한 생활 방식 조정의 통합 효과에 대한 연구는 매우 제한적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- Eliz Lam
- 전화번호: +852 39436575
- 이메일: pmhlab@cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 홍콩 거주자
- 광둥어 유창성;
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 ≥ 10; 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 임신;
- Beck Depression Inventory(BDI-II) 항목 9 점수 ≥ 2에 기반한 자살 생각이 있음(자살 생각에 대한 항목을 승인한 사람에게 전문 서비스에 대한 추천 정보가 제공됨)
- 우울증에 대한 약물 또는 정신 요법 사용;
- 안전하지 않은 상태이며 의사가 운동이나 식단 변경을 권장하지 않습니다. 그리고
- 참여를 불가능하게 만들거나 생활 방식 수정 준수를 방해하는 주요 정신과, 의학적 또는 신경인지 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 한우그룹
평소처럼 케어 그룹
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실험적: 치료군
라이프스타일 메디컬 그룹
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식이요법, 수면, 운동, 이완 및 마음챙김을 포함한 라이프스타일 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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PHQ-9는 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 측정에 사용되는 20개 항목으로 구성된 설문지로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 모든 낮).
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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ISI는 지각된 불면증의 중증도를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도입니다.
수면 시작, 수면 유지, 이른 아침에 깨는 문제, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 눈에 띄는 장애, 수준 수면 문제로 인한 고통.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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약식 건강 조사의 변화 - 36개 항목(SF-36)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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SF-36은 환자의 전반적인 건강과 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
신체 기능, 사회적 기능, 신체적 역할 제한, 정서적 역할 제한, 정신 건강, 활력, 신체 통증 및 일반적인 건강 인식의 8가지 건강 영역 측면을 측정하는 36개 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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다차원 피로 지수(MFI)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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MFI는 피로를 측정하도록 설계된 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
전반적인 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 의욕 감소, 활동 감소의 차원에 대해 5점 리커트 척도로 점수를 매깁니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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Sheehan 장애 척도(SDS)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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SDS는 직장/학교, 사회 생활 및 가족 생활에서 기능 장애를 평가하는 간단한 5개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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우울증 불안 스트레스 척도의 변화(DASS-21)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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DASS-21은 21개 항목 척도로 지난 주 동안 우울, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하는 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
DASS는 심리적 장애의 범주적 개념이 아닌 차원적 개념을 기반으로 하므로 개별 진단 범주에 환자를 할당하는 데 직접적인 영향을 미치지 않습니다.
그러나 기존의 심각도 레이블(정상, 중간, 심각)에 대한 권장 컷오프는 DASS 매뉴얼에 나와 있습니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰도-기대 설문지(CEQ)의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 1주
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6개 항목의 CEQ는 치료 신뢰도, 수용성/만족도 및 성공에 대한 기대치를 산출했습니다.
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기준선 및 치료 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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