Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintapalääke masennukseen

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Lifestyle Lääketiede masennukseen: Pilot Randomized Controlled Trial

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan elämäntapalääketieteen toteutettavuutta ja tehokkuutta masennuksen hoidossa kiinalaisessa aikuisväestössä. Elämäntapainterventioiden pääkomponentteja ovat tyypillisesti fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, rentoutuminen/tietoisuus ja uni. Vaikka elämäntapalääketiede on tunnustettu jo vuosisatojen ajan keinona parantaa fyysistä terveyttä, elämäntapojen lääketieteen ala mielenterveyden kontekstissa on vielä lapsenkengissään. Olemassa olevassa kirjallisuudessa on yhä enemmän näyttöä elämäntapalääketieteen yksittäisten komponenttien (esim. fyysinen toiminta ja uni) tehokkuudesta masennukseen. On kuitenkin hyvin vähän tutkimusta useiden elämäntapamuutosten integroinnin tehokkuudesta masennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hongkongin asukkaat vähintään 18-vuotiaat;
  2. Kantonin kielen sujuvuus;
  3. Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä ≥ 10; ja
  4. Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa koepöytäkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus;
  2. Sinulla on itsemurha-ajatuksia Beck Depression inventory (BDI-II) perusteella, kohta 9 pisteet ≥ 2 (niille, jotka ovat hyväksyneet itsemurha-ajatuksia koskevat tiedot, annetaan asiantuntijapalvelut);
  3. Lääkkeen tai psykoterapian käyttö masennukseen;
  4. joilla on vaaralliset olosuhteet, ja lääkärit eivät suosittele niitä harjoitteluun tai ruokavalion muutoksiin; ja
  5. Sinulla on vakavia psykiatrisia, lääketieteellisiä tai neurokognitiivisia häiriöitä, jotka tekevät osallistumisesta mahdotonta tai häiritsevät elämäntapamuutosten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: CAU-ryhmä
Care-As-Susual -ryhmä
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
elämäntapalääkeryhmä
Käyttäytyminen: Lifestyle Lääketiede
Lifestyle-interventio, joka sisältää ruokavalion, unen, harjoituksen, rentoutumisen ja mindfulnessin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
PHQ-9, 20 kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen ja joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (lähes jokaisessa päivä).
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
ISI on 7 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta. Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan nukahtamisen koetun vakavuuden, unen ylläpidon, varhaisen aamun heräämisen ongelmien, tyytyväisyyden nykyiseen unirytmiin, päivittäisen toiminnan häiriintymisen, uniongelman aiheuttaman huomattavan heikentymisen ja tason perusteella. unihäiriön aiheuttamasta ahdistuksesta.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos lyhyessä terveyskyselyssä - 36 kohdetta (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
SF-36:lla arvioidaan potilaiden yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Se sisältää 36 kohdetta, jotka mittaavat 8 terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysisen roolin rajoitukset, emotionaalisen roolin rajoitukset, mielenterveys, elinvoimaisuus, kehon kipu ja yleinen terveyskäsitys.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
MFI on 20-kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä. Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan yleisen väsymyksen, fyysisen väsymyksen, henkisen väsymyksen, motivaation alenemisen ja alentuneen aktiivisuuden mittasuhteista.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Sheehan Disability Scale (SDS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
SDS on lyhyt, 5-kohtainen itseraportointityökalu, joka arvioi toimintahäiriöitä työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä ja perhe-elämässä.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikoissa (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
DASS-21 on 21 kohdan asteikko, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja kuluneen viikon aikana. DASS perustuu pikemminkin ulottuvuuteen kuin kategoriseen käsitykseen psykologisesta häiriöstä, joten sillä ei ole suoria vaikutuksia potilaiden jakamiseen erillisiin diagnostisiin luokkiin. Kuitenkin suositellut rajat tavanomaisille vakavuusmerkinnöille (normaali, kohtalainen, vakava) on annettu DASS-käsikirjassa.
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uskottavuus-odotuskyselyssä (CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen
6-kohdan CEQ antoi arvioita hoidon uskottavuudesta, hyväksyttävyydestä/tyytyväisyydestä ja odotuksista onnistumiselle.
Perustaso ja 1 viikko hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

The University of Hong Kong
The Hong Kong Polytechnic University
University of Melbourne
University of Western Sydney

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSY003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lifestyle Lääketiede

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa