Médecine du mode de vie pour la dépression
19 août 2019 mis à jour par: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Médecine du mode de vie pour la dépression : un essai contrôlé randomisé pilote
Cette étude examinera la faisabilité et l'efficacité de la médecine du style de vie pour la gestion de la dépression dans la population adulte chinoise.
Les principales composantes de l'intervention sur le mode de vie comprennent généralement l'activité physique, l'alimentation, la relaxation/la pleine conscience et le sommeil.
Alors que la médecine du style de vie est reconnue depuis des siècles comme un moyen d'améliorer la santé physique, le domaine de la médecine du style de vie dans le contexte de la santé mentale en est encore à ses balbutiements.
Dans la littérature existante, il existe de plus en plus de preuves démontrant l'efficacité des composants individuels de la médecine du mode de vie (par exemple, les activités physiques et le sommeil) sur la dépression.
Cependant, il existe très peu de recherches sur l'efficacité d'une intégration de plusieurs ajustements de style de vie sur la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Eliz Lam
- Numéro de téléphone: +852 39436575
- E-mail: pmhlab@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de ≥ 18 ans ;
- Maîtrise de la langue cantonaise ;
- Score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) ≥ 10 ; et
- Volonté de donner un consentement éclairé et de se conformer au protocole d'essai.
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
- Avoir des idées suicidaires basées sur l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) Point 9 score ≥ 2 (des informations d'orientation vers des services professionnels seront fournies à ceux qui ont approuvé les éléments sur les idées suicidaires );
- Utiliser des médicaments ou une psychothérapie pour la dépression ;
- Avoir des conditions dangereuses et ne sont pas recommandés pour l'exercice ou un changement de régime par les médecins ; et
- Avoir des troubles psychiatriques, médicaux ou neurocognitifs majeurs qui rendent la participation impossible ou interfèrent avec l'adhésion à la modification du mode de vie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe CAU
Groupe de soins habituels
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
groupe de médecine de style de vie
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Intervention sur le mode de vie, y compris l'alimentation, le sommeil, l'exercice, la relaxation et la pleine conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Le PHQ-9, un questionnaire en 20 points utilisé pour le dépistage, le diagnostic, le suivi et la mesure de la gravité de la dépression, qui note chacun des neuf critères du DSM-IV de « 0 » (pas du tout) à « 3 » (presque tous jour).
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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L'ISI est une échelle en 7 points conçue pour évaluer la sévérité perçue de l'insomnie.
Les évaluations sur l'échelle de Likert à 5 points sont obtenues sur la sévérité perçue de l'endormissement, du maintien du sommeil, des problèmes de réveil tôt le matin, de la satisfaction à l'égard du schéma de sommeil actuel, de l'interférence avec le fonctionnement quotidien, de l'altération notable attribuée au problème de sommeil et du niveau de détresse causée par le problème du sommeil.
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Changement dans l'enquête abrégée sur la santé - 36 éléments (SF-36)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Le SF-36 est utilisé pour évaluer l'état de santé général et la qualité de vie des patients.
Il contient 36 items, mesurant 8 aspects des domaines de la santé : fonctionnement physique, fonctionnement social, limitations des rôles physiques, limitations des rôles émotionnels, santé mentale, vitalité, douleur corporelle et perception générale de la santé.
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Changement dans l'inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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MFI est un instrument d'auto-évaluation de 20 items conçu pour mesurer la fatigue.
Des cotes sur une échelle de Likert à 5 points sont obtenues sur les dimensions de la fatigue générale, de la fatigue physique, de la fatigue mentale, de la baisse de motivation et de la baisse d'activité.
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Modification de l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Le SDS est un bref outil d'auto-évaluation en 5 points qui évalue la déficience fonctionnelle au travail/à l'école, dans la vie sociale et dans la vie familiale
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Changement dans les échelles de stress d'anxiété de dépression (DASS-21)
Délai: Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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DASS-21 est une échelle de 21 éléments, comprenant trois sous-échelles qui mesurent les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée.
Le DASS est basé sur une conception dimensionnelle plutôt que catégorique du trouble psychologique, il n'a donc pas d'implications directes pour l'affectation des patients à des catégories diagnostiques distinctes.
Cependant, les seuils recommandés pour les étiquettes de gravité conventionnelles (normal, modéré, sévère) sont donnés dans le manuel DASS.
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Ligne de base, 1 semaine après le traitement et 12 semaines après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le changement de crédibilité et d'attente (CEQ)
Délai: Ligne de base et post-traitement d'une semaine
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Le CEQ à 6 items a permis d'évaluer la crédibilité, l'acceptabilité/satisfaction et les attentes de réussite du traitement.
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Ligne de base et post-traitement d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .